Kardiovaskulární onemocnění u pacientů infikovaných HIV (studie HIV-HEART)
7. května 2010 aktualizováno: University Hospital, Essen
Infekce virem lidské imunodeficience (HIV) je spojována s řadou kardiovaskulárních onemocnění.
Dokonce i většina průmyslových zemí vykazuje rostoucí a stárnoucí populaci pacientů infikovaných virem HIV, kteří jsou většinou léčeni antiretrovirovými léky, výzkumníci toho stále mnoho nevědí o vlivu kardiovaskulárních onemocnění na tuto skupinu pacientů.
Tato studie je probíhající studií, která byla provedena jako prospektivní a multicentrický průzkum, jehož cílem je analyzovat frekvenci a klinický průběh srdečních poruch u pacientů infikovaných HIV.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
- Detekce frekvence, závažnosti a progrese kardiovaskulárních onemocnění u pacientů s HIV infekcí.
- Vliv na kardiovaskulární riziko a kvalitu života podle věku, pohlaví, klasických kardiovaskulárních rizikových faktorů,
- HIV-specifické kardiovaskulární rizikové faktory, kardiovaskulární medikace, antiretrovirová medikace
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
803
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
NRW
-
Bochum, NRW, Německo, 44791
- Department of Dermatology, University Hospital of Bochum
-
Dortmund, NRW, Německo, 44137
- HIV Outpatient Department
-
Duisburg, NRW, Německo, 47055
- HIV Outpatients Department
-
Duisburg, NRW, Německo, 47259
- HIV Outpatient Department
-
Essen, NRW, Německo, 45122
- Department of Dermatology, University Hospital of Essen
-
Essen, NRW, Německo, 45122
- West German Heart Center Essen
-
Essen, NRW, Německo, 45127
- HIV Outpatient Department
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Populace studie zahrnovala ambulantní pacienty, kteří byli ve věku alespoň 18 let, měli známou infekci HIV a vykazovali stabilní stav onemocnění během 4 týdnů před zařazením do studie.
Pacienti byli náborováni během 20měsíčního období postupně od září 2004 do května 2006.
Od všech účastníků byl získán písemný informovaný souhlas
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 18 let
- Známá infekce HIV
- Ambulantní pacienti
- Písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
● Akutní kardiovaskulární onemocnění nebo nestabilní hemodynamický stav během tří týdnů před zařazením
• Těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Ambulantní pacienti infikovaní HIV
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
|---|---|
|
Prevalence kardiovaskulárních onemocnění
|
Prevalence kardiovaskulárních onemocnění včetně onemocnění koronárních tepen, městnavého srdečního selhání, onemocnění periferních tepen, cerebrovaskulárních příhod a onemocnění chlopní.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
|---|---|
|
Prevalence kardiovaskulárních poruch
|
Prevalence kardiovaskulárních poruch stanovená elektrokardiografií, zátěžovým vyšetřením, echokardiografií, odběry krve.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Neumann T. [HIV, AIDS and the cardiovascular risk]. Internist (Berl). 2008 Apr;49(4):429-30, 432-5. doi: 10.1007/s00108-008-2049-4. German.
- Reinsch N, Buhr C, Krings P, Kaelsch H, Kahlert P, Konorza T, Neumann T, Erbel R; Competence Network of Heart Failure. Effect of gender and highly active antiretroviral therapy on HIV-related pulmonary arterial hypertension: results of the HIV-HEART Study. HIV Med. 2008 Aug;9(7):550-6. doi: 10.1111/j.1468-1293.2008.00602.x. Epub 2008 Jun 28.
- Reinsch N, Buhr C, Krings P, Kaelsch H, Neuhaus K, Wieneke H, Erbel R, Neumann T; German Heart Failure Network. Prevalence and risk factors of prolonged QTc interval in HIV-infected patients: results of the HIV-HEART study. HIV Clin Trials. 2009 Jul-Aug;10(4):261-8. doi: 10.1310/hct1004-261.
- Neumann T, Reinsch N, Neuhaus K, Brockmeyer N, Potthoff A, Esser S, Hower M, Neumann A, Mostardt S, Gelbrich G, Erbel R; fur die HIV-HEART-Studie sowie die Kompetenznetze Herzinsuffizienz und HIV/AIDS. [BNP in HIV-infected patients]. Herz. 2009 Dec;34(8):634-40. doi: 10.1007/s00059-009-3313-7. German.
- Neumann T, Esser S, Potthoff A, Pankuweit S, Neumann A, Breuckmann F, Neuhaus K, Kondratieva J, Buck T, Muller-Tasch T, Wachter R, Prettin C, Gelbrich G, Herzog W, Pieske B, Rauchhaus M, Loffler M, Maisch B, Mugge A, Wasem J, Gerken G, Brockmeyer NH, Erbel R; HIV-HEART Study Investigative Group. Prevalence and natural history of heart failure in outpatient HIV-infected subjects: rationale and design of the HIV-HEART study. Eur J Med Res. 2007 Jun 27;12(6):243-8.
- Reinsch N, Esser S, Gelbrich G, Brockmeyer N, Potthoff A, Schadendorf D, Erbel R, Neumann T. Valvular manifestations of human immunodeficiency virus infection--results from the prospective, multicenter HIV-HEART study. J Cardiovasc Med (Hagerstown). 2013 Oct;14(10):733-9. doi: 10.2459/JCM.0b013e32835dc953.
- Esser S, Gelbrich G, Brockmeyer N, Goehler A, Schadendorf D, Erbel R, Neumann T, Reinsch N. Prevalence of cardiovascular diseases in HIV-infected outpatients: results from a prospective, multicenter cohort study. Clin Res Cardiol. 2013 Mar;102(3):203-13. doi: 10.1007/s00392-012-0519-0. Epub 2012 Nov 2.
- Reinsch N, Kahlert P, Esser S, Sundermeyer A, Neuhaus K, Brockmeyer N, Potthoff A, Erbel R, Buck T, Neumann T. Echocardiographic findings and abnormalities in HIV-infected patients: results from a large, prospective, multicenter HIV-heart study. Am J Cardiovasc Dis. 2011;1(2):176-84. Epub 2011 Jul 30.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. května 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. května 2010
První zveřejněno (Odhad)
10. května 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. května 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. května 2010
Naposledy ověřeno
1. května 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FKZ 01GI0205
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .