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Malattie cardiovascolari in soggetti con infezione da HIV (studio HIV-HEART)

7 maggio 2010 aggiornato da: University Hospital, Essen
L'infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV) è stata associata a una varietà di malattie cardiovascolari. Anche i paesi più industrializzati mostrano una popolazione in crescita e invecchiata di pazienti con infezione da HIV nella maggior parte trattati con farmaci antiretrovirali, i ricercatori non sanno ancora molto sull'impatto delle malattie cardiovascolari in questo gruppo di pazienti. Il presente studio è uno studio in corso che è stato condotto come indagine prospettica e multicentrica, in fase di progettazione per analizzare la frequenza e il decorso clinico dei disturbi cardiaci nei pazienti con infezione da HIV.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

803

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • NRW
      • Bochum, NRW, Germania, 44791
        • Department of Dermatology, University Hospital of Bochum
      • Dortmund, NRW, Germania, 44137
        • HIV Outpatient Department
      • Duisburg, NRW, Germania, 47055
        • HIV Outpatients Department
      • Duisburg, NRW, Germania, 47259
        • HIV Outpatient Department
      • Essen, NRW, Germania, 45122
        • Department of Dermatology, University Hospital of Essen
      • Essen, NRW, Germania, 45122
        • West German Heart Center Essen
      • Essen, NRW, Germania, 45127
        • HIV Outpatient Department

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio comprendeva pazienti ambulatoriali che avevano almeno 18 anni di età, avevano un'infezione da HIV nota e mostravano uno stato di malattia stabile entro 4 settimane prima dell'inclusione nello studio. I pazienti sono stati reclutati durante un periodo di 20 mesi in modo consecutivo da settembre 2004 a maggio 2006. Il consenso informato scritto è stato ottenuto da tutti i partecipanti

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età > 18 anni
  • Infezione da HIV nota
  • Ambulatoriali
  • Consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

• Malattia cardiovascolare acuta o stato emodinamico instabile nelle tre settimane precedenti l'inclusione

• Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Ambulatori con infezione da HIV

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Prevalenza delle malattie cardiovascolari
Prevalenza di malattie cardiovascolari tra cui malattia coronarica, insufficienza cardiaca congestizia, malattia arteriosa periferica, eventi cerebrovascolari e malattie valvolari.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Prevalenza dei disturbi cardiovascolari
Prevalenza dei disturbi cardiovascolari determinata da elettrocardiografia, test da sforzo, ecocardiografia, prelievi di sangue.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Essen

Collaboratori

Federal Ministry of Education and Reserach (BMBF)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 maggio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 maggio 2010

Primo Inserito (Stima)

10 maggio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 maggio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2010

Ultimo verificato

1 maggio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FKZ 01GI0205

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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