- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01119729
HIV 감염 대상의 심혈관 질환(HIV-HEART 연구)
2010년 5월 7일 업데이트: University Hospital, Essen
인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염은 다양한 심혈관 질환과 관련이 있습니다.
대부분의 산업화된 국가에서도 항레트로바이러스 약물 치료를 받는 대다수의 HIV 감염 환자 인구가 증가하고 노령화되고 있지만, 연구자들은 여전히 이 환자 그룹에서 심혈관 질환의 영향에 대해 많이 알지 못합니다.
현재 연구는 HIV 감염 환자의 심장 질환의 빈도와 임상 경과를 분석하기 위해 전향적이고 다기관 조사로 수행된 진행 중인 시험입니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
803
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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NRW
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Bochum, NRW, 독일, 44791
- Department of Dermatology, University Hospital of Bochum
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Dortmund, NRW, 독일, 44137
- HIV Outpatient Department
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Duisburg, NRW, 독일, 47055
- HIV Outpatients Department
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Duisburg, NRW, 독일, 47259
- HIV Outpatient Department
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Essen, NRW, 독일, 45122
- Department of Dermatology, University Hospital of Essen
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Essen, NRW, 독일, 45122
- West German Heart Center Essen
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Essen, NRW, 독일, 45127
- HIV Outpatient Department
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단에는 18세 이상의 외래 환자가 포함되었으며, 알려진 HIV 감염이 있었고 시험을 포함하기 전 4주 이내에 안정적인 질병 상태를 보였습니다.
2004년 9월부터 2006년 5월까지 연속적으로 20개월 동안 환자를 모집하였다.
모든 참가자로부터 서면 동의서를 얻었습니다.
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 알려진 HIV 감염
- 외래환자
- 서면 동의서
제외 기준:
● 포함 전 3주 동안의 급성 심혈관 질환 또는 불안정한 혈역학적 상태
• 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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HIV 감염 외래환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
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심혈관 질환의 유병률
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관상동맥질환, 울혈성심부전, 말초동맥질환, 뇌혈관질환, 판막질환을 포함한 심혈관계 질환의 유병률.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
|---|---|
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심혈관 질환의 유병률
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심전도, 운동 검사, 심초음파, 혈액 샘플로 결정되는 심혈관 질환의 유병률.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Neumann T. [HIV, AIDS and the cardiovascular risk]. Internist (Berl). 2008 Apr;49(4):429-30, 432-5. doi: 10.1007/s00108-008-2049-4. German.
- Reinsch N, Buhr C, Krings P, Kaelsch H, Kahlert P, Konorza T, Neumann T, Erbel R; Competence Network of Heart Failure. Effect of gender and highly active antiretroviral therapy on HIV-related pulmonary arterial hypertension: results of the HIV-HEART Study. HIV Med. 2008 Aug;9(7):550-6. doi: 10.1111/j.1468-1293.2008.00602.x. Epub 2008 Jun 28.
- Reinsch N, Buhr C, Krings P, Kaelsch H, Neuhaus K, Wieneke H, Erbel R, Neumann T; German Heart Failure Network. Prevalence and risk factors of prolonged QTc interval in HIV-infected patients: results of the HIV-HEART study. HIV Clin Trials. 2009 Jul-Aug;10(4):261-8. doi: 10.1310/hct1004-261.
- Neumann T, Reinsch N, Neuhaus K, Brockmeyer N, Potthoff A, Esser S, Hower M, Neumann A, Mostardt S, Gelbrich G, Erbel R; fur die HIV-HEART-Studie sowie die Kompetenznetze Herzinsuffizienz und HIV/AIDS. [BNP in HIV-infected patients]. Herz. 2009 Dec;34(8):634-40. doi: 10.1007/s00059-009-3313-7. German.
- Neumann T, Esser S, Potthoff A, Pankuweit S, Neumann A, Breuckmann F, Neuhaus K, Kondratieva J, Buck T, Muller-Tasch T, Wachter R, Prettin C, Gelbrich G, Herzog W, Pieske B, Rauchhaus M, Loffler M, Maisch B, Mugge A, Wasem J, Gerken G, Brockmeyer NH, Erbel R; HIV-HEART Study Investigative Group. Prevalence and natural history of heart failure in outpatient HIV-infected subjects: rationale and design of the HIV-HEART study. Eur J Med Res. 2007 Jun 27;12(6):243-8.
- Reinsch N, Esser S, Gelbrich G, Brockmeyer N, Potthoff A, Schadendorf D, Erbel R, Neumann T. Valvular manifestations of human immunodeficiency virus infection--results from the prospective, multicenter HIV-HEART study. J Cardiovasc Med (Hagerstown). 2013 Oct;14(10):733-9. doi: 10.2459/JCM.0b013e32835dc953.
- Esser S, Gelbrich G, Brockmeyer N, Goehler A, Schadendorf D, Erbel R, Neumann T, Reinsch N. Prevalence of cardiovascular diseases in HIV-infected outpatients: results from a prospective, multicenter cohort study. Clin Res Cardiol. 2013 Mar;102(3):203-13. doi: 10.1007/s00392-012-0519-0. Epub 2012 Nov 2.
- Reinsch N, Kahlert P, Esser S, Sundermeyer A, Neuhaus K, Brockmeyer N, Potthoff A, Erbel R, Buck T, Neumann T. Echocardiographic findings and abnormalities in HIV-infected patients: results from a large, prospective, multicenter HIV-heart study. Am J Cardiovasc Dis. 2011;1(2):176-84. Epub 2011 Jul 30.
연구 기록 날짜
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연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 5월 7일
처음 게시됨 (추정)
2010년 5월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2010년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FKZ 01GI0205
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