Kardiovaskulære sykdommer hos HIV-infiserte personer (HIV-HJERTE-studie)
7. mai 2010 oppdatert av: University Hospital, Essen
Infeksjon med humant immunsviktvirus (HIV) har vært assosiert med en rekke kardiovaskulære sykdommer.
Selv de fleste industrialiserte land viser en voksende og aldrende befolkning av HIV-infiserte pasienter i flertall behandlet med antiretrovirale medisiner, etterforskerne vet fortsatt ikke mye om virkningen av hjerte- og karsykdommer hos denne pasientgruppen.
Denne studien er en pågående studie som ble utført som en prospektiv og multisenterundersøkelse, og er planlagt for å analysere frekvensen og det kliniske forløpet av hjertesykdommer hos HIV-infiserte pasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
- Påvisning av frekvens, alvorlighetsgrad og progresjon av kardiovaskulære sykdommer hos pasienter med HIV-infeksjon.
- Effekt på kardiovaskulær risiko og livskvalitet etter alder, kjønn, klassiske kardiovaskulære risikofaktorer,
- HIV-spesifikke kardiovaskulære risikofaktorer, kardiovaskulær medisin, antiretroviral medisin
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
803
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
NRW
-
Bochum, NRW, Tyskland, 44791
- Department of Dermatology, University Hospital of Bochum
-
Dortmund, NRW, Tyskland, 44137
- HIV Outpatient Department
-
Duisburg, NRW, Tyskland, 47055
- HIV Outpatients Department
-
Duisburg, NRW, Tyskland, 47259
- HIV Outpatient Department
-
Essen, NRW, Tyskland, 45122
- Department of Dermatology, University Hospital of Essen
-
Essen, NRW, Tyskland, 45122
- West German Heart Center Essen
-
Essen, NRW, Tyskland, 45127
- HIV Outpatient Department
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen inkluderte polikliniske pasienter som var minst 18 år gamle, hadde en kjent HIV-infeksjon og viste en stabil sykdomsstatus innen 4 uker før inkludering av studien.
Pasienter ble rekruttert i løpet av en 20-måneders periode på en sammenhengende måte fra september 2004 til mai 2006.
Skriftlig informert samtykke ble innhentet fra alle deltakerne
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder > 18 år
- Kjent HIV-infeksjon
- Polikliniske pasienter
- Skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
● Akutt kardiovaskulær sykdom eller ustabil hemodynamisk status i de tre ukene før inkludering
• Graviditet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
HIV-smittede polikliniske pasienter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
|---|---|
|
Forekomst av hjerte- og karsykdommer
|
Forekomst av kardiovaskulære sykdommer inkludert koronarsykdom, kongestiv hjertesvikt, perifer arteriell sykdom, cerebrovaskulære hendelser og klaffesykdommer.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
|---|---|
|
Forekomst av kardiovaskulære lidelser
|
Forekomst av kardiovaskulære lidelser bestemt ved elektrokardiografi, treningstesting, ekkokardiografi, blodprøver.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Neumann T. [HIV, AIDS and the cardiovascular risk]. Internist (Berl). 2008 Apr;49(4):429-30, 432-5. doi: 10.1007/s00108-008-2049-4. German.
- Reinsch N, Buhr C, Krings P, Kaelsch H, Kahlert P, Konorza T, Neumann T, Erbel R; Competence Network of Heart Failure. Effect of gender and highly active antiretroviral therapy on HIV-related pulmonary arterial hypertension: results of the HIV-HEART Study. HIV Med. 2008 Aug;9(7):550-6. doi: 10.1111/j.1468-1293.2008.00602.x. Epub 2008 Jun 28.
- Reinsch N, Buhr C, Krings P, Kaelsch H, Neuhaus K, Wieneke H, Erbel R, Neumann T; German Heart Failure Network. Prevalence and risk factors of prolonged QTc interval in HIV-infected patients: results of the HIV-HEART study. HIV Clin Trials. 2009 Jul-Aug;10(4):261-8. doi: 10.1310/hct1004-261.
- Neumann T, Reinsch N, Neuhaus K, Brockmeyer N, Potthoff A, Esser S, Hower M, Neumann A, Mostardt S, Gelbrich G, Erbel R; fur die HIV-HEART-Studie sowie die Kompetenznetze Herzinsuffizienz und HIV/AIDS. [BNP in HIV-infected patients]. Herz. 2009 Dec;34(8):634-40. doi: 10.1007/s00059-009-3313-7. German.
- Neumann T, Esser S, Potthoff A, Pankuweit S, Neumann A, Breuckmann F, Neuhaus K, Kondratieva J, Buck T, Muller-Tasch T, Wachter R, Prettin C, Gelbrich G, Herzog W, Pieske B, Rauchhaus M, Loffler M, Maisch B, Mugge A, Wasem J, Gerken G, Brockmeyer NH, Erbel R; HIV-HEART Study Investigative Group. Prevalence and natural history of heart failure in outpatient HIV-infected subjects: rationale and design of the HIV-HEART study. Eur J Med Res. 2007 Jun 27;12(6):243-8.
- Reinsch N, Esser S, Gelbrich G, Brockmeyer N, Potthoff A, Schadendorf D, Erbel R, Neumann T. Valvular manifestations of human immunodeficiency virus infection--results from the prospective, multicenter HIV-HEART study. J Cardiovasc Med (Hagerstown). 2013 Oct;14(10):733-9. doi: 10.2459/JCM.0b013e32835dc953.
- Esser S, Gelbrich G, Brockmeyer N, Goehler A, Schadendorf D, Erbel R, Neumann T, Reinsch N. Prevalence of cardiovascular diseases in HIV-infected outpatients: results from a prospective, multicenter cohort study. Clin Res Cardiol. 2013 Mar;102(3):203-13. doi: 10.1007/s00392-012-0519-0. Epub 2012 Nov 2.
- Reinsch N, Kahlert P, Esser S, Sundermeyer A, Neuhaus K, Brockmeyer N, Potthoff A, Erbel R, Buck T, Neumann T. Echocardiographic findings and abnormalities in HIV-infected patients: results from a large, prospective, multicenter HIV-heart study. Am J Cardiovasc Dis. 2011;1(2):176-84. Epub 2011 Jul 30.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. mai 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. mai 2010
Først lagt ut (Anslag)
10. mai 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. mai 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mai 2010
Sist bekreftet
1. mai 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Blodbårne infeksjoner
- Smittsomme sykdommer
- Seksuelt overførbare sykdommer, virale
- Seksuelt overførbare sykdommer
- Lentivirus infeksjoner
- Retroviridae-infeksjoner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Sykdommer i immunsystemet
- HIV-infeksjoner
- Kardiovaskulære sykdommer
Andre studie-ID-numre
- FKZ 01GI0205
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .