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南アフリカの会場ベースのカップルCoOp (Couples CoOp)

2015年10月8日 更新者:RTI International

南アフリカのカップルを使用した会場ベースの募集とアルコールおよびその他の薬物(AOD)のHIV予防

南アフリカでアルコールやその他の薬物 (AOD) を使用するカップルは、関係の中で危険な性行為を行うリスクが高く、他の性的パートナーとの関係においてもリスクが高くなります。 さらに、ケープタウン地域における高レベルのジェンダーに基づく暴力 (GBV) は、AOD の虐待や性行為と交差しています。 これらの相互関係はすべて、これらの行動の多くが発生する飲酒場所内またはその周辺での HIV 予防戦略の重要性に対する懸念を引き起こします。

この研究の具体的な目的は次のとおりです。

目的 1. 飲酒場所の種類 (例: 免許の状態、サイズ、配管、提供されるアルコールの種類)、その直接的な状況 (例: 観察された入手可能性と他の薬物の使用、観察可能な暴力と性行為)、および周辺地域の特徴 (例:南アフリカのケープタウンにあるいくつかの大規模な黒人/アフリカ系および有色人種のコミュニティでサンプリングされた近所のブロックで、通りの質、建物の構造、電気と配管の利用可能性)。

目的 2. 性別役割の期待、性的パートナー関係、性別と権力、暴力、および飲酒と性的リスク行動が発生する環境に対処するためのスキル構築に関連して、提案された介入を定性的な方法で改良すること。

目的 3. 無作為化グループ試験を実施して、包括的な介入 (条件 3: 強​​化されたカップル) とジェンダーに焦点を当てた介入 (条件 2: ジェンダー) および (条件 1: 男性のコントロールと女性の協力) の相対的有効性を比較する。アルコールおよびその他の薬物 (AOD) の使用、性的なリスク行動、性別に基づく暴力を 6 か月のフォローアップで減らす。 目的 4. 介入効果が発生するメカニズム (例: 自己効力感、コンドームの習得、交渉、コミュニケーション スキルを含むメディエーター) を評価し、介入が最大の効果を持つグループ (例: パートナーの特性など) を特定する。 AOD の使用、性的リスク、性別に基づく暴力の研究結果について、人種、性別、年齢、および貧困などの近隣要因として)。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

600

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

男性

含まれるもの:

  • 男
  • 18-35
  • 黒または色で識別
  • 対象コミュニティの 1 つに住んでいる - Khayelitsha、Mitchell's Plain、Delft
  • 少なくとも 1 年間、同じ異性愛者のセックス パートナーがいて、このパートナーと少なくとも 1 年間一緒にいる予定であり、このパートナーを翌年以内に妊娠させる予定はない
  • 過去 90 日間に少なくとも 1 回、主なパートナーとの無防備なセックスを報告する
  • 過去 90 日間に居酒屋またはシビーンでアルコールを使用したことがある
  • 少なくとも週に 1 度は居酒屋またはシビーンで過ごす

除外

  • 以前のカップルの健康 CoOp グループ研究活動に参加したことがある
  • 現在、HIV研究に登録されている

女性

含まれるもの:

  • 女性
  • 18歳以上
  • 少なくとも1年間、同じ異性愛者のセックスパートナーがいて、このパートナーと少なくとも1年間一緒にいる予定であり、このパートナーと翌年以内に妊娠する予定はない.
  • 過去 90 日間に少なくとも 1 回、主なパートナーとの無防備なセックスを報告する

除外:

  • 以前のカップルの健康 CoOp グループ研究活動に参加したことがある
  • 現在、HIV研究に登録されている
  • ケープタウンパイロットスタディまたは西ケープ女性健康協同組合に参加したことがある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:VCT/女子生協
The Women's CoOp は、HIV との関係における女性のリスクを議論するジェンダーに焦点を当てた介入であり、南アフリカの女性と暴力予防のスキルを含む HIV の問題についても議論します。 この介入中に、参加者は陰茎と膣のモデルで男性と女性のコンドームの適切な使用法も実演します。 彼らは 2 つの半日のワークショップに参加します。
実験的:女子生協・男子生協
Men's CoOp は、Men as Partners、Women's CoOp、CoOps の介入から改作されており、ジェンダーの役割と暴力防止に焦点を当てた同様の資料が含まれています。 男性は 2 つの半日ワークショップに参加します。
実験的:カップル協力
カップルの介入は、3 つの介入 (女性の生協、パートナーとしての男性、およびカップル) の統合された介入です。 カップルは、2 つの半日のワークショップに一緒に参加し、忠実さの誓約を含む、コミュニケーションと問題解決に関する演習に取り組みます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
アルコール使用量の削減
時間枠:6ヶ月のフォローアップ
6ヶ月のフォローアップ

二次結果の測定

結果測定
時間枠
ジェンダーに基づく暴力の減少
時間枠:6ヶ月のフォローアップ
6ヶ月のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年5月1日

一次修了 (実際)

2012年9月1日

研究の完了 (実際)

2012年9月1日

試験登録日

最初に提出

2010年5月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年5月11日

最初の投稿 (見積もり)

2010年5月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年10月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年10月8日

最終確認日

2015年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • NIAAA-Wechsberg-AA018076
  • R01AA018076 (NIH(アメリカ国立衛生研究所))

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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