Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Venue-Based Couples CoOp v Jižní Africe (Couples CoOp)

8. října 2015 aktualizováno: RTI International

Nábor a prevence HIV pro páry užívající alkohol a jiné drogy (AOD) v Jižní Africe

Páry, které užívají alkohol a jiné drogy (AOD) v Jihoafrické republice, jsou vystaveny vysokému riziku, že se zapojí do rizikového sexuálního chování ve svých vztazích a s jinými sexuálními partnery. Kromě toho se vysoká míra genderově podmíněného násilí (GBV) v oblasti Kapského Města protíná se zneužíváním AOD a sexuálním chováním. Všechna tato propojení vzbuzují obavy ohledně důležitosti strategií prevence HIV v místech s pitím nebo v jejich okolí, kde se mnoho z těchto chování vyskytuje.

Konkrétní cíle této studie jsou následující:

Cíl 1. Charakterizovat typy míst pro pití (např. stav licence, velikost, potrubí, typ poskytovaného alkoholu), jejich bezprostřední kontext (např. pozorovaná dostupnost a užívání jiných drog, pozorovatelné násilí a sexuální aktivity) a charakteristiky okolního sousedství (např. , kvalita ulic, stavební konstrukce a dostupnost elektřiny a instalatérství) ve vzorkovaných čtvrtích v několika velkých černošských/afrických a barevných komunitách v Kapském Městě v Jižní Africe.

Cíl 2. Zdokonalit prostřednictvím kvalitativních metod navrhované intervence ve vztahu k budování dovedností, aby se zabývaly očekáváními genderových rolí, sexuálním partnerstvím, pohlavím a mocí, násilím a prostředím, kde se vyskytuje rizikové chování v oblasti pití a sexu.

Cíl 3. Provést randomizovanou skupinovou studii s cílem porovnat relativní účinnost komplexní intervence (Podmínka 3: Rozšířené páry) s intervencí zaměřenou na pohlaví (Podmínka 2: Pohlaví) a (Podmínka 1: Kontrola mužů a CoOp žen) na snížení užívání alkoholu a jiných drog (AOD), sexuální rizikové chování a genderově podmíněné násilí po 6 měsících sledování. Cíl 4. Posoudit mechanismy, jejichž prostřednictvím mohou intervence nastat (např. mediátoři zahrnující sebeúčinnost a ovládání kondomu, vyjednávací a komunikační dovednosti) a identifikovat skupiny, pro které mají intervence největší účinek (např. jako rasa, pohlaví, věk a faktory sousedství, jako je chudoba) na studijní výsledky užívání AOD, sexuální riziko a genderově podmíněné násilí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

600

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Muži

Zařazení:

  • mužský
  • 18-35
  • Identifikujte jako černé nebo barevné
  • Žijte v jedné z cílových komunit – Khayelitsha, Mitchell's Plain a Delft
  • Mít stejného hlavního heterosexuálního sexuálního partnera alespoň jeden rok, plánovat s ním zůstat alespoň jeden rok a neplánovat s ním otěhotnět během příštího roku
  • Nahlaste nechráněný sex alespoň jednou za posledních 90 dní s hlavním partnerem
  • Během posledních 90 dnů jste užili alkohol v hospodě nebo v Shebeenu
  • Alespoň jednou týdně trávte čas v taverně nebo v shebeenu

Vyloučení

  • Byly součástí předchozích skupinových studijních aktivit Couples' Health CoOp
  • V současné době jsou zařazeni do výzkumné studie HIV

Ženy

Zařazení:

  • ženský
  • 18 nebo starší
  • Mít stejného hlavního heterosexuálního sexuálního partnera alespoň jeden rok a plánovat s ním zůstat spolu alespoň jeden rok a neplánovat s tímto partnerem otěhotnět během příštího roku
  • Nahlaste nechráněný sex alespoň jednou za posledních 90 dní s hlavním partnerem

Vyloučení:

  • Byly součástí předchozích skupinových studijních aktivit Couples' Health CoOp
  • V současné době jsou zařazeni do výzkumné studie HIV
  • Byly součástí pilotní studie v Kapském Městě nebo organizace Western Cape Women's Health CoOp

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: VCT/Women's CoOp
Behaviorální: Dámské CoOp
Women's CoOp je genderově zaměřená intervence pojednávající o riziku žen ve vztahu k HIV a také o otázkách HIV s jihoafrickými ženami, včetně dovedností pro prevenci násilí. Během této intervence účastníci také předvedou správné používání mužských a ženských kondomů na penilních a vaginálních modelech. Absolvují dva půldenní workshopy.
EXPERIMENTÁLNÍ: Dámské družstvo/Mužské družstvo
Behaviorální: CoOp žen a zásah mužů
The Men's CoOp je převzat z Men jako partneři, Women's CoOp a Couples intervence a obsahuje podobný materiál se zaměřením na genderové role a prevenci násilí. Muži navštěvují dva půldenní workshopy.
EXPERIMENTÁLNÍ: CoOp
Behaviorální: Zásah pro páry
Intervence Couples je sloučená intervence tří intervencí (Ženy CoOp, muži jako partneři a páry). Páry se společně účastní dvou půldenních workshopů a pracují na cvičeních o komunikaci a řešení problémů, včetně závazku věrnosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Snížená konzumace alkoholu
Časové okno: 6měsíční sledování
6měsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
snížení násilí na základě pohlaví
Časové okno: 6měsíční sledování
6měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

RTI International

Spolupracovníci

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Medical Research Council, South Africa

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. května 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. května 2010

První zveřejněno (ODHAD)

12. května 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

12. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. října 2015

Naposledy ověřeno

1. října 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NIAAA-Wechsberg-AA018076
  • R01AA018076 (NIH)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Klinické studie na Dámské CoOp

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit