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Venue-Based Couples CoOp in Südafrika (Couples CoOp)

8. Oktober 2015 aktualisiert von: RTI International

Lokale Rekrutierung und HIV-Prävention für Paare, die Alkohol und andere Drogen (AOD) konsumieren, in Südafrika

Paare, die Alkohol und andere Drogen (AOD) in Südafrika konsumieren, sind einem hohen Risiko ausgesetzt, sich in ihren Beziehungen und mit anderen Sexualpartnern auf riskantes Sexverhalten einzulassen. Darüber hinaus überschneidet sich ein hohes Maß an geschlechtsspezifischer Gewalt (GBV) in der Region Kapstadt mit AOD-Missbrauch und Sexualverhalten. All diese Verbindungen geben Anlass zur Sorge über die Bedeutung von HIV-Präventionsstrategien innerhalb oder in der Nähe von Trinklokalen, in denen viele dieser Verhaltensweisen vorkommen.

Die spezifischen Ziele dieser Studie sind wie folgt:

Ziel 1. Um die Arten von Trinklokalen (z. B. Lizenzstatus, Größe, Sanitäranlagen, Art des angebotenen Alkohols), ihren unmittelbaren Kontext (z. B. beobachtete Verfügbarkeit und Konsum anderer Drogen, beobachtbare Gewalt und sexuelle Aktivitäten) und Merkmale der Umgebung (z. B. , Qualität von Straßen, Gebäudestrukturen und Verfügbarkeit von Strom und Leitungen) in den untersuchten Wohnblöcken in mehreren großen schwarzen/afrikanischen und farbigen Gemeinden in Kapstadt, Südafrika.

Ziel 2. Die vorgeschlagenen Interventionen in Bezug auf den Aufbau von Fähigkeiten durch qualitative Methoden zu verfeinern, um Geschlechterrollenerwartungen, sexuelle Partnerschaften, Geschlecht und Macht, Gewalt und Umgebungen, in denen Alkohol und sexuelles Risikoverhalten auftreten, anzugehen.

Ziel 3. Durchführung einer randomisierten Gruppenstudie zum Vergleich der relativen Wirksamkeit einer umfassenden Intervention (Bedingung 3: Enhanced Couples) mit der geschlechtsspezifischen Intervention (Bedingung 2: Geschlecht) und mit (Bedingung 1: Men's Control und Women's CoOp) an Verringerung des Konsums von Alkohol und anderen Drogen (AOD), sexuellem Risikoverhalten und geschlechtsspezifischer Gewalt bei 6-Monats-Follow-ups. Ziel 4. Die Mechanismen zu bewerten, durch die die Interventionseffekte auftreten können (z. B. Mediatoren, die Selbstwirksamkeit und Kondombeherrschung, Verhandlungs- und Kommunikationsfähigkeiten einbeziehen) und Gruppen zu identifizieren, für die die Interventionen die größte Wirkung haben (z. B. Partnermerkmale wie z wie Rasse, Geschlecht und Alter und Nachbarschaftsfaktoren wie Armut) zu Studienergebnissen zu AOD-Konsum, sexuellem Risiko und geschlechtsspezifischer Gewalt.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

600

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Cape Town, Südafrika
        • Medical Research Council

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Männer

Aufnahme:

  • Männlich
  • 18-35
  • Als schwarz oder farbig identifizieren
  • Lebe in einer der Zielgemeinden – Khayelitsha, Mitchell's Plain und Delft
  • Mindestens ein Jahr denselben heterosexuellen Hauptgeschlechtspartner haben, planen, mindestens ein Jahr bei diesem Partner zu bleiben, und nicht planen, diesen Partner innerhalb des nächsten Jahres schwanger zu machen
  • Melden Sie in den letzten 90 Tagen mindestens einmal ungeschützten Sex mit dem Hauptpartner
  • Haben in den letzten 90 Tagen Alkohol in einer Taverne oder einem Shebeen konsumiert
  • Verbringen Sie mindestens wöchentlich Zeit in einer Taverne oder einem Shebeen

Ausschluss

  • Ich habe an früheren Gruppenstudienaktivitäten der Couples' Health CoOp teilgenommen
  • Sind derzeit in einer HIV-Forschungsstudie eingeschrieben

Frauen

Aufnahme:

  • Weiblich
  • 18 oder älter
  • Seit mindestens einem Jahr denselben heterosexuellen Hauptgeschlechtspartner haben und planen, mindestens ein Jahr mit diesem Partner zusammen zu bleiben und nicht planen, innerhalb des nächsten Jahres mit diesem Partner schwanger zu werden
  • Melden Sie in den letzten 90 Tagen mindestens einmal ungeschützten Sex mit dem Hauptpartner

Ausschluss:

  • Ich habe an früheren Gruppenstudienaktivitäten der Couples' Health CoOp teilgenommen
  • Sind derzeit in einer HIV-Forschungsstudie eingeschrieben
  • Sie waren Teil der Cape Town Pilot Study oder der Western Cape Women's Health CoOp

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: VCT/Frauenkooperative
Die Women's CoOp ist eine geschlechtsspezifische Intervention, die das Risiko von Frauen in Bezug auf HIV diskutiert und auch HIV-Themen mit südafrikanischen Frauen diskutiert, einschließlich Fähigkeiten zur Gewaltprävention. Während dieser Intervention werden die Teilnehmer auch die richtige Verwendung von Kondomen für Männer und Frauen an Penis- und Vaginalmodellen demonstrieren. Sie besuchen zwei halbtägige Workshops.
EXPERIMENTAL: Frauen-Coop/Männer-Coop
Die Men's CoOp ist eine Adaption von Men as Partners, der Women's CoOp und der Paarintervention und enthält ähnliches Material mit einem Schwerpunkt auf Geschlechterrollen und Gewaltprävention. Männer besuchen zwei halbtägige Workshops.
EXPERIMENTAL: Paare CoOp
Die Paarintervention ist eine kombinierte Intervention aus drei Interventionen (Frauenkooperation, Männer als Partner und Paare). Paare nehmen gemeinsam an zwei halbtägigen Workshops teil und erarbeiten Übungen zur Kommunikation und Problemlösung, inklusive Treueversprechen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Reduzierter Alkoholkonsum
Zeitfenster: 6 Monate Follow-up
6 Monate Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
weniger geschlechtsspezifische Gewalt
Zeitfenster: 6 Monate Follow-up
6 Monate Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Mai 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Mai 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

12. Mai 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

12. Oktober 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Oktober 2015

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • NIAAA-Wechsberg-AA018076
  • R01AA018076 (NIH)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur HIV-Infektionen

Klinische Studien zur Frauen-Coop

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