- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01121692
Venue-Based Couples CoOp in Südafrika (Couples CoOp)
Lokale Rekrutierung und HIV-Prävention für Paare, die Alkohol und andere Drogen (AOD) konsumieren, in Südafrika
Paare, die Alkohol und andere Drogen (AOD) in Südafrika konsumieren, sind einem hohen Risiko ausgesetzt, sich in ihren Beziehungen und mit anderen Sexualpartnern auf riskantes Sexverhalten einzulassen. Darüber hinaus überschneidet sich ein hohes Maß an geschlechtsspezifischer Gewalt (GBV) in der Region Kapstadt mit AOD-Missbrauch und Sexualverhalten. All diese Verbindungen geben Anlass zur Sorge über die Bedeutung von HIV-Präventionsstrategien innerhalb oder in der Nähe von Trinklokalen, in denen viele dieser Verhaltensweisen vorkommen.
Die spezifischen Ziele dieser Studie sind wie folgt:
Ziel 1. Um die Arten von Trinklokalen (z. B. Lizenzstatus, Größe, Sanitäranlagen, Art des angebotenen Alkohols), ihren unmittelbaren Kontext (z. B. beobachtete Verfügbarkeit und Konsum anderer Drogen, beobachtbare Gewalt und sexuelle Aktivitäten) und Merkmale der Umgebung (z. B. , Qualität von Straßen, Gebäudestrukturen und Verfügbarkeit von Strom und Leitungen) in den untersuchten Wohnblöcken in mehreren großen schwarzen/afrikanischen und farbigen Gemeinden in Kapstadt, Südafrika.
Ziel 2. Die vorgeschlagenen Interventionen in Bezug auf den Aufbau von Fähigkeiten durch qualitative Methoden zu verfeinern, um Geschlechterrollenerwartungen, sexuelle Partnerschaften, Geschlecht und Macht, Gewalt und Umgebungen, in denen Alkohol und sexuelles Risikoverhalten auftreten, anzugehen.
Ziel 3. Durchführung einer randomisierten Gruppenstudie zum Vergleich der relativen Wirksamkeit einer umfassenden Intervention (Bedingung 3: Enhanced Couples) mit der geschlechtsspezifischen Intervention (Bedingung 2: Geschlecht) und mit (Bedingung 1: Men's Control und Women's CoOp) an Verringerung des Konsums von Alkohol und anderen Drogen (AOD), sexuellem Risikoverhalten und geschlechtsspezifischer Gewalt bei 6-Monats-Follow-ups. Ziel 4. Die Mechanismen zu bewerten, durch die die Interventionseffekte auftreten können (z. B. Mediatoren, die Selbstwirksamkeit und Kondombeherrschung, Verhandlungs- und Kommunikationsfähigkeiten einbeziehen) und Gruppen zu identifizieren, für die die Interventionen die größte Wirkung haben (z. B. Partnermerkmale wie z wie Rasse, Geschlecht und Alter und Nachbarschaftsfaktoren wie Armut) zu Studienergebnissen zu AOD-Konsum, sexuellem Risiko und geschlechtsspezifischer Gewalt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Cape Town, Südafrika
- Medical Research Council
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Männer
Aufnahme:
- Männlich
- 18-35
- Als schwarz oder farbig identifizieren
- Lebe in einer der Zielgemeinden – Khayelitsha, Mitchell's Plain und Delft
- Mindestens ein Jahr denselben heterosexuellen Hauptgeschlechtspartner haben, planen, mindestens ein Jahr bei diesem Partner zu bleiben, und nicht planen, diesen Partner innerhalb des nächsten Jahres schwanger zu machen
- Melden Sie in den letzten 90 Tagen mindestens einmal ungeschützten Sex mit dem Hauptpartner
- Haben in den letzten 90 Tagen Alkohol in einer Taverne oder einem Shebeen konsumiert
- Verbringen Sie mindestens wöchentlich Zeit in einer Taverne oder einem Shebeen
Ausschluss
- Ich habe an früheren Gruppenstudienaktivitäten der Couples' Health CoOp teilgenommen
- Sind derzeit in einer HIV-Forschungsstudie eingeschrieben
Frauen
Aufnahme:
- Weiblich
- 18 oder älter
- Seit mindestens einem Jahr denselben heterosexuellen Hauptgeschlechtspartner haben und planen, mindestens ein Jahr mit diesem Partner zusammen zu bleiben und nicht planen, innerhalb des nächsten Jahres mit diesem Partner schwanger zu werden
- Melden Sie in den letzten 90 Tagen mindestens einmal ungeschützten Sex mit dem Hauptpartner
Ausschluss:
- Ich habe an früheren Gruppenstudienaktivitäten der Couples' Health CoOp teilgenommen
- Sind derzeit in einer HIV-Forschungsstudie eingeschrieben
- Sie waren Teil der Cape Town Pilot Study oder der Western Cape Women's Health CoOp
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: VCT/Frauenkooperative
|
Die Women's CoOp ist eine geschlechtsspezifische Intervention, die das Risiko von Frauen in Bezug auf HIV diskutiert und auch HIV-Themen mit südafrikanischen Frauen diskutiert, einschließlich Fähigkeiten zur Gewaltprävention.
Während dieser Intervention werden die Teilnehmer auch die richtige Verwendung von Kondomen für Männer und Frauen an Penis- und Vaginalmodellen demonstrieren.
Sie besuchen zwei halbtägige Workshops.
|
EXPERIMENTAL: Frauen-Coop/Männer-Coop
|
Die Men's CoOp ist eine Adaption von Men as Partners, der Women's CoOp und der Paarintervention und enthält ähnliches Material mit einem Schwerpunkt auf Geschlechterrollen und Gewaltprävention.
Männer besuchen zwei halbtägige Workshops.
|
EXPERIMENTAL: Paare CoOp
|
Die Paarintervention ist eine kombinierte Intervention aus drei Interventionen (Frauenkooperation, Männer als Partner und Paare).
Paare nehmen gemeinsam an zwei halbtägigen Workshops teil und erarbeiten Übungen zur Kommunikation und Problemlösung, inklusive Treueversprechen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Reduzierter Alkoholkonsum
Zeitfenster: 6 Monate Follow-up
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6 Monate Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
weniger geschlechtsspezifische Gewalt
Zeitfenster: 6 Monate Follow-up
|
6 Monate Follow-up
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Browne FA, Wechsberg WM. The intersecting risks of substance use and HIV risk among substance-using South African men and women. Curr Opin Psychiatry. 2010 May;23(3):205-9. doi: 10.1097/YCO.0b013e32833864eb.
- Wechsberg WM, Myers B, Reed E, Carney T, Emanuel AN, Browne FA. Substance use, gender inequity, violence and sexual risk among couples in Cape Town. Cult Health Sex. 2013;15(10):1221-36. doi: 10.1080/13691058.2013.815366. Epub 2013 Aug 8.
- Minnis AM, Doherty IA, Kline TL, Zule WA, Myers B, Carney T, Wechsberg WM. Relationship power, communication, and violence among couples: results of a cluster-randomized HIV prevention study in a South African township. Int J Womens Health. 2015 May 11;7:517-25. doi: 10.2147/IJWH.S77398. eCollection 2015.
- Doherty IA, Myers B, Zule WA, Minnis AM, Kline TL, Parry CD, El-Bassel N, Wechsberg WM. Seek, Test and Disclose: knowledge of HIV testing and serostatus among high-risk couples in a South African township. Sex Transm Infect. 2016 Feb;92(1):5-11. doi: 10.1136/sextrans-2014-051882. Epub 2015 Jul 14.
- Wechsberg WM, Doherty IA, Myers B, Morgan-Lopez AA, Emanuel A, Carney T, Kline TL, Zule WA. Contextualizing gender differences and methamphetamine use with HIV prevalence within a South African community. Int J Drug Policy. 2014 May;25(3):583-90. doi: 10.1016/j.drugpo.2013.10.016. Epub 2013 Nov 9.
- El-Bassel, N., & Wechsberg, W.M. Couple-based behavioral HIV intervention: Placing HIV risk-reduction responsibility on the female and male dyad. Couple and Family Psychology 1(2) 94-105, 2012. doi:10.1037/a0028890
- Speizer IS, Zule WA, Carney T, Browne FA, Ndirangu J, Wechsberg WM. Changing sex risk behaviors, gender norms, and relationship dynamics among couples in Cape Town, South Africa: Efficacy of an intervention on the dyad. Soc Sci Med. 2018 Jul;209:95-103. doi: 10.1016/j.socscimed.2018.05.024. Epub 2018 May 18.
- Wechsberg WM, Zule WA, El-Bassel N, Doherty IA, Minnis AM, Novak SD, Myers B, Carney T. The male factor: Outcomes from a cluster randomized field experiment with a couples-based HIV prevention intervention in a South African township. Drug Alcohol Depend. 2016 Apr 1;161:307-15. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2016.02.017. Epub 2016 Feb 18.
- Wechsberg WM, El-Bassel N, Carney T, Browne FA, Myers B, Zule WA. Adapting an evidence-based HIV behavioral intervention for South African couples. Subst Abuse Treat Prev Policy. 2015 Feb 24;10:6. doi: 10.1186/s13011-015-0005-6.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NIAAA-Wechsberg-AA018076
- R01AA018076 (NIH)
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