- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01121692
남아프리카 공화국의 장소 기반 커플 협동 조합 (Couples CoOp)
남아프리카에서 커플을 사용한 알코올 및 기타 약물(AOD)에 대한 장소 기반 모집 및 HIV 예방
남아공에서 알코올 및 기타 약물(AOD)을 사용하는 커플은 관계 내에서 그리고 다른 성적 파트너와 위험한 성행위를 할 위험이 높습니다. 또한 케이프타운 지역의 높은 수준의 젠더 기반 폭력(GBV)은 AOD 학대 및 성행위와 교차합니다. 이러한 모든 상호 연결은 이러한 행동이 많이 발생하는 음주 장소 내 또는 주변에서 HIV 예방 전략의 중요성에 대한 우려를 제기합니다.
본 연구의 구체적인 목적은 다음과 같다.
목표 1. 음주 장소의 유형(예: 면허 상태, 규모, 배관, 제공되는 술의 종류), 즉각적인 상황(예: 관찰된 다른 약물의 가용성 및 사용, 관찰 가능한 폭력 및 성행위) 및 주변 지역 특성(예: , 거리의 품질, 건물 구조, 전기 및 배관의 가용성) 남아프리카 케이프 타운에 있는 여러 대규모 흑인/아프리카 및 유색인 커뮤니티의 표본 이웃 블록에서.
목표 2. 성역할 기대, 성적 파트너 관계, 젠더와 권력, 폭력, 음주 및 성적 위험 행동이 발생하는 환경을 다루는 기술 구축과 관련하여 제안된 개입을 질적 방법을 통해 개선합니다.
목적 3. 포괄적인 개입(조건 3: 향상된 커플)과 성별 중심 개입(조건 2: 성별) 및 (조건 1: 남성 통제 및 여성 CoOp)의 상대적 효능을 비교하기 위해 무작위 그룹 시험을 수행합니다. 6개월 추적 조사에서 알코올 및 기타 약물(AOD) 사용, 성적 위험 행동 및 성별 기반 폭력 감소. 목표 4. 개입 효과가 발생할 수 있는 메커니즘을 평가하고(예: 자기효능감 및 콘돔 숙달, 협상 및 의사소통 기술을 포함하는 중재자) 개입이 가장 큰 영향을 미치는 그룹을 식별합니다(예: 파트너 특성: AOD 사용, 성적 위험, 성별 기반 폭력의 연구 결과에 인종, 성별, 연령 및 빈곤과 같은 이웃 요인).
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Cape Town, 남아프리카
- Medical Research Council
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
남자들
포함:
- 남성
- 18-35
- 검은색 또는 유색인종으로 식별
- 대상 커뮤니티 중 하나인 Khayelitsha, Mitchell's Plain 및 Delft에 거주
- 최소 1년 동안 같은 주요 이성애 섹스 파트너를 유지하고, 이 파트너와 최소 1년 동안 함께 지낼 계획이며, 내년 안에 이 파트너를 임신시킬 계획이 없습니다.
- 지난 90일 동안 주 파트너와 보호되지 않은 성관계를 최소 한 번 보고했습니다.
- 지난 90일 동안 선술집이나 셰빈에서 술을 마신 적이 있습니다.
- 선술집에서 시간을 보내거나 적어도 일주일에 한 번은 쉬십시오.
제외
- 이전에 부부 건강 협동조합 그룹 스터디 활동에 참여했습니다.
- 현재 HIV 연구에 등록되어 있습니다.
여성
포함:
- 여성
- 18세 이상
- 최소 1년 동안 동일한 주요 이성애 섹스 파트너가 있고 이 파트너와 최소 1년 동안 함께 지낼 계획이며 이 파트너와 내년 안에 임신할 계획이 없음
- 지난 90일 동안 주 파트너와 보호되지 않은 성관계를 최소 한 번 보고했습니다.
제외:
- 이전에 부부 건강 협동조합 그룹 스터디 활동에 참여했습니다.
- 현재 HIV 연구에 등록되어 있습니다.
- 케이프 타운 파일럿 연구 또는 웨스턴 케이프 여성 건강 협동 조합의 일부였습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: VCT/여성협동조합
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Women's CoOp는 HIV와 관련된 여성의 위험을 논의하고 폭력 예방 기술을 포함하여 남아공 여성들과 함께 HIV 문제를 논의하는 젠더 중심 개입입니다.
이 개입 동안 참가자는 또한 음경 및 질 모델에서 남성 및 여성 콘돔의 적절한 사용을 시연합니다.
그들은 두 번의 반나절 워크샵에 참석합니다.
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실험적: 여성협동조합/남성협동조합
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The Men's CoOp은 Men as Partners, the Women's CoOp 및 the Couples 개입에서 각색되었으며 성역할 및 폭력 예방에 중점을 둔 유사한 자료를 포함합니다.
남자들은 두 반나절 워크샵에 참석합니다.
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실험적: 커플협동조합
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커플 개입은 세 가지 개입(여성협동조합, 파트너로서의 남성, 커플)의 통합 개입입니다.
부부는 두 반나절 워크숍에 함께 참석하고 충실 서약을 포함하여 의사 소통 및 문제 해결에 대한 연습을 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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알코올 사용 감소
기간: 6개월 추적
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6개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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젠더 기반 폭력 감소
기간: 6개월 추적
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6개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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