Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Helyszín-alapú Couples CoOp Dél-Afrikában (Couples CoOp)

2015. október 8. frissítette: RTI International

Helyszín alapú toborzás és HIV-megelőzés az alkohol és más kábítószer (AOD) számára párok használatával Dél-Afrikában

Azok a párok, akik alkoholt és egyéb kábítószert (AOD) használnak Dél-Afrikában, nagy a kockázata annak, hogy kapcsolatukon és más szexuális partnerekkel kockázatos szexuális magatartást tanúsítanak. Ezenkívül a nemi alapú erőszak (GBV) magas szintje Fokváros területén keresztezi az AOD bántalmazását és a szexuális viselkedést. Mindezek az összefüggések aggodalomra adnak okot a HIV-megelőzési stratégiák fontossága miatt az ivóhelyeken belül vagy a környező italokon, ahol sok ilyen viselkedés előfordul.

A tanulmány konkrét céljai a következők:

1. cél. Jellemezni az ivóhelyek típusait (pl. engedély státusza, mérete, vízvezetékei, a biztosított alkohol típusa), közvetlen kontextusukat (pl. más kábítószerek megfigyelt elérhetősége és használata, megfigyelhető erőszak és szexuális tevékenység), valamint a környező környék jellemzőit (pl. , az utcák minősége, az épületszerkezetek, valamint a villany és vízvezetékek elérhetősége) a mintavételezett szomszédsági tömbökben több nagy fekete/afrikai és színes közösségben a dél-afrikai Fokvárosban.

Cél 2. A javasolt beavatkozások minőségi módszerekkel történő finomítása a nemi szerepekkel kapcsolatos elvárások, a szexuális partnerség, a nemek és a hatalom, az erőszak, valamint az alkoholfogyasztás és a szexuális kockázati magatartások által okozott környezetek kezelése érdekében.

Cél 3. Véletlenszerű csoportos vizsgálat elvégzése egy átfogó beavatkozás relatív hatékonyságának összehasonlítására (3. feltétel: Fokozott párok) a nemre összpontosító beavatkozással (2. feltétel: Nem) és (1. feltétel: Férfi kontroll és női együttműködés) az alkohol- és egyéb kábítószerek (AOD) használatának, a szexuális kockázati magatartásnak és a nemi alapú erőszaknak a csökkentése a 6 hónapos utánkövetés során. Cél 4. Felmérni azokat a mechanizmusokat, amelyeken keresztül a beavatkozási hatások jelentkezhetnek (pl. az önhatékonyságot és az óvszer elsajátítását magában foglaló mediátorok, a tárgyalási és kommunikációs készségeket), és azonosítani azokat a csoportokat, amelyekre a beavatkozások a legnagyobb hatást fejtik ki (pl. partnerek jellemzői, mint pl. mint a faj, a nem, valamint az életkor és a szomszédsági tényezők, például a szegénység) az AOD-használat, a szexuális kockázat és a nemi alapú erőszak vizsgálati eredményeiről.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

600

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dél-Afrika
      • Cape Town, Dél-Afrika
        • Medical Research Council

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Férfiak

Befogadás:

  • Férfi
  • 18-35
  • Azonosítsa feketeként vagy színesként
  • Élj az egyik célközösségben - Khayelitsha, Mitchell's Plain és Delft
  • Legalább egy évig ugyanaz a fő heteroszexuális partner, tervezi, hogy legalább egy évig együtt marad, és nem tervezi, hogy a következő évben teherbe esik.
  • Az elmúlt 90 napban legalább egyszer jelentse a védekezés nélküli szexet a fő partnerrel
  • Alkoholt fogyasztott egy kocsmában vagy shebeben az elmúlt 90 napban
  • Legalább hetente töltsön időt egy kocsmában vagy Shebe-ben

Kirekesztés

  • Részt vettek a Couples' Health CoOp korábbi csoportos tanulmányi tevékenységeiben
  • Jelenleg egy HIV-kutatásban vesznek részt

Nők

Befogadás:

  • Női
  • 18 éves vagy idősebb
  • Legalább egy évig ugyanaz a fő heteroszexuális partner, és azt tervezi, hogy legalább egy évig együtt marad, és nem tervezi, hogy a következő éven belül teherbe esik ezzel a partnerrel
  • Az elmúlt 90 napban legalább egyszer jelentse a védekezés nélküli szexet a fő partnerrel

Kirekesztés:

  • Részt vettek a Couples' Health CoOp korábbi csoportos tanulmányi tevékenységeiben
  • Jelenleg egy HIV-kutatásban vesznek részt
  • Részt vettek a Cape Town Pilot Studyban vagy a Western Cape Women's Health CoOp-ban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: VCT/Women's CoOp
Viselkedési: Női CoOp
A Women's CoOp egy nemekre fókuszáló beavatkozás, amely megvitatja a nők HIV-vel kapcsolatos kockázatát, és a HIV-vel kapcsolatos kérdéseket is megvitatja dél-afrikai nőkkel, beleértve az erőszak-megelőzési készségeket. A beavatkozás során a résztvevők bemutatják a férfi és női óvszer megfelelő használatát pénisz és hüvelyi modelleken. Két félnapos workshopon vesznek részt.
KÍSÉRLETI: Női CoOp/Férfi CoOp
Viselkedési: Női CoOp és férfi beavatkozás
A Men's CoOp a Men as Partners, a Women's CoOp és a Couples intervencióból készült, és hasonló anyagokat tartalmaz, amelyek a nemi szerepekre és az erőszak megelőzésére összpontosítanak. A férfiak két félnapos workshopon vesznek részt.
KÍSÉRLETI: Couples CoOp
Viselkedési: Párok beavatkozása
A Párok intervenciója három beavatkozás összevont beavatkozása (Women CoOp, Férfiak mint partnerek és párok). A párok együtt vesznek részt két félnapos workshopon, és kommunikációs és problémamegoldó gyakorlatokon dolgoznak, beleértve a hűség ígéretét.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Csökkentett alkoholfogyasztás
Időkeret: 6 hónapos követés
6 hónapos követés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
csökkentette a nemi alapú erőszakot
Időkeret: 6 hónapos követés
6 hónapos követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

RTI International

Együttműködők

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Medical Research Council, South Africa

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. május 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2012. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2012. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. május 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. május 11.

Első közzététel (BECSLÉS)

2010. május 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2015. október 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 8.

Utolsó ellenőrzés

2015. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NIAAA-Wechsberg-AA018076
  • R01AA018076 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV fertőzések

Klinikai vizsgálatok a Női CoOp

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Germany

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel