- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01121692
Paikkapohjainen Couples CoOp Etelä-Afrikassa (Couples CoOp)
Paikkaperusteinen rekrytointi ja HIV-ehkäisy alkoholia ja muita huumeita varten (AOD) pariskunnilla Etelä-Afrikassa
Alkoholia ja muita huumeita (AOD) Etelä-Afrikassa käyttävillä pariskunnilla on suuri riski ryhtyä riskialttiiseen seksikäyttäytymiseen suhteissaan ja muiden seksikumppanien kanssa. Lisäksi korkea sukupuoleen perustuva väkivalta (GBV) Kapkaupungin alueella risteää AOD:n hyväksikäytön ja seksikäyttäytymisen kanssa. Kaikki nämä keskinäiset yhteydet herättävät huolta HIV-ehkäisystrategioiden tärkeydestä juomapaikoissa tai niiden ympärillä, missä monet näistä käyttäytymismalleista esiintyvät.
Tämän tutkimuksen erityistavoitteet ovat seuraavat:
Tavoite 1. Luonnehditaan juomapaikkojen tyyppejä (esim. lupatilanne, koko, putkisto, tarjotun alkoholin tyyppi), niiden välitön konteksti (esim. muiden huumeiden havaittu saatavuus ja käyttö, havaittava väkivalta ja seksuaalinen aktiivisuus) ja ympäröivän naapuruston ominaisuudet (esim. , katujen laatu, rakennusrakenteet sekä sähkön ja putkiston saatavuus) otokseen valituissa naapurustokortteissa useissa suurissa musta/afrikkalaisissa ja värikkäissä yhteisöissä Kapkaupungissa Etelä-Afrikassa.
Tavoite 2. Tarkentaa laadullisin menetelmin ehdotettuja interventioita, jotka liittyvät taitojen kehittämiseen sukupuolirooli-odotuksiin, seksuaaliseen kumppanuuteen, sukupuoleen ja valtaan, väkivaltaan sekä ympäristöihin, joissa esiintyy juomista ja seksuaalista riskikäyttäytymistä.
Tavoite 3. Suorittaa satunnaistettu ryhmäkoe, jossa verrataan kokonaisvaltaisen intervention (ehto 3: tehostetut parit) suhteellista tehokkuutta sukupuolipainotteiseen interventioon (ehto 2: sukupuoli) ja (ehto 1: miesten kontrolli ja naisten yhteistyö) alkoholin ja muiden huumeiden (AOD) käytön, seksuaalisen riskikäyttäytymisen ja sukupuoleen perustuvan väkivallan vähentäminen kuuden kuukauden seurannassa. Tavoite 4. Arvioida mekanismeja, joiden kautta interventiovaikutukset voivat ilmetä (esim. välittäjät, joihin liittyy itsetehokkuus ja kondomin hallinta, neuvottelu- ja viestintätaidot) ja tunnistaa ryhmät, joihin interventioilla on suurin vaikutus (esim. kumppanin ominaisuudet, kuten esim. rotuun, sukupuoleen sekä ikä- ja naapuruustekijöihin, kuten köyhyyteen) AOD-käytön, seksuaalisen riskin ja sukupuoleen perustuvan väkivallan tutkimustuloksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cape Town, Etelä-Afrikka
- Medical Research Council
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
miehet
Sisällytä:
- Uros
- 18-35
- Tunnista musta tai värillinen
- Asu yhdessä kohdeyhteisöistä - Khayelitsha, Mitchell's Plain ja Delft
- sinulla on sama pääasiallinen heteroseksuaalinen seksikumppani vähintään vuoden ajan, aiot olla tämän kumppanin kanssa vähintään vuoden ajan etkä aio tulla raskaaksi seuraavan vuoden aikana
- Ilmoita suojaamattomasta seksistä vähintään kerran viimeisen 90 päivän aikana pääkumppanin kanssa
- Olet käyttänyt alkoholia tavernassa tai shebeenissä viimeisten 90 päivän aikana
- Vietä aikaa tavernassa tai shebissä vähintään viikoittain
Poissulkeminen
- Ollut osa aiempia Couples' Health CoOp -ryhmän opintotoimintaa
- Ovat tällä hetkellä mukana HIV-tutkimuksessa
Naiset
Sisällytä:
- Nainen
- 18 tai vanhempi
- sinulla on sama pääasiallinen heteroseksuaalinen seksikumppani vähintään vuoden ajan ja aiot olla yhdessä tämän kumppanin kanssa vähintään vuoden etkä aio tulla raskaaksi seuraavan vuoden aikana tämän kumppanin kanssa
- Ilmoita suojaamattomasta seksistä vähintään kerran viimeisen 90 päivän aikana pääkumppanin kanssa
Poissulkeminen:
- Ollut osa aiempia Couples' Health CoOp -ryhmän opintotoimintaa
- Ovat tällä hetkellä mukana HIV-tutkimuksessa
- Ollut osa Kapkaupungin pilottitutkimusta tai Western Cape Women's Health CoOp
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: VCT/Women's CoOp
|
Women's CoOp on sukupuoleen keskittyvä interventio, jossa keskustellaan naisten HIV-riskistä ja keskustellaan myös hiv-asioista eteläafrikkalaisten naisten kanssa, mukaan lukien väkivallan ehkäisyn taidot.
Intervention aikana osallistujat osoittavat myös miesten ja naisten kondomien oikean käytön penis- ja emätinmalleissa.
He osallistuvat kahteen puolen päivän työpajaan.
|
|
KOKEELLISTA: Naisten CoOp/Mies's CoOp
|
Miesten yhteistyö on muokattu Miehet kumppaneina, Women's CoOp ja Couples -interventiosta ja sisältää samanlaista materiaalia, jossa keskitytään sukupuolirooleihin ja väkivallan ehkäisyyn.
Miehet osallistuvat kahteen puolen päivän työpajaan.
|
|
KOKEELLISTA: Pariskunnat CoOp
|
Couples-interventio on kolmen intervention yhdistetty interventio (Naiset CoOp, miehet kumppaneina ja pariskunnat).
Pariskunnat osallistuvat yhdessä kahteen puolen päivän työpajaan ja tekevät harjoituksia kommunikaatiosta ja ongelmanratkaisusta, mukaan lukien uskollisuuslupaus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vähentynyt alkoholin käyttö
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
6 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
vähentää sukupuoleen perustuvaa väkivaltaa
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
6 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Browne FA, Wechsberg WM. The intersecting risks of substance use and HIV risk among substance-using South African men and women. Curr Opin Psychiatry. 2010 May;23(3):205-9. doi: 10.1097/YCO.0b013e32833864eb.
- Wechsberg WM, Myers B, Reed E, Carney T, Emanuel AN, Browne FA. Substance use, gender inequity, violence and sexual risk among couples in Cape Town. Cult Health Sex. 2013;15(10):1221-36. doi: 10.1080/13691058.2013.815366. Epub 2013 Aug 8.
- Minnis AM, Doherty IA, Kline TL, Zule WA, Myers B, Carney T, Wechsberg WM. Relationship power, communication, and violence among couples: results of a cluster-randomized HIV prevention study in a South African township. Int J Womens Health. 2015 May 11;7:517-25. doi: 10.2147/IJWH.S77398. eCollection 2015.
- Doherty IA, Myers B, Zule WA, Minnis AM, Kline TL, Parry CD, El-Bassel N, Wechsberg WM. Seek, Test and Disclose: knowledge of HIV testing and serostatus among high-risk couples in a South African township. Sex Transm Infect. 2016 Feb;92(1):5-11. doi: 10.1136/sextrans-2014-051882. Epub 2015 Jul 14.
- Wechsberg WM, Doherty IA, Myers B, Morgan-Lopez AA, Emanuel A, Carney T, Kline TL, Zule WA. Contextualizing gender differences and methamphetamine use with HIV prevalence within a South African community. Int J Drug Policy. 2014 May;25(3):583-90. doi: 10.1016/j.drugpo.2013.10.016. Epub 2013 Nov 9.
- El-Bassel, N., & Wechsberg, W.M. Couple-based behavioral HIV intervention: Placing HIV risk-reduction responsibility on the female and male dyad. Couple and Family Psychology 1(2) 94-105, 2012. doi:10.1037/a0028890
- Speizer IS, Zule WA, Carney T, Browne FA, Ndirangu J, Wechsberg WM. Changing sex risk behaviors, gender norms, and relationship dynamics among couples in Cape Town, South Africa: Efficacy of an intervention on the dyad. Soc Sci Med. 2018 Jul;209:95-103. doi: 10.1016/j.socscimed.2018.05.024. Epub 2018 May 18.
- Wechsberg WM, Zule WA, El-Bassel N, Doherty IA, Minnis AM, Novak SD, Myers B, Carney T. The male factor: Outcomes from a cluster randomized field experiment with a couples-based HIV prevention intervention in a South African township. Drug Alcohol Depend. 2016 Apr 1;161:307-15. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2016.02.017. Epub 2016 Feb 18.
- Wechsberg WM, El-Bassel N, Carney T, Browne FA, Myers B, Zule WA. Adapting an evidence-based HIV behavioral intervention for South African couples. Subst Abuse Treat Prev Policy. 2015 Feb 24;10:6. doi: 10.1186/s13011-015-0005-6.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIAAA-Wechsberg-AA018076
- R01AA018076 (NIH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .