Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Spillestedbaserte par CoOp i Sør-Afrika (Couples CoOp)

8. oktober 2015 oppdatert av: RTI International

Lokalebasert rekruttering og HIV-forebygging for alkohol og andre rusmidler (AOD) ved bruk av par i Sør-Afrika

Par som bruker alkohol og andre rusmidler (AOD) i Sør-Afrika har høy risiko for å engasjere seg i risikabel sexadferd i forholdet og med andre seksuelle partnere. I tillegg krysser høye nivåer av kjønnsbasert vold (GBV) i Cape Town-området med AOD-misbruk og sexadferd. Alle disse sammenkoblingene vekker bekymring for viktigheten av HIV-forebyggingsstrategier innenfor eller rundt drikkesteder, der mange av disse atferdene forekommer.

De spesifikke målene for denne studien er som følger:

Mål 1. For å karakterisere typene drikkesteder (f.eks. lisensstatus, størrelse, rørleggerarbeid, type alkohol som tilbys), deres umiddelbare kontekst (f.eks. observert tilgjengelighet og bruk av andre rusmidler, observerbar vold og seksuell aktivitet) og omkringliggende nabolagskarakteristika (f.eks. , kvaliteten på gatene, bygningsstrukturer og tilgjengeligheten av elektrisitet og rørleggerarbeid) i de utvalgte nabolagsblokkene i flere store svarte/afrikanske og fargede samfunn i Cape Town, Sør-Afrika.

Mål 2. Å forbedre gjennom kvalitative metoder de foreslåtte intervensjonene i forhold til kompetansebygging for å adressere kjønnsrolleforventninger, seksuelt partnerskap, kjønn og makt, vold og miljøer der drikking og seksuell risikoatferd forekommer.

Mål 3. Å gjennomføre en randomisert gruppeforsøk for å sammenligne den relative effekten av en omfattende intervensjon (Betingelse 3: Enhanced Couples) med den kjønnsfokuserte intervensjonen (Betingelse 2: Kjønn) og til (Betingelse 1: Menns kontroll og kvinners CoOp) på redusere bruk av alkohol og andre stoffer (AOD), seksuell risikoatferd og kjønnsbasert vold ved 6 måneders oppfølging. Mål 4. Å vurdere mekanismene som intervensjonseffektene kan oppstå gjennom (f.eks. mediatorer som involverer selveffektivitet og kondommestring, forhandlings- og kommunikasjonsevner) og identifisere grupper som intervensjonene har størst effekt for (f.eks. partneregenskaper som f.eks. som rase, kjønn og alder og naboskapsfaktorer som fattigdom) på studieresultater av AOD-bruk, seksuell risiko og kjønnsbasert vold.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

600

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cape Town, Sør-Afrika
        • Medical Research Council

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Menn

Inkludering:

  • Mann
  • 18-35
  • Identifiser som svart eller farget
  • Bor i et av målsamfunnene - Khayelitsha, Mitchell's Plain og Delft
  • Ha den samme heterofile sexpartneren i minst ett år, planlegger å bo hos denne partneren i minst ett år og ikke planlegger å gjøre denne partneren gravid innen det neste året
  • Rapporter ubeskyttet sex minst én gang i løpet av de siste 90 dagene med hovedpartner
  • Har brukt alkohol på en taverna eller shebeen de siste 90 dagene
  • Tilbring tid på en taverna eller shebeen minst ukentlig

Utelukkelse

  • Har vært en del av tidligere Studieaktiviteter for Pars Helse CoOp gruppestudier
  • Er for tiden registrert i en HIV-forskningsstudie

Kvinner

Inkludering:

  • Hunn
  • 18 år eller eldre
  • Ha samme heteroseksuelle hovedsexpartner i minst ett år og planlegger å være sammen med denne partneren i minst ett år og ikke planlegger å bli gravid innen neste år med denne partneren
  • Rapporter ubeskyttet sex minst én gang i løpet av de siste 90 dagene med hovedpartner

Utelukkelse:

  • Har vært en del av tidligere Studieaktiviteter for Pars Helse CoOp gruppestudier
  • Er for tiden registrert i en HIV-forskningsstudie
  • Har vært en del av Cape Town Pilot Study eller Western Cape Women's Health CoOp

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: VCT/Women's CoOp
Women's CoOp er en kjønnsfokusert intervensjon som diskuterer kvinners risiko i forhold til HIV og diskuterer også spørsmål om HIV med sørafrikanske kvinner, inkludert ferdigheter for voldsforebygging. Under denne intervensjonen vil deltakerne også demonstrere riktig bruk av mannlige og kvinnelige kondomer på penis- og vaginalmodeller. De deltar på to halvdagsverksteder.
EKSPERIMENTELL: Women's CoOp/Men's CoOp
Men's CoOp er tilpasset fra Men as Partners, Women's CoOp og Parintervensjonen og inneholder tilsvarende materiale med fokus på kjønnsroller og voldsforebygging. Menn deltar på to halvdagsverksteder.
EKSPERIMENTELL: Par CoOp
Parintervensjonen er en sammenslått intervensjon av tre intervensjoner (Women CoOp, menn som partnere og par). Par deltar sammen på to halvdagsverksteder og jobber med øvelser om kommunikasjon og problemløsning, inkludert et troskapsløfte.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Redusert alkoholbruk
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
6 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
redusert kjønnsbasert vold
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
6 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mai 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

12. mai 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

12. oktober 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. oktober 2015

Sist bekreftet

1. oktober 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • NIAAA-Wechsberg-AA018076
  • R01AA018076 (NIH)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV-infeksjoner

Kliniske studier på Kvinners CoOp

3
Abonnere