CoOp dla par opartych na miejscu w Afryce Południowej (Couples CoOp)
Rekrutacja oparta na miejscu i profilaktyka HIV w przypadku używania alkoholu i innych narkotyków (AOD) przez pary w RPA
Pary, które używają alkoholu i innych narkotyków (AOD) w RPA są narażone na wysokie ryzyko angażowania się w ryzykowne zachowania seksualne w swoich związkach i z innymi partnerami seksualnymi. Ponadto wysoki poziom przemocy ze względu na płeć (GBV) w rejonie Kapsztadu krzyżuje się z wykorzystywaniem AOD i zachowaniami seksualnymi. Wszystkie te wzajemne powiązania budzą obawy co do znaczenia strategii zapobiegania zakażeniom wirusem HIV w miejscach spożywania alkoholu lub w ich pobliżu, gdzie występuje wiele z tych zachowań.
Szczegółowe cele tego badania są następujące:
Cel 1. Aby scharakteryzować rodzaje miejsc do picia (np. status licencji, wielkość, hydraulikę, rodzaj dostarczanego alkoholu), ich bezpośredni kontekst (np. obserwowana dostępność i używanie innych narkotyków, obserwowalna przemoc i aktywność seksualna) oraz cechy sąsiedztwa (np. , jakość ulic, konstrukcje budowlane oraz dostępność elektryczności i kanalizacji) w wybranych blokach sąsiedzkich w kilku dużych czarno-afrykańskich i kolorowych społecznościach w Kapsztadzie w RPA.
Cel 2. Udoskonalić metodami jakościowymi proponowane interwencje związane z budowaniem umiejętności w celu uwzględnienia oczekiwań co do ról płciowych, partnerstwa seksualnego, płci i władzy, przemocy oraz środowisk, w których występuje picie alkoholu i ryzykowne zachowania seksualne.
Cel 3. Przeprowadzenie randomizowanego badania grupowego w celu porównania względnej skuteczności kompleksowej interwencji (warunek 3: wzmocnione pary) z interwencją ukierunkowaną na płeć (warunek 2: płeć) i (warunek 1: kontrola mężczyzn i kooperacja kobiet) na ograniczenie używania alkoholu i innych narkotyków (AOD), ryzykownych zachowań seksualnych i przemocy ze względu na płeć podczas 6-miesięcznych obserwacji. Cel 4. Ocena mechanizmów, poprzez które mogą wystąpić efekty interwencji (np. mediatorzy polegający na poczuciu własnej skuteczności i opanowaniu prezerwatywy, umiejętności negocjacyjnych, komunikacyjnych) oraz identyfikacja grup, na które interwencje mają największy wpływ (np. cechy partnera, takie jak jak rasa, płeć, wiek i sąsiedztwo, takie jak ubóstwo) na wyniki badań dotyczących używania AOD, ryzyka seksualnego i przemocy na tle płciowym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cape Town, Afryka Południowa
- Medical Research Council
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Mężczyźni
Włączenie:
- Mężczyzna
- 18-35
- Zidentyfikuj jako czarne lub kolorowe
- Mieszkaj w jednej z docelowych społeczności - Khayelitsha, Mitchell's Plain i Delft
- Mieć tego samego głównego heteroseksualnego partnera seksualnego przez co najmniej rok, planować pozostanie z tym partnerem przez co najmniej rok i nie planować zajścia w ciążę z tym partnerem w ciągu następnego roku
- Zgłoś seks bez zabezpieczenia przynajmniej raz w ciągu ostatnich 90 dni z głównym partnerem
- Piłeś alkohol w tawernie lub byłeś w ciągu ostatnich 90 dni
- Spędzaj czas w tawernie lub przynajmniej raz w tygodniu
Wykluczenie
- Uczestniczył w poprzednich zajęciach grupowych CoOp w zakresie zdrowia par
- Obecnie biorą udział w badaniu dotyczącym HIV
Kobiety
Włączenie:
- Kobieta
- 18 lat lub więcej
- Mieć tego samego głównego heteroseksualnego partnera seksualnego przez co najmniej rok i planować być razem z tym partnerem przez co najmniej rok i nie planować zajść w ciążę w ciągu najbliższego roku z tym partnerem
- Zgłoś seks bez zabezpieczenia przynajmniej raz w ciągu ostatnich 90 dni z głównym partnerem
Wykluczenie:
- Uczestniczył w poprzednich zajęciach grupowych CoOp w zakresie zdrowia par
- Obecnie biorą udział w badaniu dotyczącym HIV
- Byli częścią Cape Town Pilot Study lub Western Cape Women's Health CoOp
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: VCT / Kooperacja kobiet
|
Women's CoOp to interwencja ukierunkowana na płeć, omawiająca ryzyko kobiet w związku z HIV, a także omawia kwestie związane z HIV z kobietami z RPA, w tym umiejętności zapobiegania przemocy.
Podczas tej interwencji uczestnicy zademonstrują również prawidłowe stosowanie męskich i żeńskich prezerwatyw na modelach prącia i pochwy.
Uczestniczą w dwóch półdniowych warsztatach.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Kooperacja kobiet / Kooperacja mężczyzn
|
Men's CoOp jest adaptacją Men's as Partners, Women's CoOp oraz interwencji dla par i zawiera podobne materiały, koncentrujące się na rolach płciowych i zapobieganiu przemocy.
Mężczyźni uczestniczą w dwóch półdniowych warsztatach.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Pary CoOp
|
Interwencja par jest połączoną interwencją trzech interwencji (kooperacja kobiet, mężczyźni jako partnerzy i pary).
Pary uczestniczą razem w dwóch półdniowych warsztatach i pracują nad ćwiczeniami dotyczącymi komunikacji i rozwiązywania problemów, w tym zobowiązaniem do wierności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmniejszone spożycie alkoholu
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
|
6-miesięczna obserwacja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
ograniczenie przemocy ze względu na płeć
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
|
6-miesięczna obserwacja
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Browne FA, Wechsberg WM. The intersecting risks of substance use and HIV risk among substance-using South African men and women. Curr Opin Psychiatry. 2010 May;23(3):205-9. doi: 10.1097/YCO.0b013e32833864eb.
- Wechsberg WM, Myers B, Reed E, Carney T, Emanuel AN, Browne FA. Substance use, gender inequity, violence and sexual risk among couples in Cape Town. Cult Health Sex. 2013;15(10):1221-36. doi: 10.1080/13691058.2013.815366. Epub 2013 Aug 8.
- Minnis AM, Doherty IA, Kline TL, Zule WA, Myers B, Carney T, Wechsberg WM. Relationship power, communication, and violence among couples: results of a cluster-randomized HIV prevention study in a South African township. Int J Womens Health. 2015 May 11;7:517-25. doi: 10.2147/IJWH.S77398. eCollection 2015.
- Doherty IA, Myers B, Zule WA, Minnis AM, Kline TL, Parry CD, El-Bassel N, Wechsberg WM. Seek, Test and Disclose: knowledge of HIV testing and serostatus among high-risk couples in a South African township. Sex Transm Infect. 2016 Feb;92(1):5-11. doi: 10.1136/sextrans-2014-051882. Epub 2015 Jul 14.
- Wechsberg WM, Doherty IA, Myers B, Morgan-Lopez AA, Emanuel A, Carney T, Kline TL, Zule WA. Contextualizing gender differences and methamphetamine use with HIV prevalence within a South African community. Int J Drug Policy. 2014 May;25(3):583-90. doi: 10.1016/j.drugpo.2013.10.016. Epub 2013 Nov 9.
- El-Bassel, N., & Wechsberg, W.M. Couple-based behavioral HIV intervention: Placing HIV risk-reduction responsibility on the female and male dyad. Couple and Family Psychology 1(2) 94-105, 2012. doi:10.1037/a0028890
- Speizer IS, Zule WA, Carney T, Browne FA, Ndirangu J, Wechsberg WM. Changing sex risk behaviors, gender norms, and relationship dynamics among couples in Cape Town, South Africa: Efficacy of an intervention on the dyad. Soc Sci Med. 2018 Jul;209:95-103. doi: 10.1016/j.socscimed.2018.05.024. Epub 2018 May 18.
- Wechsberg WM, Zule WA, El-Bassel N, Doherty IA, Minnis AM, Novak SD, Myers B, Carney T. The male factor: Outcomes from a cluster randomized field experiment with a couples-based HIV prevention intervention in a South African township. Drug Alcohol Depend. 2016 Apr 1;161:307-15. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2016.02.017. Epub 2016 Feb 18.
- Wechsberg WM, El-Bassel N, Carney T, Browne FA, Myers B, Zule WA. Adapting an evidence-based HIV behavioral intervention for South African couples. Subst Abuse Treat Prev Policy. 2015 Feb 24;10:6. doi: 10.1186/s13011-015-0005-6.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIAAA-Wechsberg-AA018076
- R01AA018076 (NIH)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .