Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spillestedsbaseret CoOp for par i Sydafrika (Couples CoOp)

8. oktober 2015 opdateret af: RTI International

Lokalebaseret rekruttering og HIV-forebyggelse for alkohol og andre stoffer (AOD) ved brug af par i Sydafrika

Par, der bruger alkohol og andre stoffer (AOD) i Sydafrika har høj risiko for at engagere sig i risikabel sexadfærd i deres forhold og med andre seksuelle partnere. Derudover krydser høje niveauer af kønsbaseret vold (GBV) i Cape Town-området sig med AOD-misbrug og sexadfærd. Alle disse sammenkoblinger vækker bekymring for vigtigheden af ​​HIV-forebyggelsesstrategier inden for eller omkring drikkesteder, hvor mange af disse adfærdsformer forekommer.

De specifikke mål med denne undersøgelse er som følger:

Mål 1. At karakterisere typerne af drikkesteder (f.eks. licensstatus, størrelse, VVS, type alkohol, der leveres), deres umiddelbare kontekst (f.eks. observeret tilgængelighed og brug af andre stoffer, observerbar vold og seksuel aktivitet) og omgivende nabolagskarakteristika (f.eks. , kvalitet af gader, bygningsstrukturer og tilgængelighed af elektricitet og VVS) i de udvalgte kvarterblokke i flere store sorte/afrikanske og farvede samfund i Cape Town, Sydafrika.

Mål 2. Gennem kvalitative metoder at forfine de foreslåede interventioner i relation til kompetenceopbygning for at adressere kønsrolleforventninger, seksuelt partnerskab, køn og magt, vold og miljøer, hvor drikkeri og seksuel risikoadfærd forekommer.

Formål 3. At gennemføre et randomiseret gruppeforsøg for at sammenligne den relative effekt af en omfattende intervention (Betingelse 3: Forstærkede Par) med den kønsfokuserede intervention (Betingelse 2: Køn) og til (Betingelse 1: Mænds kontrol og kvinders CoOp) vedr. reduktion af brug af alkohol og andre stoffer (AOD), seksuel risikoadfærd og kønsbaseret vold ved 6 måneders opfølgning. Formål 4. At vurdere de mekanismer, hvorigennem interventionseffekterne kan opstå (f.eks. mediatorer, der involverer self-efficacy og kondombeherskelse, forhandling og kommunikationsevner) og at identificere grupper, for hvem interventionerne har den største effekt (f.eks. partnerkarakteristika som f.eks. race, køn og alder og naboskabsfaktorer såsom fattigdom) om undersøgelsesresultater af AOD-brug, seksuel risiko og kønsbaseret vold.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

600

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sydafrika
      • Cape Town, Sydafrika
        • Medical Research Council

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Mænd

Inkludering:

  • Han
  • 18-35
  • Identificer som sort eller farvet
  • Bo i et af målsamfundene - Khayelitsha, Mitchell's Plain og Delft
  • Har den samme heteroseksuelle sexpartner i mindst et år, planlægger at blive hos denne partner i mindst et år og planlægger ikke at gøre denne partner gravid inden for det næste år
  • Rapportér ubeskyttet sex mindst én gang inden for de seneste 90 dage med hovedpartneren
  • Har brugt alkohol på et værtshus eller shebeen inden for de seneste 90 dage
  • Brug tid på en værtshus eller shebeen mindst en gang om ugen

Undtagelse

  • Har været en del af tidligere Pars Health CoOp gruppestudieaktiviteter
  • Er i øjeblikket indskrevet i en HIV-forskningsundersøgelse

Kvinder

Inkludering:

  • Kvinde
  • 18 eller ældre
  • Har den samme heteroseksuelle sexpartner i mindst et år og planlægger at blive sammen med denne partner i mindst et år og planlægger ikke at blive gravid inden for det næste år med denne partner
  • Rapportér ubeskyttet sex mindst én gang inden for de seneste 90 dage med hovedpartneren

Undtagelse:

  • Har været en del af tidligere Pars Health CoOp gruppestudieaktiviteter
  • Er i øjeblikket indskrevet i en HIV-forskningsundersøgelse
  • Har været en del af Cape Town Pilot Study eller Western Cape Women's Health CoOp

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: VCT/Women's CoOp
Adfærdsmæssigt: Kvinders CoOp
Women's CoOp er en kønsfokuseret intervention, der diskuterer kvinders risiko i forhold til hiv og diskuterer også problemer med hiv med sydafrikanske kvinder, herunder færdigheder til voldsforebyggelse. Under denne intervention vil deltagerne også demonstrere den korrekte brug af mandlige og kvindelige kondomer på penis- og vaginalmodeller. De deltager i to halvdagsworkshops.
EKSPERIMENTEL: Kvinders CoOp/Mænds CoOp
Adfærdsmæssigt: Kvinders CoOp og Mænds Intervention
Mænds CoOp er tilpasset fra Men as Partners, Women's CoOp og Parinterventionen og indeholder lignende materiale med fokus på kønsroller og voldsforebyggelse. Mænd deltager i to halvdagsworkshops.
EKSPERIMENTEL: Par CoOp
Adfærdsmæssigt: Parintervention
Parinterventionen er en sammenlægning af tre interventioner (Women CoOp, mænd som partnere og par). Par deltager sammen til to halvdagsworkshops og arbejder med øvelser om kommunikation og problemløsning, herunder et troskabsløfte.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Reduceret alkoholforbrug
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
6 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
reduceret kønsbaseret vold
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
6 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

RTI International

Samarbejdspartnere

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Medical Research Council, South Africa

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. maj 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2010

Først opslået (SKØN)

12. maj 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

12. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. oktober 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIAAA-Wechsberg-AA018076
  • R01AA018076 (NIH)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Kliniske forsøg med Kvinders CoOp

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner