Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Venue-Based Couples CoOp in Zuid-Afrika (Couples CoOp)

8 oktober 2015 bijgewerkt door: RTI International

Locatiegebaseerde werving en hiv-preventie voor alcohol en andere drugs (AOD) met stellen in Zuid-Afrika

Stellen die alcohol en andere drugs (AOD) gebruiken in Zuid-Afrika lopen een hoog risico om risicovol seksueel gedrag te vertonen binnen hun relaties en met andere seksuele partners. Bovendien kruisen hoge niveaus van gendergerelateerd geweld (GBV) in de regio Kaapstad met AOD-misbruik en seksueel gedrag. Al deze onderlinge verbanden geven aanleiding tot bezorgdheid over het belang van hiv-preventiestrategieën in of rond drinkgelegenheden, waar veel van dit gedrag voorkomt.

De specifieke doelstellingen van deze studie zijn als volgt:

Doel 1. Karakteriseren van de soorten drinkgelegenheden (bijv. vergunningstatus, grootte, sanitair, soort verstrekte alcohol), hun onmiddellijke context (bijv. waargenomen beschikbaarheid en gebruik van andere drugs, waarneembaar geweld en seksuele activiteit) en omringende buurtkenmerken (bijv. , kwaliteit van straten, bouwconstructies en beschikbaarheid van elektriciteit en sanitair) in de bemonsterde buurtblokken in verschillende grote zwart/Afrikaanse en gekleurde gemeenschappen in Kaapstad, Zuid-Afrika.

Doel 2. Door middel van kwalitatieve methoden de voorgestelde interventies verfijnen met betrekking tot het opbouwen van vaardigheden om genderrolverwachtingen, seksuele partnerschappen, gender en macht, geweld en omgevingen waar drinken en seksueel risicogedrag voorkomen, aan te pakken.

Doel 3. Een gerandomiseerde groepsstudie uitvoeren om de relatieve effectiviteit van een alomvattende interventie (Conditie 3: Enhanced Couples) te vergelijken met de gendergerichte interventie (Conditie 2: Gender) en met (Conditie 1: Men's Control en Women's CoOp) op het verminderen van alcohol- en andere drugsgebruik (AOD), seksueel risicogedrag en gendergerelateerd geweld bij follow-ups na 6 maanden. Doel 4. De mechanismen beoordelen waardoor de interventie-effecten kunnen optreden (bijv. bemiddelaars op het gebied van self-efficacy en condoombeheersing, onderhandeling en communicatieve vaardigheden) en groepen identificeren voor wie de interventies het grootste effect hebben (bijv. partnerkenmerken zoals zoals ras, geslacht en leeftijd en buurtfactoren zoals armoede) op studieresultaten van AOD-gebruik, seksueel risico en gendergerelateerd geweld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

600

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zuid-Afrika
      • Cape Town, Zuid-Afrika
        • Medical Research Council

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Heren

opname:

  • Mannelijk
  • 18-35
  • Identificeer als zwart of gekleurd
  • Woon in een van de doelgemeenschappen: Khayelitsha, Mitchell's Plain en Delft
  • Minstens een jaar dezelfde heteroseksuele hoofdpartner hebben, van plan zijn om minstens een jaar bij deze partner te blijven en niet van plan zijn om deze partner binnen een jaar zwanger te maken
  • Meld in de afgelopen 90 dagen minimaal één keer onbeschermde seks met hoofdpartner
  • Alcohol hebt gebruikt in een taverne of shebeen in de afgelopen 90 dagen
  • Breng minstens wekelijks tijd door in een taverne of shebeen

Uitsluiting

  • Deel hebben genomen aan eerdere studieactiviteiten van de Couples' Health CoOp-groep
  • Zijn momenteel ingeschreven in een hiv-onderzoek

Vrouwen

opname:

  • Vrouwelijk
  • 18 jaar of ouder
  • Minstens een jaar dezelfde heteroseksuele hoofdsekspartner hebben en van plan zijn om minstens een jaar samen te blijven met deze partner en niet van plan zijn binnen een jaar zwanger te worden met deze partner
  • Meld in de afgelopen 90 dagen minimaal één keer onbeschermde seks met hoofdpartner

Uitsluiting:

  • Deel hebben genomen aan eerdere studieactiviteiten van de Couples' Health CoOp-groep
  • Zijn momenteel ingeschreven in een hiv-onderzoek
  • Deel hebben genomen aan de Cape Town Pilot Study of de Western Cape Women's Health CoOp

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: VCT/Women's CoOp
Gedragsmatig: CoOp voor vrouwen
De Women's CoOp is een gendergerichte interventie die het risico van vrouwen in relatie tot hiv bespreekt en bespreekt ook hiv-kwesties met Zuid-Afrikaanse vrouwen, waaronder vaardigheden voor geweldpreventie. Tijdens deze interventie demonstreren deelnemers ook het juiste gebruik van mannen- en vrouwencondooms op penis- en vaginale modellen. Ze volgen twee workshops van een halve dag.
EXPERIMENTEEL: CoOp voor dames/CoOp voor heren
Gedragsmatig: Women's CoOp en Men's Intervention
De Men's CoOp is een bewerking van Men as Partners, de Women's CoOp en de Couples Intervention en bevat soortgelijk materiaal met de nadruk op genderrollen en geweldpreventie. Mannen volgen twee workshops van een halve dag.
EXPERIMENTEEL: Paren CoOp
Gedragsmatig: Interventie voor paren
De Paren-interventie is een samengevoegde interventie van drie interventies (Women CoOp, mannen als partners en koppels). Echtparen volgen twee workshops van een halve dag samen en werken aan oefeningen op het gebied van communicatie en probleemoplossing, inclusief een belofte van trouw.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verminderd alcoholgebruik
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
6 maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
verminderde gendergerelateerd geweld
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
6 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

RTI International

Medewerkers

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Medical Research Council, South Africa

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2012

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 mei 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 mei 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

12 mei 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

12 oktober 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 oktober 2015

Laatst geverifieerd

1 oktober 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NIAAA-Wechsberg-AA018076
  • R01AA018076 (NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HIV-infecties

Klinische onderzoeken op CoOp voor vrouwen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uruguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren