STAAR と Alcon Toric 眼内レンズの屈折結果の前向き比較研究

現代の白内障手術で採用されている技術の進歩と同様に、手術技術の向上により、日常的なケースで安全な手術が行われています。 今後、先進国の白内障外科医が今日直面する最も差し迫った課題は、予測可能で正確な屈折結果を達成する能力です。 外科医も患者も、手術の成功を屈折結果で判断するようになってきています。

部分コヒーレンス干渉法を使用すると、より正確なバイオメトリが得られ、その結果、より予測可能な球面結果が得られます。 これはまた、多焦点眼内レンズ (IOL) による老眼の十分な矯正への道を開くのにも役立ちました。

非点収差も屈折方程式の重要な要素です。 自然に発生する重要な乱視の発生率の推定値は、7.5% から 75% まで大きく異なります 1。 目の 3% から 15% が 2 ディオプター (D) 以上の乱視を持っている可能性があると考えられています 2。 多くの外科医は、乱視が 0.5 D を超えると、ゴーストや影の症状などの視覚的な結果が生じることに同意し、現在では、球面および乱視の両方で +/- 0.5 D3 の結果を目指しています。

既存の乱視に対処して軽減するために、いくつかの方法が開発されています。 乱視矯正のための角膜弛緩切開は予測不可能であり、外科医に大きく依存する可能性がありますが、トーリック IOL の場合はその逆です。 トーリック IOL の使用に関連する屈折の結果は、角膜の創傷治癒とは無関係であるため、より予測しやすい可能性があります。 また、IOL の移植は外科医への依存度が低くなります。 トーリック IOL に関連するその他の利点には、白内障手術中に追加の乱視矯正手順が必要ないこと、視力回復が早いこと、および手順の可逆性が含まれます。

1998 年 11 月に FDA が承認して以来、STAAR AA4203 TF/TL トーリック IOL の有効性と回転安定性を評価する研究が行われてきました。 これらの試験は白人の目でのみ実施されており、既存の屈折乱視の大幅な減少、術後の裸眼視力の改善、および優れた屈折安定性と回転安定性が示されています (後者は特に TL モデルでそうです)。 Ruhswurm ら 6 は、平均 20.3 か月にわたって STAAR トーリック IOL を装着した 37 の目をレビューし、眼の 78.4% が +/- 1.00 D 以内、48.6% が +/- 0.50D 以内に残存屈折乱視を有することを発見しました。 これらの目の 83.4% が 20/40 以上の最良矯正視力を達成しました。 Sun ら 7 は、トーリック眼 (130 眼; 視力 20/40 以上の場合 86.4%) と球状 IOL (51 眼; 視力 20/40 以上の場合 76%) の間で、自力での視覚転帰の改善を示しました。 Alcontoric IOLでも同様の結果が得られています。 Horn ら 9 では、アルコントーリック IOL 患者 250 人の臨床試験結果が報告されており、術後 6 か月の来院時に 20/25 またはそれ以上の優れた裸眼視力を示しています (片側トーリックインプラント患者の 66% と両側インプラントで 97%)。 これらのトーリック患者の 97% が、対照患者の 50% と比較して、遠方視力の眼鏡の自由を達成しました。 これらのトーリック IOL の回転安定性が、乱視の減少の有効性にとって重要であることは十分に文書化されています。 理論計算では、IOL が軸から 10 度回転すると乱視矯正の推定 1/3 が失われ、軸から 30 度以上回転すると術前乱視が悪化する可能性があることが示されています。 トーリック IOL の安定性は複数の要因に左右されますが、そのうちの 1 つは水晶体嚢のサイズです。 Vass ら 11 は、眼軸長と水晶体嚢の直径 (CBD) との間に良好な相関関係があることを示し、特に眼軸長が 25.0mm 未満の眼でそうでした。 一方、高度に近視の眼は、眼軸長が正常な眼よりも CBD が大きくなるリスクが高いことは示されていません。 予測CBD（CBDp）を計算するために導出された式は、10.3mmを超える値は既存のより大きなCBDを持っている可能性が高いため、セントレーションが向上するため、より長いトーリックIOLの移植の恩恵を受けることを示しました.

今日まで、トーリックIOLの結果を評価するために、地元の人口または東アジアで実施された試験はありません. また、プレートハプティックとループハプティックのトーリック IOL の違いを比較する前向き臨床試験も実施されていません。 したがって、アジア人の目におけるSTAARとアルコントーリックIOLの有効性、安全性、予測可能性、および安定性を評価および比較することに着手しました。