Estudio prospectivo comparativo del resultado refractivo de STAAR y lentes intraoculares tóricos Alcon

Las mejoras en la técnica quirúrgica, así como los avances en la tecnología empleada durante la cirugía de cataratas moderna, la han convertido en un procedimiento seguro en los casos de rutina. En el futuro, el desafío más apremiante que enfrentan los cirujanos de cataratas en los países desarrollados en la actualidad es la capacidad de lograr resultados refractivos predecibles y precisos. Cada vez más, tanto los cirujanos como los pacientes miden el éxito de su cirugía por el resultado refractivo.

El uso de interferometría de coherencia parcial ha llevado a una biometría más precisa y, en consecuencia, a resultados esféricos más predecibles. Esto también ayudó a allanar el camino para la corrección satisfactoria de la presbicia con lentes intraoculares (IOL) multifocales.

El astigmatismo también es un componente importante de la ecuación refractiva. Las estimaciones de la incidencia de astigmatismo natural significativo varían ampliamente, del 7,5 % al 75 %1. Se cree que del 3% al 15% de los ojos pueden tener 2 o más dioptrías (D) de astigmatismo2. Muchos cirujanos estarían de acuerdo en que el astigmatismo de más de 0,5 D tendrá consecuencias visuales, como síntomas de imágenes fantasma y sombras, y ahora buscan resultados tanto esféricos como astigmáticos de +/- 0,5 D3.

Se han desarrollado varios métodos para abordar y reducir el astigmatismo preexistente. Si bien las incisiones de relajación de la córnea para la corrección del astigmatismo pueden ser impredecibles y depender en gran medida del cirujano, ocurre lo contrario con las LIO tóricas. Es probable que los resultados refractivos asociados con el uso de LIO tóricas sean más predecibles, ya que son independientes de la cicatrización de heridas en la córnea. La implantación de una LIO también depende menos del cirujano. Otras ventajas asociadas con las LIO tóricas incluyen la ausencia de la necesidad de cualquier procedimiento adicional de corrección del astigmatismo durante la cirugía de cataratas, una recuperación visual más rápida y la reversibilidad del procedimiento.

Se han llevado a cabo estudios para evaluar la eficacia y la estabilidad rotacional de la LIO tórica STAAR AA4203 TF/TL desde su aprobación por la FDA en noviembre de 1998. Estos ensayos solo se han llevado a cabo en ojos caucásicos y han mostrado una reducción significativa en el astigmatismo refractivo preexistente, una mejora de la agudeza visual sin ayuda posoperatoria, así como una excelente estabilidad refractiva y rotacional (esta última especialmente con el modelo TL). Ruhswurm et al.6 revisaron 37 ojos con LIO tórica STAAR durante una duración media de 20,3 meses y encontraron que el 78,4 % de los ojos tenían astigmatismo refractivo residual dentro de +/- 1,00 D y el 48,6 % dentro de +/- 0,50 D. El 83,4% de estos ojos lograron una agudeza visual mejor corregida de 20/40 o mejor. Sun et al.7 demostraron mejores resultados visuales sin ayuda entre ojos con tórica (130 ojos; 86,4 % con agudeza visual 20/40 o mejor) y LIO esférica (51 ojos; 76 % con agudeza visual 20/40 o mejor). También se han obtenido resultados similares con la LIO Alcon tórica. En Horn et al.9 se describen los resultados del ensayo clínico de 250 pacientes con LIO Alcon tórica, demostrando una buena agudeza visual sin ayuda de 20/25 o mejor en la visita postoperatoria a los 6 meses (66% de los pacientes con implante tórico unilateral y 97% con implantes bilaterales). El 97 % de estos pacientes tóricos lograron libertad de gafas para la visión de lejos, en comparación con el 50 % de los pacientes de control. Está bien documentado que la estabilidad rotacional de estas LIO tóricas es crucial para la eficacia de la reducción del astigmatismo. Los cálculos teóricos muestran que aproximadamente 1/3 de la corrección del astigmatismo se pierde si la LIO se gira 10 grados fuera del eje, así como un posible empeoramiento del astigmatismo preoperatorio en presencia de más de 30 grados de rotación fuera del eje. La estabilidad de la LIO tórica depende de múltiples factores, uno de los cuales es el tamaño de la bolsa capsular. Vass et al.11 mostraron una buena correlación entre la longitud axial y el diámetro de la bolsa capsular (CBD), especialmente en ojos con longitudes axiales inferiores a 25,0 mm. Por otro lado, no se ha demostrado que los ojos con miopía alta tengan un mayor riesgo de tener un CBC más grande que aquellos con longitudes axiales normales. Una fórmula derivada para calcular un CBD predicho (CBDp) mostró que los valores superiores a 10,3 mm probablemente tengan un CBD más grande existente y, por lo tanto, se beneficien de la implantación de una LIO tórica más larga debido a un mejor centrado.

Hasta la fecha, no se ha realizado ningún ensayo para evaluar los resultados de la LIO tórica en nuestra población local o en el este de Asia. Tampoco se ha realizado ningún ensayo clínico prospectivo para comparar la diferencia (si la hay) entre una LIO tórica con háptica de placa y una tórica con háptica de asa. Por lo tanto, nos propusimos evaluar y comparar la eficacia, seguridad, previsibilidad y estabilidad de la LIO STAAR y Alcon tórica en ojos asiáticos.