Studio comparativo prospettico dell'esito refrattivo delle lenti intraoculari STAAR e Alcon Toric

I miglioramenti nella tecnica chirurgica e i progressi nella tecnologia impiegata durante la moderna chirurgia della cataratta l'hanno resa una procedura sicura nei casi di routine. Andando avanti, la singola sfida più urgente che devono affrontare i chirurghi della cataratta nei paesi sviluppati oggi è la capacità di ottenere risultati refrattivi prevedibili e accurati. Sempre più spesso, sia i chirurghi che i pazienti sono giunti a misurare il successo del loro intervento chirurgico in base al risultato refrattivo.

L'utilizzo dell'interferometria a coerenza parziale ha portato a una biometria più accurata e di conseguenza a risultati sferici più prevedibili. Ciò ha anche contribuito a spianare la strada a una correzione soddisfacente della presbiopia con lenti intraoculari multifocali (IOL).

L'astigmatismo è anche una componente importante dell'equazione di rifrazione. Le stime dell'incidenza dell'astigmatismo naturale significativo variano ampiamente dal 7,5% al ​​75%1. Si pensa che dal 3% al 15% degli occhi possa avere 2 o più diottrie (D) di astigmatismo2. Molti chirurghi concordano sul fatto che un astigmatismo superiore a 0,5 D avrà conseguenze visive come sintomi di immagini fantasma e ombre e ora puntano a risultati sia sferici che astigmatici di +/- 0,5 D3.

Diversi metodi sono stati sviluppati per affrontare e ridurre l'astigmatismo preesistente. Mentre le incisioni di rilassamento corneale per la correzione astigmatica possono essere imprevedibili e altamente dipendenti dal chirurgo, è vero il contrario per le IOL toriche. È probabile che i risultati refrattivi associati all'uso di IOL toriche siano più prevedibili in quanto indipendenti dalla guarigione della ferita corneale. L'impianto di una IOL è anche meno dipendente dal chirurgo. Altri vantaggi associati alle IOL toriche includono l'assenza della necessità di ulteriori procedure di correzione dell'astigmatismo durante l'intervento di cataratta, un recupero visivo più rapido e la reversibilità della procedura.

Sono stati condotti studi per valutare l'efficacia e la stabilità rotazionale della IOL torica STAAR AA4203 TF/TL dalla sua approvazione da parte della FDA nel novembre 1998. Questi studi sono stati eseguiti solo su occhi caucasici e hanno mostrato una significativa riduzione dell'astigmatismo refrattivo preesistente, un miglioramento dell'acuità visiva postoperatoria non assistita nonché un'eccellente stabilità refrattiva e rotazionale (quest'ultima in particolare con il modello TL). Ruhswurm et al.6 hanno esaminato 37 occhi con IOL torica STAAR per una durata media di 20,3 mesi e hanno scoperto che il 78,4% degli occhi aveva un astigmatismo refrattivo residuo entro +/- 1,00 D e il 48,6% entro +/- 0,50 D. L'83,4% di questi occhi ha raggiunto un'acuità visiva corretta di 20/40 o superiore. Sun et al.7 hanno dimostrato un miglioramento dell'esito visivo senza aiuto tra gli occhi con IOL torica (130 occhi; 86,4% con acuità visiva 20/40 o superiore) e sferica (51 occhi; 76% con acuità visiva 20/40 o superiore). Risultati simili sono stati ottenuti anche con la IOL Alcon torica. In Horn et al.9, sono stati descritti i risultati della sperimentazione clinica di 250 pazienti con IOL Alcon toric, dimostrando una buona acuità visiva senza aiuto di 20/25 o migliore alla visita postoperatoria di 6 mesi (66% dei pazienti con impianto torico unilaterale e 97% con impianti bilaterali). Il 97% di questi pazienti torici ha raggiunto la libertà degli occhiali per la visione a distanza, rispetto al 50% dei pazienti di controllo. È ben documentato che la stabilità rotazionale di queste IOL toriche è cruciale per l'efficacia della riduzione astigmatica. I calcoli teorici mostrano che una stima di 1/3 della correzione astigmatica viene persa se la IOL viene ruotata di 10 gradi fuori asse, nonché un potenziale peggioramento dell'astigmatismo preoperatorio in presenza di oltre 30 gradi di rotazione fuori asse. La stabilità della IOL torica dipende da molteplici fattori, uno dei quali è la dimensione del sacco capsulare. Vass et al.11 hanno mostrato una buona correlazione tra la lunghezza assiale e il diametro del sacco capsulare (CBD), specialmente negli occhi con lunghezze assiali inferiori a 25,0 mm. D'altra parte, gli occhi altamente miopi non hanno un rischio maggiore di avere un CBD più grande rispetto a quelli con lunghezze assiali normali. Una formula derivata per calcolare un CBD previsto (CBDp) ha mostrato che è probabile che i valori superiori a 10,3 mm presentino un CBD più grande esistente e quindi traggano vantaggio dall'impianto di una IOL torica più lunga grazie a una migliore centratura.

Ad oggi, non è stato condotto alcuno studio per valutare i risultati della IOL torica né nella nostra popolazione locale né nell'Asia orientale. Inoltre, non è stato condotto alcuno studio clinico prospettico per confrontare la differenza (se presente) tra una IOL torica aptica a placca e ad ansa. Pertanto, abbiamo deciso di valutare e confrontare l'efficacia, la sicurezza, la prevedibilità e la stabilità della STAAR e della IOL Alcon torica negli occhi asiatici.