Tulevaisuuden vertaileva tutkimus STAAR- ja Alcon Toric -silmänsisäisten linssien taittotuloksista

Kirurgisen tekniikan parannukset sekä nykyaikaisen kaihileikkauksen aikana käytetyn tekniikan kehitys ovat tehneet siitä turvallisen toimenpiteen rutiinitapauksissa. Kehittyneiden maiden kaihikirurgien kiireellisin haaste tällä hetkellä on kyky saavuttaa ennustettavia ja tarkkoja taittotuloksia. Yhä useammin kirurgit ja potilaat ovat alkaneet mitata leikkauksensa onnistumista taittotuloksen perusteella.

Osittainen koherenssiinterferometrian käyttö on johtanut tarkempaan biometriaan ja siten paremmin ennustettaviin pallomaisiin tuloksiin. Tämä auttoi myös tasoitti tietä tyydyttävälle presbyopian korjaamiselle multifokaalisilla intraokulaarisilla linsseillä (IOL).

Astigmatismi on myös tärkeä osa taiteyhtälöä. Arviot merkittävän, luonnollisesti esiintyvän astigmatismin esiintyvyydestä vaihtelevat suuresti 7,5 prosentista 75 prosenttiin1. Uskotaan, että 3–15 prosentilla silmistä voi olla 2 tai enemmän dioptria (D) astigmatismia2. Monet kirurgit olisivat samaa mieltä siitä, että yli 0,5 D:n astigmatismilla on visuaalisia seurauksia, kuten haamukuvien ja varjojen oireita, ja he tähtäävät nyt sekä pallomaisiin että astigmaattisiin tuloksiin +/- 0,5 D3.

Useita menetelmiä on kehitetty käsittelemään ja vähentämään olemassa olevaa astigmatismia. Vaikka sarveiskalvoa rentouttavat viillot astigmaattista korjausta varten voivat olla arvaamattomia ja erittäin riippuvaisia ​​kirurgista, tooristen IOL:ien kohdalla tilanne on päinvastainen. Tooristen IOL:ien käyttöön liittyvät taittotulokset ovat todennäköisesti paremmin ennustettavissa, koska ne ovat riippumattomia sarveiskalvon haavan paranemisesta. IOL:n istutus on myös vähemmän riippuvainen kirurgista. Muita toorisiin IOL:eihin liittyviä etuja ovat se, ettei mitään ylimääräistä astigmaattista korjaustoimenpiteitä tarvita kaihileikkauksen aikana, nopeampi näön palautuminen sekä toimenpiteen palautuvuus.

Tutkimuksia on tehty STAAR AA4203 TF/TL toric IOL:n tehokkuuden ja pyörimisstabiilisuuden arvioimiseksi sen jälkeen, kun se hyväksyi FDA:n marraskuussa 1998. Nämä kokeet on suoritettu vain valkoihoisilla silmillä, ja ne ovat osoittaneet merkittävän vähenemisen olemassa olevassa refraktiivisessa astigmatismissa, parantavan postoperatiivista näöntarkkuutta ilman apua sekä erinomaisen taitto- ja pyörimisvakauden (jälkimmäinen erityisesti TL-mallissa). Ruhswurm et al.6 tarkastelivat 37 silmää, joilla oli STAAR toric IOL keskimääräisen keston aikana 20,3 kuukautta ja havaitsivat, että 78,4 %:lla silmistä oli refraktiivinen astigmatismi +/- 1,00 D:n sisällä ja 48,6 %:lla +/- 0,50 D:n sisällä. 83,4 % näistä silmistä saavutti parhaan korjatun näöntarkkuuden, joka oli 20/40 tai parempi. Sun ym. 7 osoittivat parantunutta näkemistä ilman apua tooristen silmien (130 silmää; 86,4 % näöntarkkuus 20/40 tai parempi) ja pallomaisen IOL:n (51 silmää; 76 % näöntarkkuus 20/40 tai parempi) välillä. Samanlaisia ​​tuloksia on saatu myös Alcon toric IOL:lla. Teoksessa Horn et al.9 on kuvattu kliinisen tutkimuksen tulokset 250 potilaalla, joilla oli Alcon toric IOL ja jotka osoittavat hyvää ilman apua 20/25 tai paremman 6 kuukauden leikkauksen jälkeisellä käynnillä (66 % potilaista, joilla on yksipuolinen toric-implantti ja 97 % kahdenvälisillä implanteilla). 97 % näistä toorisista potilaista saavutti silmälasien vapauden kaukonäköä varten verrattuna 50 %:iin verrokkipotilaista. On hyvin dokumentoitu, että näiden tooristen IOL:ien pyörimisvakaus on ratkaisevan tärkeä astigmaattisen vähentämisen tehokkuudelle. Teoreettiset laskelmat osoittavat, että arviolta 1/3 astigmaattisesta korjauksesta menetetään, jos IOL:ta käännetään 10 astetta akselin suuntaisesti, sekä mahdollinen preoperatiivisen astigmatismin paheneminen, jos kierto on yli 30 astetta. Toorisen IOL:n stabiilius riippuu useista tekijöistä, joista yksi on kapselipussin koko. Vass et al.11 osoittivat hyvän korrelaation aksiaalisen pituuden ja kapselin pussin halkaisijan (CBD) välillä, erityisesti silmissä, joiden aksiaalipituudet ovat alle 25,0 mm. Toisaalta erittäin likinäköisillä silmillä ei ole osoitettu olevan suurempaa riskiä saada suurempi CBD kuin niillä, joilla on normaali aksiaalinen pituus. Ennustetun CBD:n (CBDp) laskemiseen johdettu kaava osoitti, että yli 10,3 mm:n arvoilla on todennäköisesti suurempi CBD ja siten hyötyvät pidemmän toorisen IOL:n implantoinnista paremman keskityksen ansiosta.

Toistaiseksi ei ole suoritettu yhtään tutkimusta toric IOL:n tulosten arvioimiseksi paikallisessa väestössämme tai Itä-Aasiassa. Ei myöskään ole suoritettu mitään tulevaa kliinistä tutkimusta, jossa verrattaisiin eroa (jos sellaista on) levyhaptisen ja silmukkahaptisen toorisen IOL:n välillä. Siksi päätimme arvioida ja vertailla STAAR- ja Alcon toric IOL:n tehokkuutta, turvallisuutta, ennustettavuutta ja vakautta aasialaisten silmissä.