Проспективное сравнительное исследование рефракционных результатов торических интраокулярных линз STAAR и Alcon

Усовершенствования в хирургической технике, а также достижения в области технологий, используемых во время современной хирургии катаракты, сделали ее безопасной процедурой в обычных случаях. Двигаясь вперед, единственной наиболее насущной проблемой, стоящей сегодня перед катарактальными хирургами в развитых странах, является способность достигать предсказуемых и точных рефракционных результатов. Все чаще и хирурги, и пациенты начинают измерять успех своей операции рефракционным результатом.

Использование частичной когерентной интерферометрии привело к более точной биометрии и, следовательно, к более предсказуемым сферическим результатам. Это также помогло проложить путь к удовлетворительной коррекции пресбиопии с помощью мультифокальных интраокулярных линз (ИОЛ).

Астигматизм также является важным компонентом уравнения преломления. Оценки частоты выраженного естественного астигматизма широко варьируются от 7,5% до 75%1. Считается, что от 3% до 15% глаз могут иметь 2 или более диоптрий (D) астигматизма2. Многие хирурги согласятся с тем, что астигматизм более 0,5 D будет иметь визуальные последствия, такие как ореолы и тени, и теперь они стремятся как к сферическим, так и к астигматическим результатам +/- 0,5 D3.

Было разработано несколько методов для устранения и уменьшения ранее существовавшего астигматизма. В то время как разрезы, расслабляющие роговицу для коррекции астигматизма, могут быть непредсказуемыми и сильно зависеть от хирурга, для торических ИОЛ верно обратное. Рефракционные результаты, связанные с использованием торических ИОЛ, вероятно, будут более предсказуемыми, поскольку они не зависят от заживления ран роговицы. Имплантация ИОЛ также в меньшей степени зависит от хирурга. Другие преимущества, связанные с торическими ИОЛ, включают отсутствие необходимости какой-либо дополнительной процедуры коррекции астигматизма во время операции по удалению катаракты, более быстрое восстановление зрения, а также обратимость процедуры.

Были проведены исследования для оценки эффективности и вращательной стабильности торической ИОЛ STAAR AA4203 TF/TL с момента ее одобрения FDA в ноябре 1998 года. Эти испытания были проведены только на глазах представителей европеоидной расы и показали значительное уменьшение ранее существовавшего рефракционного астигматизма, улучшение послеоперационной остроты зрения без посторонней помощи, а также превосходную рефракционную и ротационную стабильность (последнее, особенно в модели TL). Ruhswurm и соавт.6 рассмотрели 37 глаз с торической ИОЛ STAAR в течение средней продолжительности 20,3 месяца и обнаружили, что 78,4% глаз имели остаточный рефракционный астигматизм в пределах +/- 1,00 дптр и 48,6% в пределах +/- 0,50 дптр. 83,4% этих глаз достигли максимально корригированной остроты зрения 20/40 или выше. Sun и соавт.7 продемонстрировали улучшение зрительных результатов без посторонней помощи при использовании торической (130 глаз; 86,4% с остротой зрения 20/40 или лучше) и сферической ИОЛ (51 глаз; 76% с остротой зрения 20/40 или лучше). Аналогичные результаты были получены и с ИОЛ Alcon toric. В Horn et al.9 описаны результаты клинических испытаний 250 пациентов с торическими ИОЛ Alcon, которые продемонстрировали хорошую остроту зрения без посторонней помощи 20/25 или лучше на 6-месячном послеоперационном визите (66% пациентов с односторонними торическими имплантатами и 97% с двусторонними имплантатами). 97% этих пациентов с торическим синдромом обрели свободу зрения вдаль, по сравнению с 50% пациентов контрольной группы. Хорошо задокументировано, что ротационная стабильность этих торических ИОЛ имеет решающее значение для эффективности уменьшения астигматизма. Теоретические расчеты показывают, что примерно 1/3 коррекции астигматизма теряется при повороте ИОЛ на 10 градусов от оси, а также потенциальное ухудшение дооперационного астигматизма при наличии поворота от оси более чем на 30 градусов. Стабильность торической ИОЛ зависит от множества факторов, одним из которых является размер капсульного мешка. Vass et al.11 показали хорошую корреляцию между осевой длиной и диаметром капсульного мешка (CBD), особенно в глазах с осевой длиной менее 25,0 мм. С другой стороны, не показано, что у сильно миопических глаз риск увеличения ОЖП выше, чем у глаз с нормальной аксиальной длиной. Формула, полученная для расчета прогнозируемого CBD (CBDp), показала, что значения более 10,3 мм, вероятно, будут иметь существующий больший CBD и, следовательно, выиграют от имплантации более длинной торической ИОЛ из-за лучшего центрирования.

На сегодняшний день не проводилось никаких испытаний для оценки результатов торических ИОЛ ни у местного населения, ни в Восточной Азии. Также не проводилось никаких проспективных клинических испытаний для сравнения различий (если таковые имеются) между плоскогаптической и петлевой торической ИОЛ. Поэтому мы решили оценить и сравнить эффективность, безопасность, предсказуемость и стабильность ИОЛ STAAR и Alcon toric для азиатских глаз.