Prospektywne badanie porównawcze wyników refrakcyjnych soczewek wewnątrzgałkowych STAAR i Alcon Toric

Ulepszenia techniki chirurgicznej oraz postęp technologiczny stosowany podczas nowoczesnej operacji zaćmy sprawiły, że jest to bezpieczna procedura w rutynowych przypadkach. Idąc dalej, najbardziej palącym wyzwaniem stojącym obecnie przed chirurgami zaćmy w krajach rozwiniętych jest możliwość uzyskania przewidywalnych i dokładnych wyników refrakcji. Coraz częściej zarówno chirurdzy, jak i pacjenci mierzą sukces swoich operacji na podstawie refrakcji.

Zastosowanie interferometrii częściowej koherencji doprowadziło do dokładniejszej biometrii, aw konsekwencji do bardziej przewidywalnych wyników sferycznych. Pomogło to również utorować drogę do zadowalającej korekcji starczowzroczności za pomocą wieloogniskowych soczewek wewnątrzgałkowych (IOL).

Astygmatyzm jest również ważnym składnikiem równania refrakcji. Szacunkowa częstość występowania znacznego, naturalnie występującego astygmatyzmu waha się od 7,5% do 75%1. Uważa się, że od 3% do 15% oczu może mieć 2 lub więcej dioptrii (D) astygmatyzmu2. Wielu chirurgów zgodziłoby się, że astygmatyzm większy niż 0,5 D będzie miał konsekwencje wizualne, takie jak objawy zjawy i cienie, i obecnie dążą do uzyskania zarówno sferycznych, jak i astygmatycznych wyników +/- 0,5 D3.

Opracowano kilka metod leczenia i zmniejszania istniejącego wcześniej astygmatyzmu. Podczas gdy nacięcia rozluźniające rogówkę w celu korekcji astygmatyzmu mogą być nieprzewidywalne i w dużym stopniu zależne od chirurga, w przypadku torycznych soczewek IOL sytuacja jest odwrotna. Wyniki refrakcji związane z użyciem torycznych soczewek IOL są prawdopodobnie bardziej przewidywalne, ponieważ są niezależne od gojenia się rany rogówki. Wszczepienie IOL jest również mniej zależne od chirurga. Inne zalety związane z torycznymi soczewkami IOL to brak konieczności wykonywania dodatkowej procedury korekcji astygmatyzmu podczas operacji usunięcia zaćmy, szybsza rekonwalescencja wzroku oraz odwracalność zabiegu.

Od czasu zatwierdzenia przez FDA w listopadzie 1998 r. prowadzono badania mające na celu ocenę skuteczności i stabilności obrotowej torycznych soczewek IOL STAAR AA4203 TF/TL. Badania te zostały przeprowadzone tylko na oczach rasy kaukaskiej i wykazały znaczną redukcję istniejącego wcześniej astygmatyzmu refrakcyjnego, poprawę pooperacyjnej ostrości wzroku bez pomocy aparatu oraz doskonałą stabilność refrakcji i rotacji (szczególnie w przypadku modelu TL). Ruhswurm i wsp.6 dokonali przeglądu 37 oczu z torycznymi soczewkami IOL STAAR przez średni okres 20,3 miesiąca i stwierdzili, że 78,4% oczu miało resztkowy astygmatyzm refrakcyjny w zakresie +/- 1,00 D i 48,6% w zakresie +/- 0,50 D. 83,4% tych oczu osiągnęło najlepszą skorygowaną ostrość wzroku 20/40 lub lepszą. Sun i wsp. 7 wykazali poprawę wyników widzenia bez pomocy aparatu w oczach z torycznymi (130 oczu; 86,4% z ostrością widzenia 20/40 lub lepszą) i sferycznymi soczewkami IOL (51 oczu; 76% z ostrością widzenia 20/40 lub lepszą). Podobne wyniki uzyskano również z Alcon toric IOL. W pracy Horn i wsp. 9 opisano wyniki badań klinicznych 250 pacjentów z Alcon toric IOL, wykazujące dobrą ostrość widzenia bez wspomagania wynoszącą 20/25 lub lepszą podczas 6-miesięcznej wizyty pooperacyjnej (66% pacjentów z jednostronnym implantem torycznym i 97% z implantami obustronnymi). 97% pacjentów torycznych uzyskało swobodę widzenia w dali, w porównaniu z 50% pacjentów z grupy kontrolnej. Dobrze udokumentowano, że stabilność obrotowa tych torycznych soczewek IOL ma kluczowe znaczenie dla skuteczności redukcji astygmatyzmu. Teoretyczne obliczenia pokazują, że szacunkowa 1/3 korekcji astygmatyzmu zostaje utracona, jeśli soczewka IOL zostanie obrócona o 10 stopni poza osią, a także potencjalne pogorszenie przedoperacyjnego astygmatyzmu w obecności więcej niż 30 stopni obrotu poza osią. Stabilność torycznej soczewki IOL zależy od wielu czynników, z których jednym jest rozmiar torebki soczewki. Vass i wsp.11 wykazali dobrą korelację między długością osiową a średnicą worka torebki (CBD), zwłaszcza w przypadku oczu o długości osiowej mniejszej niż 25,0 mm. Z drugiej strony nie wykazano, aby oczy z dużą krótkowzrocznością miały większe ryzyko posiadania większego CBD niż oczy o normalnej długości osiowej. Wzór uzyskany w celu obliczenia przewidywanego CBD (CBDp) wykazał, że wartości większe niż 10,3 mm prawdopodobnie będą miały większe CBD, a tym samym skorzystają na wszczepieniu dłuższej torycznej soczewki IOL ze względu na lepszą centrację.

Do tej pory nie przeprowadzono żadnej próby oceniającej wyniki torycznej soczewki IOL ani w naszej lokalnej populacji, ani w Azji Wschodniej. Nie przeprowadzono również żadnego prospektywnego badania klinicznego porównującego różnicę (jeśli w ogóle) między toryczną soczewką IOL z dotykiem płytki i dotykiem pętli. Dlatego postanowiliśmy ocenić i porównać skuteczność, bezpieczeństwo, przewidywalność i stabilność STAAR i Alcon toric IOL w oczach azjatyckich.