Prospectieve vergelijkende studie van brekingsresultaten van STAAR en Alcon torische intraoculaire lenzen

De verbeteringen in de chirurgische techniek en de vooruitgang in de technologie die wordt gebruikt tijdens moderne staaroperaties, hebben het in routinegevallen tot een veilige procedure gemaakt. In de toekomst is de meest urgente uitdaging waarmee cataractchirurgen in de ontwikkelde landen tegenwoordig worden geconfronteerd, het vermogen om voorspelbare en nauwkeurige refractieve resultaten te bereiken. Steeds meer chirurgen en patiënten zijn het succes van hun operatie gaan afmeten aan het refractieve resultaat.

Het gebruik van partiële coherentie-interferometrie heeft geleid tot nauwkeurigere biometrie en bijgevolg tot meer voorspelbare sferische resultaten. Dit hielp ook de weg vrij te maken voor een bevredigende correctie van presbyopie met multifocale intraoculaire lenzen (IOL).

Astigmatisme is ook een belangrijk onderdeel van de brekingsvergelijking. Schattingen van de incidentie van significant, natuurlijk voorkomend astigmatisme lopen sterk uiteen van 7,5% tot 75%1. Aangenomen wordt dat 3% tot 15% van de ogen 2 of meer dioptrieën (D) van astigmatisme kan hebben2. Veel chirurgen zijn het erover eens dat astigmatisme van meer dan 0,5 D visuele gevolgen zal hebben, zoals symptomen van ghosting en schaduwen, en ze streven nu naar zowel sferische als astigmatische uitkomsten van +/- 0,5 D3.

Er zijn verschillende methoden ontwikkeld om reeds bestaand astigmatisme aan te pakken en te verminderen. Hoewel incisies die het hoornvlies ontspannen voor astigmatische correctie onvoorspelbaar en sterk afhankelijk van de chirurg kunnen zijn, geldt het tegenovergestelde voor torische IOL's. De brekingsresultaten geassocieerd met het gebruik van torische IOL's zijn waarschijnlijk beter voorspelbaar omdat ze onafhankelijk zijn van de genezing van hoornvlieswonden. De implantatie van een IOL is ook minder afhankelijk van de chirurg. Andere voordelen van torische IOL's zijn onder meer het ontbreken van een aanvullende astigmatische correctieprocedure tijdens cataractchirurgie, sneller visueel herstel en de omkeerbaarheid van de procedure.

Er zijn studies uitgevoerd om de werkzaamheid en rotatiestabiliteit van de STAAR AA4203 TF/TL torische IOL te evalueren sinds de goedkeuring door de FDA in november 1998. Deze onderzoeken zijn alleen uitgevoerd op blanke ogen en hebben een significante vermindering van het reeds bestaande refractieve astigmatisme, verbetering van de postoperatieve gezichtsscherpte zonder hulp en uitstekende brekings- en rotatiestabiliteit aangetoond (dit laatste vooral bij het TL-model). Ruhswurm et al.6 beoordeelden 37 ogen met STAAR torische IOL gedurende een gemiddelde duur van 20,3 maanden en ontdekten dat 78,4% van de ogen resterend refractief astigmatisme had binnen +/- 1,00 D en 48,6% binnen +/- 0,50 D. 83,4% van deze ogen behaalde de best gecorrigeerde gezichtsscherpte van 20/40 of beter. Sun et al.7 demonstreerden een verbeterd visueel resultaat zonder hulp tussen ogen met torische (130 ogen; 86,4% met gezichtsscherpte 20/40 of beter) en sferische IOL (51 ogen; 76% met gezichtsscherpte 20/40 of beter). Soortgelijke resultaten zijn ook verkregen met de Alcon torische IOL. In Horn et al.9 zijn de klinische onderzoeksresultaten van 250 patiënten met torische IOL van Alcon beschreven, die een goede visuele scherpte van 20/25 of beter vertoonden bij het postoperatieve bezoek van 6 maanden (66% van de patiënten met een unilateraal torisch implantaat en 97% met bilaterale implantaten). 97% van deze torische patiënten bereikte brilvrijheid voor afstandszicht, vergeleken met 50% van de controlepatiënten. Het is goed gedocumenteerd dat de rotatiestabiliteit van deze torische IOL cruciaal is voor de doeltreffendheid van astigmatische reductie. Theoretische berekeningen tonen aan dat naar schatting 1/3 van de astigmatische correctie verloren gaat als de IOL 10 graden uit de as wordt gedraaid, evenals mogelijke verslechtering van preoperatief astigmatisme bij meer dan 30 graden rotatie buiten de as. Torische IOL-stabiliteit is afhankelijk van meerdere factoren, waaronder de grootte van de capsulaire zak. Vass et al.11 toonden een goede correlatie aan tussen de axiale lengte en de diameter van de kapselzak (CBD), vooral bij ogen met een axiale lengte van minder dan 25,0 mm. Aan de andere kant is niet aangetoond dat zeer bijziende ogen een groter risico lopen op een grotere CBD dan ogen met een normale axiale lengte. Een formule die is afgeleid om een ​​voorspelde CBD (CBDp) te berekenen, toonde aan dat waarden groter dan 10,3 mm waarschijnlijk een grotere CBD hebben en dus baat hebben bij implantatie van een langere torische IOL vanwege een betere centrering.

Tot op heden is er geen enkele proef uitgevoerd om de resultaten van torische IOL te evalueren bij onze lokale bevolking of in Oost-Azië. Er is ook geen prospectieve klinische studie uitgevoerd om het verschil (indien aanwezig) tussen een plaat-haptische en lus-haptische torische IOL te vergelijken. Daarom zijn we begonnen met het evalueren en vergelijken van de werkzaamheid, veiligheid, voorspelbaarheid en stabiliteit van de STAAR en Alcon torische IOL in Aziatische ogen.