Prospektive Vergleichsstudie zum Brechungsergebnis von torischen Intraokularlinsen von STAAR und Alcon

Die Verbesserungen in der Operationstechnik sowie Fortschritte in der Technologie, die während der modernen Kataraktchirurgie eingesetzt werden, haben sie zu einem sicheren Verfahren in Routinefällen gemacht. Mit Blick auf die Zukunft besteht die dringendste Herausforderung für Kataraktchirurgen in den Industrieländern heute darin, vorhersagbare und genaue refraktive Ergebnisse zu erzielen. Immer mehr Chirurgen und Patienten messen den Erfolg ihrer Operation am refraktiven Ergebnis.

Die Verwendung von partieller Kohärenzinterferometrie hat zu einer genaueren Biometrie und folglich besser vorhersagbaren sphärischen Ergebnissen geführt. Dies trug auch dazu bei, den Weg für eine zufriedenstellende Korrektur der Alterssichtigkeit mit multifokalen Intraokularlinsen (IOL) zu ebnen.

Astigmatismus ist auch ein wichtiger Bestandteil der Brechungsgleichung. Schätzungen zum Auftreten von signifikantem, natürlich vorkommendem Astigmatismus schwanken stark zwischen 7,5 % und 75 %1. Es wird angenommen, dass 3 % bis 15 % der Augen eine Hornhautverkrümmung von 2 oder mehr Dioptrien (D) aufweisen2. Viele Chirurgen würden zustimmen, dass ein Astigmatismus von mehr als 0,5 dpt visuelle Folgen wie Geisterbilder und Schatten haben wird, und sie streben jetzt sowohl sphärische als auch astigmatische Ergebnisse von +/- 0,5 dpt3 an.

Es wurden mehrere Methoden entwickelt, um einen bereits bestehenden Astigmatismus anzugehen und zu reduzieren. Während hornhautentspannende Inzisionen zur astigmatischen Korrektur unvorhersehbar und stark vom Chirurgen abhängig sein können, gilt das Gegenteil für torische IOLs. Die mit der Verwendung von torischen IOLs verbundenen refraktiven Ergebnisse sind wahrscheinlich besser vorhersagbar, da sie unabhängig von der Wundheilung der Hornhaut sind. Die Implantation einer IOL ist auch weniger vom Chirurgen abhängig. Weitere Vorteile im Zusammenhang mit torischen IOLs sind das Fehlen zusätzlicher astigmatischer Korrekturverfahren während der Kataraktoperation, die schnellere Wiederherstellung des Sehvermögens sowie die Reversibilität des Verfahrens.

Seit der FDA-Zulassung im November 1998 wurden Studien durchgeführt, um die Wirksamkeit und Rotationsstabilität der torischen IOL STAAR AA4203 TF/TL zu bewerten. Diese Studien wurden nur an kaukasischen Augen durchgeführt und haben eine signifikante Reduzierung des vorbestehenden refraktiven Astigmatismus, eine Verbesserung der postoperativen Sehschärfe ohne Hilfsmittel sowie eine hervorragende refraktive sowie Rotationsstabilität (letztere insbesondere beim TL-Modell) gezeigt. Ruhswurm et al.6 untersuchten 37 Augen mit torischen STAAR-IOL über eine mittlere Dauer von 20,3 Monaten und stellten fest, dass 78,4 % der Augen einen refraktiven Restastigmatismus innerhalb von +/- 1,00 dpt und 48,6 % innerhalb von +/- 0,50 dpt aufwiesen. 83,4 % dieser Augen erreichten eine bestkorrigierte Sehschärfe von 20/40 oder besser. Sun et al.7 zeigten verbesserte Sehergebnisse ohne Hilfsmittel zwischen Augen mit torischen (130 Augen; 86,4 % mit einer Sehschärfe von 20/40 oder besser) und sphärischen IOL (51 Augen; 76 % mit einer Sehschärfe von 20/40 oder besser). Ähnliche Ergebnisse wurden auch mit der torischen IOL von Alcon erzielt. In Horn et al.9 wurden die Ergebnisse klinischer Studien von 250 Patienten mit torischen IOL von Alcon beschrieben, die eine gute Sehschärfe ohne Hilfsmittel von 20/25 oder besser bei der postoperativen Visite nach 6 Monaten zeigten (66 % der Patienten mit einseitigem torischen Implantat und 97 % bei bilateralen Implantaten). 97 % dieser torischen Patienten erreichten Brillenfreiheit für die Ferne, verglichen mit 50 % der Kontrollpatienten. Es ist gut dokumentiert, dass die Rotationsstabilität dieser torischen IOL entscheidend für die Wirksamkeit der astigmatischen Reduktion ist. Theoretische Berechnungen zeigen, dass schätzungsweise 1/3 der astigmatischen Korrektur verloren geht, wenn die IOL um 10 Grad von der Achse weg gedreht wird, sowie eine mögliche Verschlechterung des präoperativen Astigmatismus bei mehr als 30 Grad außeraxialer Drehung. Die Stabilität einer torischen IOL hängt von mehreren Faktoren ab, von denen einer die Größe des Kapselsacks ist. Vass et al.11 zeigten eine gute Korrelation zwischen Achsenlänge und Kapselsackdurchmesser (CBD), insbesondere bei Augen mit Achsenlängen von weniger als 25,0 mm. Auf der anderen Seite haben stark kurzsichtige Augen kein größeres Risiko, eine größere CBD zu haben, als solche mit normaler axialer Länge. Eine Formel, die zur Berechnung eines vorhergesagten CBD (CBDp) abgeleitet wurde, zeigte, dass Werte über 10,3 mm wahrscheinlich ein vorhandenes größeres CBD aufweisen und daher aufgrund der besseren Zentrierung von der Implantation längerer torischer IOL profitieren.

Bisher wurde keine Studie durchgeführt, um die Ergebnisse der torischen IOL in unserer lokalen Bevölkerung oder in Ostasien zu bewerten. Es wurde auch keine prospektive klinische Studie durchgeführt, um den Unterschied (falls vorhanden) zwischen einer plattenhaptischen und einer torischen IOL mit Schleifenhaptik zu vergleichen. Daher haben wir uns vorgenommen, die Wirksamkeit, Sicherheit, Vorhersagbarkeit und Stabilität der torischen IOL von STAAR und Alcon bei asiatischen Augen zu bewerten und zu vergleichen.