STAAR과 Alcon Toric 인공수정체의 굴절 결과에 대한 전향적 비교 연구

현대 백내장 수술에 사용되는 기술의 발전뿐만 아니라 수술 기술의 향상으로 일상적인 경우에도 안전한 수술이 가능해졌습니다. 앞으로 오늘날 선진국의 백내장 외과 의사가 직면한 가장 시급한 과제는 예측 가능하고 정확한 굴절 결과를 달성하는 능력입니다. 점점 더 외과 의사와 환자 모두 굴절 결과로 수술의 성공 여부를 측정하게 되었습니다.

부분 결맞음 간섭계를 사용하면 더 정확한 생체 측정이 가능하고 결과적으로 더 예측 가능한 구형 결과를 얻을 수 있습니다. 이것은 또한 다초점 안내 렌즈(IOL)로 노안을 만족스럽게 교정할 수 있는 길을 닦는 데 도움이 되었습니다.

난시는 또한 굴절 방정식의 중요한 구성 요소입니다. 심각하고 자연적으로 발생하는 난시의 발생률 추정치는 7.5%에서 75%까지 다양합니다1. 눈의 3%~15%에서 2디옵터(D) 이상의 난시가 있을 수 있다고 생각됩니다2. 많은 외과의는 0.5D 이상의 난시가 고스팅 및 그림자 증상과 같은 시각적 결과를 가져온다는 데 동의하며 이제는 +/- 0.5D3의 구형 및 난시 결과를 목표로 합니다.

기존의 난시를 해결하고 줄이기 위해 여러 가지 방법이 개발되었습니다. 난시 교정을 위한 각막 이완 절개는 예측할 수 없고 외과의사에 크게 의존할 수 있지만 토릭 IOL은 그 반대입니다. 토릭 IOL 사용과 관련된 굴절 결과는 각막 상처 치유와 무관하기 때문에 더 예측 가능합니다. IOL의 이식은 또한 외과 의사에 덜 의존적입니다. 토릭 IOL과 관련된 다른 장점으로는 백내장 수술 중 추가 난시 교정 절차가 필요하지 않고 빠른 시력 회복과 절차의 가역성이 있습니다.

1998년 11월 FDA 승인 이후 STAAR AA4203 TF/TL 토릭 IOL의 효능과 회전 안정성을 평가하기 위한 연구가 수행되었습니다. 이 시험은 백인 눈에서만 수행되었으며 기존의 굴절 난시가 크게 감소하고 수술 후 나안 시력이 개선되었으며 우수한 굴절 및 회전 안정성이 나타났습니다(특히 TL 모델의 경우). Ruhswurm 등6은 평균 20.3개월 동안 STAAR 토릭 IOL을 사용한 37안을 검토한 결과 78.4%의 안구에서 +/- 1.00D 이내, 48.6%가 +/- 0.50D 이내의 잔류 굴절 난시를 보였다. 이들 눈의 83.4%는 20/40 이상의 최고 교정 시력을 달성했습니다. Sun 등7은 토릭(130안, 시력 20/40 이상인 경우 86.4%)과 구형 IOL(51안, 시력 20/40 이상인 76%) 사이에서 개선된 비보조 시력 결과를 입증했습니다. Alcon toric IOL에서도 유사한 결과가 얻어졌습니다. Horn et al.9에서는 알콘토릭 IOL을 가진 250명의 환자에 대한 임상 시험 결과가 설명되었으며, 수술 후 6개월 방문에서 20/25 이상의 양호한 나안 시력을 입증했습니다(일측 토릭 임플란트 환자의 66% 및 양측 임플란트의 경우 97%). 이 토릭 환자의 97%는 원거리 시력에 대한 안경의 자유를 얻었으며, 대조 환자의 50%는 이를 달성했습니다. 이러한 토릭 IOL의 회전 안정성이 난시 교정의 효능에 결정적이라는 것은 잘 문서화되어 있습니다. 이론적 계산에 따르면 IOL이 축에서 10도 회전하면 난시 교정의 약 1/3이 손실되고 축에서 30도 이상 회전하면 수술 전 난시가 악화될 수 있습니다. 토릭 IOL의 안정성은 여러 요인에 따라 달라지며 그 중 하나는 수정체낭 크기입니다. Vass et al.11은 안축 길이와 수정체낭 직경(CBD) 사이에 좋은 상관관계를 보였으며, 특히 안축 길이가 25.0mm 미만인 눈에서 그러했습니다. 반면에 고도 근시인 눈은 정상 축 길이를 가진 사람보다 CBD가 더 클 위험이 더 큰 것으로 나타나지 않습니다. 예측된 CBD(CBDp)를 계산하기 위해 도출된 공식은 10.3mm보다 큰 값이 기존의 더 큰 CBD를 가질 가능성이 높으며 따라서 더 나은 중심화로 인해 더 긴 토릭 IOL의 이식으로부터 이익을 얻는다는 것을 보여주었습니다.

현재까지 우리 지역 인구나 동아시아에서 토릭 IOL의 결과를 평가하기 위해 수행된 시험은 없습니다. 또한 플레이트 햅틱과 루프 햅틱 토릭 IOL 사이의 차이(있는 경우)를 비교하기 위해 수행된 전향적 임상 시험도 없습니다. 따라서 동양인의 눈에서 STAAR과 Alcontoric IOL의 효능, 안전성, 예측 가능성 및 안정성을 평가하고 비교하기 시작했습니다.