3-D 肛門内超音波: 未経産女性の肛門括約筋の規範的解剖学
2018年2月5日 更新者：Karen Noblett、University of California, Irvine
この調査研究の目的は、肛門括約筋を構成する筋肉（排便を制御する筋肉）を超音波を使用して測定することです。
女性がこれらの筋肉を損傷する最も一般的な方法は、出産によるものです。
一部の医師は、最初の赤ちゃんを出産する女性の約 30% が肛門括約筋の損傷を起こしていると考えています。これは、肛門の切迫感や失禁 (ガスや便の不随意の喪失) などの症状につながる場合とそうでない場合があります。
この研究の目的は、出産したことがない、または肛門括約筋に損傷を負ったことがない正常な女性の筋肉を測定することです。
調査の概要
詳細な説明
参加者は、1 ページのアンケートに回答するよう求められます。 このアンケートは、会陰外傷、括約筋の裂傷、肛門失禁、および便意切迫が被験者に何らかのレベルで影響を与えるかどうかに対処します。 被験者はまた、排便習慣と排便に関する問題の病歴についても尋ねられます。 その後、被験者は登録時に肛門括約筋の超音波検査を受けるよう求められます。 調査全体を完了するのに 15 分もかかりません。 これは医師のオフィスで行われます。 アンケートへの回答には 5 分もかかりません。
肛門内超音波は、人差し指に相当する直径のプローブです。 直腸に挿入し、括約筋の長さと幅を測定します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
75
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Orange、California、アメリカ、92868
- UCI Women's Healthcare
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 18歳以上の未経産婦。
除外基準:
- 肛門失禁、慢性便秘、肛門直腸疾患または外傷、神経筋または神経精神疾患、糖尿病、胃腸障害、または以前の肛門直腸または骨盤手術の病歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：未経産の女性
18歳以上の未経産婦
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被験者はあぶみに足を入れて仰臥位に置かれ、ドレープが使用され、プローブを導入するために肛門と会陰のみが露出されます。
潜在的な不快感を防ぎ、最小限に抑えるために、潤滑された超音波プローブは、挿入されたプローブの操作を最小限に抑えて、肛門の縁まで肛門管に静かに挿入されます。
スキャンの所要時間は約 2 分で、検査全体は 5 分もかかりません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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括約筋破壊括約筋のない無症候性未経産女性における肛門括約筋複合体の規範的データを確立すること。
時間枠：15 分間の試験
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15 分間の試験
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年12月1日
一次修了 (実際)
2012年6月1日
研究の完了 (実際)
2012年6月1日
試験登録日
最初に提出
2010年5月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年5月12日
最初の投稿 (見積もり)
2010年5月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年2月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年2月5日
最終確認日
2018年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2007-5983
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