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Endoanaler 3-D-Ultraschall: Normative Anatomie des Analsphinkters bei Nullipara-Frauen

5. Februar 2018 aktualisiert von: Karen Noblett, University of California, Irvine
Der Zweck dieser Forschungsstudie ist die Messung der Muskeln, die Ihren Analsphinkter bilden (Muskeln, die den Stuhlgang kontrollieren), mithilfe von Ultraschall. Der häufigste Weg für Frauen, diese Muskeln zu verletzen, ist die Geburt. Einige Ärzte glauben, dass etwa 30 % der Frauen, die ihr erstes Kind gebären, eine Schädigung des Analsphinkters entwickeln, die zu Symptomen wie Analdrang oder Inkontinenz (unfreiwilliger Gas- oder Stuhlverlust) führen kann oder auch nicht. Der Zweck der Studie besteht darin, die Muskeln bei normalen Frauen zu messen, die noch nie ein Kind geboren haben oder eine Verletzung ihres Analsphinkters hatten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer werden gebeten, einen einseitigen Fragebogen auszufüllen. Dieser Fragebogen befasst sich mit der Frage, ob Dammtrauma, Schließmuskelrisse, Analinkontinenz und Stuhldrang das Subjekt auf irgendeiner Ebene beeinflussen. Die Probanden werden auch nach ihren Stuhlgewohnheiten und der Vorgeschichte von Problemen mit dem Stuhlgang gefragt. Die Probanden werden dann gebeten, sich zum Zeitpunkt der Einschreibung einer Ultraschalluntersuchung des Analsphinkters zu unterziehen. Das Ausfüllen der gesamten Studie dauert nicht länger als 15 Minuten. Dies erfolgt in der Arztpraxis. Die Beantwortung des Fragebogens dauert nicht länger als 5 Minuten.

Der endoanale Ultraschall ist eine Sonde mit einem Durchmesser, der dem Zeigefinger entspricht. Es wird in das Rektum eingeführt und misst die Länge und Breite der Schließmuskeln.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

75

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
        • UCI Women's Healthcare

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nulliparae Frauen über 18 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  • jede Vorgeschichte von analer Inkontinenz, chronischer Verstopfung, anorektaler Erkrankung oder Trauma, neuromuskulärer oder neuropsychiatrischer Erkrankung, Diabetes, Magen-Darm-Erkrankungen oder früheren anorektalen oder Beckenoperationen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Nullipare Weibchen
Nulliparae Frauen über 18 Jahren
Verfahren: Endoanaler 3-D-Ultraschall
Das Subjekt wird in Rückenlage mit den Füßen in den Steigbügeln platziert und es wird ein Tuch verwendet, das nur den Anus und das Perineum freilegt, um die Sonde einzuführen. Um mögliche Beschwerden zu vermeiden und zu minimieren, wird die befeuchtete Ultraschallsonde sanft in den Analkanal bis zum Analrand eingeführt, wobei die Sonde nach dem Einführen nur minimal manipuliert werden muss. Der Scan dauert ungefähr zwei Minuten und die gesamte Untersuchung dauert nicht länger als fünf Minuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Normative Daten für den Analsphinkterkomplex bei asymptomatischen nulliparen Frauen ohne Sphinkterstörung zu etablieren.
Zeitfenster: 15 Minuten Prüfung
15 Minuten Prüfung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Irvine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Mai 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Mai 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Mai 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Februar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2007-5983

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