Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultrasonografia wewnątrzodbytnicza 3-D: anatomia normatywna zwieracza odbytu u nieródek

5 lutego 2018 zaktualizowane przez: Karen Noblett, University of California, Irvine
Celem tego badania jest pomiar mięśni tworzących zwieracz odbytu (mięśni kontrolujących wypróżnienia) za pomocą ultradźwięków. Najczęstszym sposobem uszkodzenia tych mięśni przez kobiety jest poród. Niektórzy lekarze uważają, że u około 30% kobiet rodzących pierwsze dziecko dochodzi do uszkodzenia zwieracza odbytu, co może, ale nie musi, prowadzić do objawów, takich jak parcie na mocz lub nietrzymanie moczu (mimowolna utrata gazów lub stolca). Celem badania jest pomiar mięśni normalnych kobiet, które nigdy nie rodziły lub miały uraz zwieracza odbytu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie jednostronicowego kwestionariusza. Ten kwestionariusz dotyczy tego, czy uraz krocza, rany szarpane zwieracza, nietrzymanie odbytu i parcia na stolec mają wpływ na pacjenta na jakimkolwiek poziomie. Pacjenci zostaną również zapytani o swoje zwyczaje związane z wypróżnianiem i historię problemów z wypróżnianiem. Pacjenci zostaną następnie poproszeni o poddanie się badaniu ultrasonograficznemu zwieracza odbytu w momencie rejestracji. Wypełnienie całego badania nie zajmie więcej niż 15 minut. Zostanie to zrobione w gabinecie lekarskim. Wypełnienie ankiety nie zajmie więcej niż 5 minut.

Ultrasonografia endoanalna to sonda o średnicy odpowiadającej palcu wskazującemu. Wkłada się go do odbytnicy i mierzy długość i szerokość mięśni zwieracza.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
        • UCI Women's Healthcare

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • nieródki powyżej 18 roku życia.

Kryteria wyłączenia:

  • jakakolwiek historia nietrzymania moczu, przewlekłych zaparć, chorób lub urazów odbytu, chorób nerwowo-mięśniowych lub neuropsychiatrycznych, cukrzycy, zaburzeń żołądkowo-jelitowych lub wcześniejszych operacji odbytu lub miednicy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: samice nieródki
nieródki powyżej 18 roku życia
Pacjent zostanie ułożony w pozycji leżącej ze stopami w strzemionach i zastosowany obłożenie, odsłaniając tylko odbyt i krocze w celu wprowadzenia sondy. Aby zapobiec potencjalnemu dyskomfortowi i zminimalizować go, nasmarowana sonda ultradźwiękowa zostanie delikatnie wprowadzona do kanału odbytu aż do krawędzi odbytu, przy minimalnym manipulowaniu sondą po jej włożeniu. Skanowanie trwa około dwóch minut, a całe badanie nie zajmie więcej niż pięć minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ustalenie danych normatywnych dla kompleksu zwieracza odbytu u bezobjawowych nieródek samic bez uszkodzenia zwieracza zwieracza.
Ramy czasowe: 15 minutowy egzamin
15 minutowy egzamin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 maja 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 maja 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 maja 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2007-5983

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj