- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01123109
Ultrasonografia wewnątrzodbytnicza 3-D: anatomia normatywna zwieracza odbytu u nieródek
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie jednostronicowego kwestionariusza. Ten kwestionariusz dotyczy tego, czy uraz krocza, rany szarpane zwieracza, nietrzymanie odbytu i parcia na stolec mają wpływ na pacjenta na jakimkolwiek poziomie. Pacjenci zostaną również zapytani o swoje zwyczaje związane z wypróżnianiem i historię problemów z wypróżnianiem. Pacjenci zostaną następnie poproszeni o poddanie się badaniu ultrasonograficznemu zwieracza odbytu w momencie rejestracji. Wypełnienie całego badania nie zajmie więcej niż 15 minut. Zostanie to zrobione w gabinecie lekarskim. Wypełnienie ankiety nie zajmie więcej niż 5 minut.
Ultrasonografia endoanalna to sonda o średnicy odpowiadającej palcu wskazującemu. Wkłada się go do odbytnicy i mierzy długość i szerokość mięśni zwieracza.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
- UCI Women's Healthcare
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- nieródki powyżej 18 roku życia.
Kryteria wyłączenia:
- jakakolwiek historia nietrzymania moczu, przewlekłych zaparć, chorób lub urazów odbytu, chorób nerwowo-mięśniowych lub neuropsychiatrycznych, cukrzycy, zaburzeń żołądkowo-jelitowych lub wcześniejszych operacji odbytu lub miednicy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: samice nieródki
nieródki powyżej 18 roku życia
|
Pacjent zostanie ułożony w pozycji leżącej ze stopami w strzemionach i zastosowany obłożenie, odsłaniając tylko odbyt i krocze w celu wprowadzenia sondy.
Aby zapobiec potencjalnemu dyskomfortowi i zminimalizować go, nasmarowana sonda ultradźwiękowa zostanie delikatnie wprowadzona do kanału odbytu aż do krawędzi odbytu, przy minimalnym manipulowaniu sondą po jej włożeniu.
Skanowanie trwa około dwóch minut, a całe badanie nie zajmie więcej niż pięć minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ustalenie danych normatywnych dla kompleksu zwieracza odbytu u bezobjawowych nieródek samic bez uszkodzenia zwieracza zwieracza.
Ramy czasowe: 15 minutowy egzamin
|
15 minutowy egzamin
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2007-5983
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .