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Ecografia endoanale 3-D: Anatomia normativa dello sfintere anale nelle femmine nullipare

5 febbraio 2018 aggiornato da: Karen Noblett, University of California, Irvine
Lo scopo di questo studio di ricerca è misurare i muscoli che compongono il tuo sfintere anale (muscoli che controllano i movimenti intestinali) utilizzando gli ultrasuoni. Il modo più comune per le donne di ferire questi muscoli è attraverso il parto. Alcuni medici pensano che circa il 30% delle donne che partoriscono il loro primo bambino sviluppi un danno allo sfintere anale, che può o meno portare a sintomi come urgenza anale o incontinenza (perdita involontaria di gas o feci). Lo scopo dello studio è misurare i muscoli in donne normali che non hanno mai partorito o che hanno avuto una lesione allo sfintere anale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ai partecipanti verrà chiesto di compilare un questionario di una pagina. Questo questionario affronterà se il trauma perineale, le lacerazioni dello sfintere, l'incontinenza anale e l'urgenza fecale hanno un impatto sul soggetto a qualsiasi livello. Ai soggetti verrà anche chiesto delle loro abitudini intestinali e della storia dei problemi con i movimenti intestinali. Ai soggetti verrà quindi chiesto di sottoporsi a uno studio ecografico dello sfintere anale al momento dell'arruolamento. Il completamento dell'intero studio non richiederà più di 15 minuti. Questo sarà fatto presso l'ufficio del medico. La risposta al questionario richiederà non più di 5 minuti.

L'ecografia endoanale è una sonda di diametro equivalente al dito indice. Viene inserito nel retto e misura la lunghezza e la larghezza dei muscoli dello sfintere.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

75

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Orange, California, Stati Uniti, 92868
        • UCI Women's Healthcare

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne nullipare di età superiore ai 18 anni.

Criteri di esclusione:

  • qualsiasi storia di incontinenza anale, costipazione cronica, malattia o trauma anorettale, malattia neuromuscolare o neuropsichiatrica, diabete, disturbi gastrointestinali o precedenti interventi chirurgici anorettali o pelvici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: femmine nullipare
donne nullipare di età superiore ai 18 anni
Procedura: Ecografia endoanale 3D
Il soggetto verrà posto in posizione supina con i piedi nelle staffe e verrà utilizzato un telo, esponendo solo l'ano e il perineo per introdurre la sonda. Al fine di prevenire e ridurre al minimo qualsiasi potenziale disagio, la sonda ecografica lubrificata verrà inserita delicatamente nel canale anale fino al bordo anale, con una manipolazione minima della sonda una volta inserita. La scansione dura circa due minuti e l'intero esame non richiederà più di cinque minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Stabilire dati normativi per il complesso dello sfintere anale in femmine nullipare asintomatiche senza sfintere di rottura dello sfintere.
Lasso di tempo: Esame di 15 minuti
Esame di 15 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Irvine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 maggio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 maggio 2010

Primo Inserito (Stima)

14 maggio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2007-5983

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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