Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

3-D endoanal ultralyd: Normativ anatomi af analsfinkteren hos nulliparøse kvinder

5. februar 2018 opdateret af: Karen Noblett, University of California, Irvine
Formålet med denne forskningsundersøgelse er at måle de muskler, der udgør din anal lukkemuskel (muskler, der styrer afføringen) ved hjælp af ultralyd. Den mest almindelige måde for kvinder at skade disse muskler er gennem fødslen. Nogle læger tror, ​​at omkring 30 % af de kvinder, der føder deres første barn, udvikler en anal lukkemuskelskade, som måske eller måske ikke kan føre til symptomer som anal trang eller inkontinens (ufrivillig tab af gas eller afføring). Formålet med undersøgelsen er at måle muskler hos normale kvinder, som aldrig har født eller haft en skade på deres analsfinkter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil blive bedt om at udfylde et spørgeskema på én side. Dette spørgeskema vil omhandle, hvorvidt perinealt traume, sphincter lacerations, anal inkontinens og fækal urgency påvirker emnet på et hvilket som helst niveau. Forsøgspersonerne vil også blive spurgt om deres afføringsvaner og historie med problemer med afføring. Forsøgspersoner vil derefter blive bedt om at gennemgå en ultralydsundersøgelse af analsfinkteren på tidspunktet for indskrivningen. Det tager ikke mere end 15 minutter at gennemføre hele undersøgelsen. Dette vil blive gjort på lægens kontor. Det tager ikke mere end 5 minutter at besvare spørgeskemaet.

Den endoanale ultralyd er en sonde med en diameter svarende til pegefingeren. Den indsættes i endetarmen og måler længden og bredden af ​​sphinctermusklerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Orange, California, Forenede Stater, 92868
        • UCI Women's Healthcare

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ugyldige kvinder over 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  • enhver historie med anal inkontinens, kronisk forstoppelse, anorektal sygdom eller traume, neuromuskulær eller neuropsykiatrisk sygdom, diabetes, gastrointestinale lidelser eller tidligere anorektale eller bækkenoperationer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: nullipære hunner
ugyldige kvinder over 18 år
Procedure: 3-D endoanal ultralyd
Forsøgspersonen vil blive anbragt i liggende stilling med fødderne i stigbøjlerne, og der vil blive brugt en afdækning, der kun blotlægger anus og perineum for at indføre sonden. For at forhindre og minimere ethvert potentielt ubehag vil den smurte ultralydssonde forsigtigt blive indsat i analkanalen op til analkanten med minimal manipulation af sonden, når den først er indsat. Scanningen varer cirka to minutter, og hele eksamen vil ikke tage mere end fem minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At etablere normative data for analsfinkterkomplekset hos asymptomatiske nullipære kvinder uden sphincterforstyrrelse sphincter.
Tidsramme: 15 minutters eksamen
15 minutters eksamen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Irvine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. maj 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2010

Først opslået (Skøn)

14. maj 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2007-5983

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner