Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

3-D эндоанальное УЗИ: нормативная анатомия анального сфинктера у нерожавших самок

5 февраля 2018 г. обновлено: Karen Noblett, University of California, Irvine
Целью этого исследования является измерение мышц, составляющих ваш анальный сфинктер (мышц, которые контролируют движения кишечника) с помощью ультразвука. Наиболее распространенный способ повреждения этих мышц у женщин — роды. Некоторые врачи считают, что примерно у 30% женщин, рожающих первого ребенка, развивается некоторое повреждение анального сфинктера, которое может привести или не привести к таким симптомам, как анальные императивные позывы или недержание мочи (непроизвольное выделение газов или стула). Целью исследования является измерение мышц у нормальных женщин, которые никогда не рожали или имели травму анального сфинктера.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Участникам будет предложено заполнить анкету на одну страницу. В этом опроснике будет указано, влияют ли на субъекта на любом уровне травма промежности, разрывы сфинктера, анальное недержание и императивные позывы к дефекации. Субъектов также спросят об их привычках дефекации и истории проблем с дефекацией. Затем субъектов попросят пройти ультразвуковое исследование анального сфинктера во время регистрации. Прохождение всего исследования займет не более 15 минут. Это будет сделано в кабинете врача. Ответы на вопросы анкеты займут не более 5 минут.

Эндоанальное УЗИ представляет собой датчик диаметром, эквивалентным указательному пальцу. Он вводится в прямую кишку и измеряет длину и ширину мышц сфинктера.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

75

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • нерожавшие женщины старше 18 лет.

Критерий исключения:

  • наличие в анамнезе анального недержания мочи, хронических запоров, аноректальных заболеваний или травм, нервно-мышечных или нервно-психических заболеваний, диабета, желудочно-кишечных расстройств или предшествующих аноректальных или тазовых операций.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: нерожавшие самки
нерожавшие женщины старше 18 лет
Процедура: 3-D эндоанальное УЗИ
Субъект будет помещен в положение лежа на спине с ногами в стременах, и будет использоваться простыня, обнажая только анус и промежность для введения зонда. Чтобы предотвратить и свести к минимуму любой возможный дискомфорт, смазанный ультразвуковой датчик будет аккуратно вставлен в анальный канал до анального края с минимальными манипуляциями с датчиком после введения. Сканирование длится примерно две минуты, а весь осмотр займет не более пяти минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Установить нормативные данные для анального сфинктерного комплекса у бессимптомных нерожавших самок без нарушения сфинктерного сфинктера.
Временное ограничение: 15-минутный экзамен
15-минутный экзамен

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, Irvine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 мая 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 мая 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 мая 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 февраля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 февраля 2018 г.

Последняя проверка

1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2007-5983

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться