- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01123109
3-D endoanaalinen ultraääni: peräaukon sulkijalihaksen normatiivinen anatomia synnyttämättömillä naisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujia pyydetään täyttämään yksisivuinen kyselylomake. Tässä kyselyssä selvitetään, vaikuttavatko perineaalivammat, sulkijalihaksen haavaumat, peräaukon inkontinenssi ja ulosteen kiireellisyys tutkittavaan millään tasolla. Koehenkilöiltä kysytään myös heidän suolistotottumuksistaan ja suolen liikkeisiin liittyvistä ongelmista. Tämän jälkeen koehenkilöitä pyydetään suorittamaan peräaukon sulkijalihaksen ultraäänitutkimus ilmoittautumisen yhteydessä. Koko tutkimuksen suorittaminen vie enintään 15 minuuttia. Tämä tehdään lääkärin vastaanotolla. Kyselyyn vastaaminen vie enintään 5 minuuttia.
Endoanaalinen ultraääni on anturi, jonka halkaisija vastaa etusormea. Se asetetaan peräsuoleen ja mittaa sulkijalihasten pituuden ja leveyden.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- UCI Women's Healthcare
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- synnyttämättömät yli 18-vuotiaat naiset.
Poissulkemiskriteerit:
- peräaukon inkontinenssi, krooninen ummetus, anorektaalinen sairaus tai trauma, hermo-lihas- tai neuropsykiatrinen sairaus, diabetes, ruoansulatuskanavan sairaudet tai aikaisemmat peräaukon tai lantion leikkaukset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: synnyttämättömät naaraat
synnyttämättömät yli 18-vuotiaat naiset
|
Koehenkilö asetetaan makuuasentoon jalat jalusteisiin ja käytetään liinaa, joka paljastaa vain peräaukon ja perineumin koettimen viemistä varten.
Mahdollisen epämukavuuden estämiseksi ja minimoimiseksi voideltu ultraäänianturi työnnetään varovasti peräaukon kanavaan peräaukon reunaan saakka, jolloin anturin käsittely on minimaalista, kun se on asetettu paikalleen.
Skannaus kestää noin kaksi minuuttia ja koko koe kestää enintään viisi minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Normaalitietojen saamiseksi peräaukon sulkijalihaksen kompleksista oireettomilla synnyttämättömillä naarailla ilman sulkijalihaksen hajoamista.
Aikaikkuna: 15 minuutin koe
|
15 minuutin koe
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2007-5983
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset 3-D endoanaalinen ultraääni
-
Zealand University HospitalTuntematon
-
Sheng LiuTuntematonKeuhkoveritulppa | Krooninen tromboembolinen keuhkoverenpainetautiKiina
-
Boston Children's HospitalFitz Frames, Inc.Ei vielä rekrytointiaTaittovirheet | Likinäköisyys | Hyperopia | Amblyopia
-
Tanta UniversityValmisKasvoleuan proteesin käyttäjäEgypti
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); University... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterTuntematon
-
Damascus UniversityValmisEndodonttinen sairaus | Endodonttisen uudelleenhoidon epäonnistuminenSyyria
-
Barts & The London NHS TrustInnovate UK; AndiamoValmisAivohalvaus | Nilkka-jalan ortoosi (AFO)Yhdistynyt kuningaskunta
-
US Department of Veterans AffairsValmis
-
Novo Nordisk A/SValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2Saksa