- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01123109
Ultrassom endoanal 3-D: anatomia normativa do esfíncter anal em mulheres nulíparas
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes serão convidados a preencher um questionário de uma página. Este questionário abordará se o trauma perineal, lacerações do esfíncter, incontinência anal e urgência fecal afetam o sujeito em qualquer nível. Os indivíduos também serão questionados sobre seus hábitos intestinais e histórico de problemas com movimentos intestinais. Os indivíduos serão então solicitados a passar por um estudo de ultrassom do esfíncter anal no momento da inscrição. A conclusão de todo o estudo não levará mais de 15 minutos. Isso será feito no consultório do médico. Responder ao questionário não levará mais do que 5 minutos.
O ultrassom endoanal é uma sonda com diâmetro equivalente ao dedo indicador. Ele é inserido no reto e mede o comprimento e a largura dos músculos do esfíncter.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Orange, California, Estados Unidos, 92868
- UCI Women's Healthcare
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- nulíparas maiores de 18 anos.
Critério de exclusão:
- qualquer história de incontinência anal, constipação crônica, doença anorretal ou trauma, doença neuromuscular ou neuropsiquiátrica, diabetes, distúrbios gastrointestinais ou cirurgias anorretais ou pélvicas anteriores.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: fêmeas nulíparas
mulheres nulíparas com mais de 18 anos
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O sujeito será colocado em decúbito dorsal com os pés apoiados nos estribos e será utilizado um pano, expondo apenas o ânus e o períneo para a introdução da sonda.
A fim de prevenir e minimizar qualquer desconforto potencial, a sonda de ultrassom lubrificada será inserida suavemente no canal anal até a borda anal, com manipulação mínima da sonda uma vez inserida.
A varredura dura aproximadamente dois minutos e todo o exame não levará mais de cinco minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Estabelecer dados normativos para o complexo do esfíncter anal em mulheres nulíparas assintomáticas sem ruptura do esfíncter esfincteriano.
Prazo: Exame de 15 minutos
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Exame de 15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2007-5983
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