Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

3D endoanal ultralyd: Normativ anatomi av analsfinkteren hos nulliparøse kvinner

5. februar 2018 oppdatert av: Karen Noblett, University of California, Irvine
Hensikten med denne forskningsstudien er å måle musklene som utgjør analsfinkteren din (muskler som kontrollerer avføringen) ved hjelp av ultralyd. Den vanligste måten for kvinner å skade disse musklene er gjennom fødsel. Noen leger tror at om lag 30 % av kvinnene som føder sin første baby utvikler en anal lukkemuskelskade, som kan eller ikke kan føre til symptomer som anal hast eller inkontinens (ufrivillig tap av gass eller avføring). Hensikten med studien er å måle muskler hos normale kvinner som aldri har født eller hatt en skade i analsfinkteren.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut et spørreskjema på én side. Dette spørreskjemaet vil ta for seg hvorvidt perinealtraume, sphincter-sår, anal inkontinens og fekal påtrengning påvirker forsøkspersonen på et hvilket som helst nivå. Forsøkspersonene vil også bli spurt om deres avføringsvaner og historie med problemer med avføring. Forsøkspersonene vil da bli bedt om å gjennomgå en ultralydstudie av analsfinkteren på tidspunktet for registrering. Det tar ikke mer enn 15 minutter å fullføre hele studien. Dette vil bli gjort på legekontoret. Det tar ikke mer enn 5 minutter å besvare spørreskjemaet.

Endoanal ultralyd er en sonde med en diameter som tilsvarer pekefingeren. Den settes inn i endetarmen og måler lengden og bredden på sphinctermusklene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Orange, California, Forente stater, 92868
        • UCI Women's Healthcare

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ugyldige kvinner over 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  • enhver historie med anal inkontinens, kronisk forstoppelse, anorektal sykdom eller traumer, nevromuskulær eller nevropsykiatrisk sykdom, diabetes, gastrointestinale lidelser eller tidligere anorektale eller bekkenoperasjoner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: nullipære hunner
ugyldige kvinner over 18 år
Fremgangsmåte: 3D endoanal ultralyd
Personen vil bli plassert i ryggleie med føttene i stigbøylene og en drapering vil bli brukt, som bare eksponerer anus og perineum for å introdusere sonden. For å forhindre og minimere potensielt ubehag, vil den smurte ultralydsonden settes forsiktig inn i analkanalen opp til analkanten, med minimal manipulering av sonden når den er satt inn. Skanningen varer omtrent to minutter og hele eksamen vil ikke ta mer enn fem minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Å etablere normative data for analsfinkterkomplekset hos asymptomatiske nulliparøse kvinner uten sphincterforstyrrelse sphincter.
Tidsramme: 15 minutters eksamen
15 minutters eksamen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Irvine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mai 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2010

Først lagt ut (Anslag)

14. mai 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2007-5983

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere