Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

3D-endo-anale echografie: normatieve anatomie van de anale sfincter bij nulliparae vrouwen

5 februari 2018 bijgewerkt door: Karen Noblett, University of California, Irvine
Het doel van dit onderzoek is het meten van de spieren die deel uitmaken van uw anale sluitspier (spieren die de stoelgang regelen) door middel van echografie. De meest gebruikelijke manier voor vrouwen om deze spieren te verwonden, is door een bevalling. Sommige artsen denken dat ongeveer 30% van de vrouwen die van hun eerste baby bevallen, enige schade aan de anale sluitspier ontwikkelt, wat al dan niet kan leiden tot symptomen zoals anale urgentie of incontinentie (onvrijwillig verlies van gas of ontlasting). Het doel van de studie is het meten van spieren bij normale vrouwen die nog nooit zijn bevallen of een verwonding aan hun anale sluitspier hebben gehad.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers wordt gevraagd een vragenlijst van één pagina in te vullen. Deze vragenlijst gaat in op de vraag of perineaal trauma, sluitspierscheuren, anale incontinentie en fecale urgentie op elk niveau van invloed zijn op het onderwerp. Onderwerpen zullen ook worden gevraagd naar hun stoelgang en geschiedenis van problemen met stoelgang. De proefpersonen zullen vervolgens worden gevraagd om een ​​echografisch onderzoek van de anale sluitspier te ondergaan op het moment van inschrijving. Het voltooien van het volledige onderzoek duurt niet langer dan 15 minuten. Dit gebeurt op de huisartsenpost. Het beantwoorden van de vragenlijst duurt maximaal 5 minuten.

De endo-anale echografie is een sonde met een diameter gelijk aan de wijsvinger. Het wordt in het rectum ingebracht en meet de lengte en breedte van de sluitspieren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

75

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Orange, California, Verenigde Staten, 92868
        • UCI Women's Healthcare

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • nullipara vrouwen ouder dan 18 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • elke voorgeschiedenis van anale incontinentie, chronische obstipatie, anorectale ziekte of trauma, neuromusculaire of neuropsychiatrische ziekte, diabetes, gastro-intestinale stoornissen of eerdere anorectale of bekkenoperaties.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: nulliparae vrouwtjes
nullipara vrouwen ouder dan 18 jaar
Procedure: 3D endoanale echografie
De proefpersoon wordt in rugligging geplaatst met de voeten in de stijgbeugels en er wordt een laken gebruikt, waarbij alleen de anus en het perineum worden blootgelegd om de sonde in te brengen. Om mogelijk ongemak te voorkomen en tot een minimum te beperken, wordt de gesmeerde ultrasone sonde voorzichtig in het anale kanaal ingebracht tot aan de anale rand, met minimale manipulatie van de sonde zodra deze is ingebracht. De scan duurt ongeveer twee minuten en het hele onderzoek duurt maximaal vijf minuten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vaststellen van normatieve gegevens voor het anale sfinctercomplex bij asymptomatische nulliparae vrouwen zonder sfincterverstoring sfincter.
Tijdsspanne: 15 minuten examen
15 minuten examen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Irvine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 mei 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 mei 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

14 mei 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2007-5983

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren