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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01123109
3 차원 Endoanal 초음파: Nulliparous 여성의 항문 괄약근의 규범적 해부학
2018년 2월 5일 업데이트: Karen Noblett, University of California, Irvine
본 연구의 목적은 초음파를 이용하여 항문괄약근(배변을 조절하는 근육)을 구성하는 근육을 측정하는 것입니다.
여성이 이 근육을 손상시키는 가장 일반적인 방법은 출산입니다.
일부 의사들은 첫 아기를 분만하는 여성의 약 30%가 항문 괄약근 손상이 발생하여 절박성 또는 요실금(비자발적 가스 또는 대변 손실)과 같은 증상을 유발할 수도 있고 그렇지 않을 수도 있다고 생각합니다.
이 연구의 목적은 출산 경험이 없거나 항문 괄약근 손상이 있는 정상 여성의 근육을 측정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 한 페이지의 설문지를 작성해야 합니다. 이 설문지는 회음 외상, 괄약근 열상, 항문 요실금 및 배변 절박이 피험자에게 어떤 수준으로 영향을 미치는지 여부를 다룰 것입니다. 피험자는 또한 배변 습관과 배변 문제의 병력에 대해 질문을 받을 것입니다. 피험자는 등록 시 항문 괄약근에 대한 초음파 검사를 받도록 요청받습니다. 전체 연구를 완료하는 데 15분도 걸리지 않습니다. 이것은 의사 사무실에서 이루어집니다. 설문에 응답하는 데 걸리는 시간은 5분을 넘지 않습니다.
항문 초음파는 검지와 같은 직경의 탐침입니다. 직장에 삽입하여 괄약근의 길이와 너비를 측정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
75
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Orange, California, 미국, 92868
- UCI Women's Healthcare
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 무임산부.
제외 기준:
- 항문실금, 만성 변비, 항문직장 질환 또는 외상, 신경근 또는 신경정신과 질환, 당뇨병, 위장 장애 또는 이전 항문직장 또는 골반 수술의 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 무산 여성
18세 이상의 초산 여성
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피험자는 발을 등자에 놓고 앙와위 자세로 놓고 드레이프를 사용하여 탐침을 삽입하기 위해 항문과 회음부만 노출시킵니다.
잠재적인 불편함을 예방하고 최소화하기 위해 윤활 처리된 초음파 탐침을 삽입한 후 탐침을 최소한으로 조작하면서 항문 가장자리까지 항문관에 부드럽게 삽입합니다.
스캔은 약 2분 동안 지속되며 전체 검사는 5분을 넘지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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괄약근 파열 괄약근이 없는 무증상 무산부 여성의 항문 괄약근 복합체에 대한 표준 데이터를 확립합니다.
기간: 15분 시험
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15분 시험
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 5월 12일
처음 게시됨 (추정)
2010년 5월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2007-5983
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