- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01123109
Ecografía endoanal tridimensional: anatomía normativa del esfínter anal en mujeres nulíparas
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se les pedirá a los participantes que completen un cuestionario de una página. Este cuestionario abordará si el trauma perineal, las laceraciones del esfínter, la incontinencia anal y la urgencia fecal afectan al sujeto en cualquier nivel. También se preguntará a los sujetos sobre sus hábitos intestinales y su historial de problemas con las deposiciones. Luego se les pedirá a los sujetos que se sometan a un estudio de ultrasonido del esfínter anal en el momento de la inscripción. Completar todo el estudio no llevará más de 15 minutos. Esto se hará en el consultorio del médico. Contestar el cuestionario no le llevará más de 5 minutos.
La ecografía endoanal es una sonda con un diámetro equivalente al dedo índice. Se inserta en el recto y mide la longitud y el ancho de los músculos del esfínter.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Orange, California, Estados Unidos, 92868
- UCI Women's Healthcare
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres nulíparas mayores de 18 años.
Criterio de exclusión:
- cualquier historial de incontinencia anal, estreñimiento crónico, enfermedad o trauma anorrectal, enfermedad neuromuscular o neuropsiquiátrica, diabetes, trastornos gastrointestinales o cirugías anorrectales o pélvicas previas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: hembras nulíparas
mujeres nulíparas mayores de 18 años
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El sujeto se colocará en decúbito supino con los pies en los estribos y se utilizará un paño, exponiendo sólo el ano y el perineo para introducir la sonda.
Para prevenir y minimizar cualquier posible molestia, la sonda de ultrasonido lubricada se insertará suavemente en el canal anal hasta el borde anal, con una manipulación mínima de la sonda una vez insertada.
El escaneo dura aproximadamente dos minutos y el examen completo no tomará más de cinco minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Establecer datos normativos para el complejo del esfínter anal en mujeres nulíparas asintomáticas sin disrupción del esfínter.
Periodo de tiempo: Examen de 15 minutos
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Examen de 15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2007-5983
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