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Ecografía endoanal tridimensional: anatomía normativa del esfínter anal en mujeres nulíparas

5 de febrero de 2018 actualizado por: Karen Noblett, University of California, Irvine
El propósito de este estudio de investigación es medir los músculos que forman su esfínter anal (músculos que controlan las deposiciones) mediante ultrasonido. La forma más común en que las mujeres se lesionan estos músculos es durante el parto. Algunos médicos creen que alrededor del 30 % de las mujeres que dan a luz a su primer bebé desarrollan algún daño en el esfínter anal, lo que puede provocar o no síntomas como urgencia anal o incontinencia (pérdida involuntaria de gases o heces). El propósito del estudio es medir los músculos en mujeres normales que nunca han dado a luz o que han tenido una lesión en el esfínter anal.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se les pedirá a los participantes que completen un cuestionario de una página. Este cuestionario abordará si el trauma perineal, las laceraciones del esfínter, la incontinencia anal y la urgencia fecal afectan al sujeto en cualquier nivel. También se preguntará a los sujetos sobre sus hábitos intestinales y su historial de problemas con las deposiciones. Luego se les pedirá a los sujetos que se sometan a un estudio de ultrasonido del esfínter anal en el momento de la inscripción. Completar todo el estudio no llevará más de 15 minutos. Esto se hará en el consultorio del médico. Contestar el cuestionario no le llevará más de 5 minutos.

La ecografía endoanal es una sonda con un diámetro equivalente al dedo índice. Se inserta en el recto y mide la longitud y el ancho de los músculos del esfínter.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

75

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
        • UCI Women's Healthcare

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres nulíparas mayores de 18 años.

Criterio de exclusión:

  • cualquier historial de incontinencia anal, estreñimiento crónico, enfermedad o trauma anorrectal, enfermedad neuromuscular o neuropsiquiátrica, diabetes, trastornos gastrointestinales o cirugías anorrectales o pélvicas previas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: hembras nulíparas
mujeres nulíparas mayores de 18 años
El sujeto se colocará en decúbito supino con los pies en los estribos y se utilizará un paño, exponiendo sólo el ano y el perineo para introducir la sonda. Para prevenir y minimizar cualquier posible molestia, la sonda de ultrasonido lubricada se insertará suavemente en el canal anal hasta el borde anal, con una manipulación mínima de la sonda una vez insertada. El escaneo dura aproximadamente dos minutos y el examen completo no tomará más de cinco minutos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Establecer datos normativos para el complejo del esfínter anal en mujeres nulíparas asintomáticas sin disrupción del esfínter.
Periodo de tiempo: Examen de 15 minutos
Examen de 15 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de mayo de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de mayo de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de febrero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2018

Última verificación

1 de febrero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2007-5983

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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