Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

3-D endoanální ultrazvuk: Normativní anatomie análního svěrače u nulipar

5. února 2018 aktualizováno: Karen Noblett, University of California, Irvine
Účelem této výzkumné studie je změřit svaly, které tvoří váš anální svěrač (svaly, které řídí pohyby střev) pomocí ultrazvuku. Nejčastějším způsobem, jak si ženy tyto svaly poraní, je porod. Někteří lékaři se domnívají, že u 30 % žen rodících své první dítě se vyvine nějaké poškození análního svěrače, které může nebo nemusí vést k příznakům, jako je anální urgence nebo inkontinence (nedobrovolná ztráta plynu nebo stolice). Účelem studie je změřit svaly u normálních žen, které nikdy nerodily nebo neměly poranění análního svěrače.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci budou požádáni o vyplnění jednostránkového dotazníku. Tento dotazník se bude zabývat tím, zda trauma perinea, tržné rány svěrače, anální inkontinence a fekální naléhavost ovlivňují subjekt na jakékoli úrovni. Subjekty budou také dotázány na jejich střevní návyky a historii problémů s pohybem střev. Subjekty pak budou požádány, aby v době zápisu podstoupily ultrazvukovou studii análního svěrače. Vyplnění celé studie nezabere více než 15 minut. To bude provedeno v ordinaci lékaře. Vyplnění dotazníku nezabere více než 5 minut.

Endoanální ultrazvuk je sonda s průměrem ekvivalentním ukazováčku. Zavádí se do konečníku a měří délku a šířku svěračových svalů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Orange, California, Spojené státy, 92868
        • UCI Women's Healthcare

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nulipary starší 18 let.

Kritéria vyloučení:

  • jakákoli anamnéza anální inkontinence, chronické zácpy, anorektálního onemocnění nebo traumatu, neuromuskulárního nebo neuropsychiatrického onemocnění, cukrovky, gastrointestinálních poruch nebo předchozích anorektálních nebo pánevních operací.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: nuliparní samice
nulipary starší 18 let
Postup: 3D endoanální ultrazvuk
Subjekt bude umístěn do polohy na zádech s nohama ve třmenech a bude použita rouška, která obnaží pouze řitní otvor a hráz za účelem zavedení sondy. Aby se předešlo a minimalizovalo jakékoli potenciální nepohodlí, bude lubrikovaná ultrazvuková sonda jemně zasunuta do análního kanálu až po anální okraj, s minimální manipulací se sondou po zavedení. Skenování trvá přibližně dvě minuty a celé vyšetření nezabere více než pět minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stanovit normativní data pro komplex análního svěrače u asymptomatických nulipar bez svěrače s porušením svěrače.
Časové okno: 15minutová zkouška
15minutová zkouška

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Irvine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. května 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. května 2010

První zveřejněno (Odhad)

14. května 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2007-5983

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit