以前にエルロチニブ塩酸塩で治療された非小細胞肺癌患者の反応を予測するバイオマーカー
2017年5月16日 更新者：ECOG-ACRIN Cancer Research Group
エルロチニブの反応を予測する潜在的なバイオマーカーの測定
理論的根拠: エルロチニブ塩酸塩を投与されている患者の血液サンプルを実験室で研究することは、医師が細胞に対するエルロチニブ塩酸塩の効果についてより多くを学ぶのに役立つ可能性があります。 また、患者が治療にどの程度反応するかを医師が理解するのにも役立ちます。
目的: この調査研究は、以前にエルロチニブ塩酸塩で治療された非小細胞肺癌患者の反応を予測するバイオマーカーを研究しています。
調査の概要
詳細な説明
目的:
- 血清 NGAL、MMP-9、NGAL/MMP-9 複合体、および可溶性 E-カドヘリンをバイオマーカーとして利用して、塩酸エルロチニブで治療された非小細胞肺癌患者の反応を予測できるかどうかを評価する。
概要: 血清サンプルは、ELISA および Luminex アッセイにより、NGAL、MMP-9、NGAL/MMP-9、および可溶性 E-カドヘリンについて分析されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
127
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～120年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
E3503に登録された患者から研究のために提出されたサンプル
説明
疾患の特徴:
- 非小細胞肺がんの診断
- 臨床試験ECOG-E3503でエルロチニブ塩酸塩を受領
患者の特徴:
- 指定されていない
以前の同時療法：
- 病気の特徴を見る
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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エルロチニブ塩酸塩応答の予測因子としてのベースライン血清 NGAL、MMP-9、NGAL/MMP-9 複合体、および可溶性 E-カドヘリン レベル
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Steven M. Dubinett, MD、Jonsson Comprehensive Cancer Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年4月12日
一次修了 (実際)
2010年6月12日
研究の完了 (実際)
2010年6月12日
試験登録日
最初に提出
2010年5月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年5月13日
最初の投稿 (見積もり)
2010年5月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月16日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。