- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01123460
Biomarcatori che predicono la risposta nei pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule precedentemente trattati con erlotinib cloridrato
Misurazione di potenziali biomarcatori che prevedono la risposta a Erlotinib
RAZIONALE: Studiare campioni di sangue in laboratorio da pazienti trattati con erlotinib cloridrato può aiutare i medici a saperne di più sugli effetti di erlotinib cloridrato sulle cellule. Può anche aiutare i medici a capire quanto bene i pazienti rispondono al trattamento.
SCOPO: Questo studio di ricerca sta studiando i biomarcatori che predicono la risposta in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule precedentemente trattati con erlotinib cloridrato.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI:
- Valutare se l'NGAL sierico, l'MMP-9, il complesso NGAL/MMP-9 e la E-caderina solubile possono essere utilizzati come biomarcatori per prevedere la risposta nei pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule trattati con erlotinib cloridrato.
SCHEMA: I campioni di siero vengono analizzati per NGAL, MMP-9, NGAL/MMP-9 e E-caderina solubile mediante saggi ELISA e Luminex.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:
- Diagnosi di carcinoma polmonare non a piccole cellule
- Ricevuto erlotinib cloridrato nello studio clinico ECOG-E3503
CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:
- Non specificato
TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:
- Vedere Caratteristiche della malattia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Livelli sierici basali di NGAL, MMP-9, complesso NGAL/MMP-9 e caderina E solubile come predittori della risposta di erlotinib cloridrato
Lasso di tempo: 1 mese
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Steven M. Dubinett, MD, Jonsson Comprehensive Cancer Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CDR0000670992
- ECOG-E3503T2
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