Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biomarkers die de respons voorspellen bij patiënten met niet-kleincellige longkanker die eerder zijn behandeld met erlotinibhydrochloride

16 mei 2017 bijgewerkt door: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Meting van potentiële biomarkers die de respons op erlotinib voorspellen

RATIONALE: Het bestuderen van bloedmonsters in het laboratorium van patiënten die erlotinib hydrochloride krijgen, kan artsen helpen meer te weten te komen over de effecten van erlotinib hydrochloride op cellen. Het kan artsen ook helpen begrijpen hoe goed patiënten op de behandeling reageren.

DOEL: Deze onderzoeksstudie bestudeert biomarkers die de respons voorspellen bij patiënten met niet-kleincellige longkanker die eerder zijn behandeld met erlotinib-hydrochloride.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Longkanker

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

Om te evalueren of serum NGAL, MMP-9, NGAL / MMP-9-complex en oplosbaar E-cadherine kunnen worden gebruikt als biomarkers om de respons te voorspellen bij patiënten met niet-kleincellige longkanker die worden behandeld met erlotinib-hydrochloride.

OVERZICHT: Serummonsters worden geanalyseerd op NGAL, MMP-9, NGAL/MMP-9 en oplosbaar E-cadherine door middel van ELISA- en Luminex-assays.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

127

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 120 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Monsters ingediend voor onderzoek van patiënten die zijn ingeschreven op E3503

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

Diagnose van niet-kleincellige longkanker
Ontvangen erlotinib hydrochloride op klinische studie ECOG-E3503

PATIËNTKENMERKEN:

Niet gespecificeerd

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

Zie Ziektekenmerken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Baseline serum NGAL, MMP-9, NGAL / MMP-9-complex en oplosbare E-cadherine-spiegels als voorspellers van erlotinib-hydrochloriderespons Tijdsspanne: 1 maand	1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Steven M. Dubinett, MD, Jonsson Comprehensive Cancer Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

12 april 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

12 juni 2010

Studie voltooiing (WERKELIJK)

12 juni 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 mei 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria