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Biomarcadores que predicen la respuesta en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas tratados previamente con clorhidrato de erlotinib

16 de mayo de 2017 actualizado por: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Medición de biomarcadores potenciales que predicen la respuesta a erlotinib

FUNDAMENTO: El estudio de muestras de sangre en el laboratorio de pacientes que reciben clorhidrato de erlotinib puede ayudar a los médicos a obtener más información sobre los efectos del clorhidrato de erlotinib en las células. También puede ayudar a los médicos a comprender qué tan bien responden los pacientes al tratamiento.

PROPÓSITO: Este estudio de investigación está estudiando biomarcadores que predicen la respuesta en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas tratados previamente con clorhidrato de erlotinib.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

OBJETIVOS:

  • Evaluar si NGAL sérica, MMP-9, complejo NGAL/MMP-9 y E-cadherina soluble se pueden utilizar como biomarcadores para predecir la respuesta en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas tratados con clorhidrato de erlotinib.

ESQUEMA: Las muestras de suero se analizan para NGAL, MMP-9, NGAL/MMP-9 y E-cadherina soluble mediante ensayos ELISA y Luminex.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

127

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 120 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Muestras enviadas para investigación de pacientes inscritos en E3503

Descripción

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

  • Diagnóstico del cáncer de pulmón de células no pequeñas
  • Recibió clorhidrato de erlotinib en el ensayo clínico ECOG-E3503

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

  • No especificado

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

  • Ver Características de la enfermedad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Niveles séricos basales de NGAL, MMP-9, complejo NGAL/MMP-9 y E-cadherina soluble como predictores de la respuesta al clorhidrato de erlotinib
Periodo de tiempo: 1 mes
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Steven M. Dubinett, MD, Jonsson Comprehensive Cancer Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

12 de abril de 2010

Finalización primaria (ACTUAL)

12 de junio de 2010

Finalización del estudio (ACTUAL)

12 de junio de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de mayo de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de mayo de 2010

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

14 de mayo de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

17 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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