Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biomarkery předpovídající odpověď u pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic dříve léčených erlotinibem hydrochloridem

16. května 2017 aktualizováno: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Měření potenciálních biomarkerů predikujících odezvu na erlotinib

ODŮVODNĚNÍ: Studium vzorků krve v laboratoři od pacientů užívajících erlotinib-hydrochlorid může lékařům pomoci dozvědět se více o účincích erlotinib-hydrochloridu na buňky. Může také pomoci lékařům pochopit, jak dobře pacienti reagují na léčbu.

ÚČEL: Tato výzkumná studie studuje biomarkery předpovídající odpověď u pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic, kteří byli dříve léčeni erlotinib-hydrochloridem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

  • Vyhodnotit, zda lze sérový NGAL, MMP-9, komplex NGAL/MMP-9 a rozpustný E-cadherin využít jako biomarkery k predikci odpovědi u pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic léčených erlotinib-hydrochloridem.

Přehled: Vzorky séra jsou analyzovány na NGAL, MMP-9, NGAL/MMP-9 a rozpustný E-cadherin pomocí testů ELISA a Luminex.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

127

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 120 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vzorky předložené k výzkumu od pacientů zapsaných na E3503

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Diagnostika nemalobuněčného karcinomu plic
  • Při klinickém hodnocení ECOG-E3503 byl přijat erlotinib-hydrochlorid

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

  • Nespecifikováno

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

  • Viz Charakteristika onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výchozí sérové ​​hladiny NGAL, MMP-9, komplexu NGAL/MMP-9 a rozpustného E-cadherinu jako prediktory odpovědi na erlotinib-hydrochlorid
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Steven M. Dubinett, MD, Jonsson Comprehensive Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

12. dubna 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

12. června 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

12. června 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. května 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. května 2010

První zveřejněno (ODHAD)

14. května 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

17. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CDR0000670992
  • ECOG-E3503T2

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit