Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Биомаркеры, прогнозирующие ответ у пациентов с немелкоклеточным раком легкого, ранее получавших эрлотиниб гидрохлорид

16 мая 2017 г. обновлено: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Измерение потенциальных биомаркеров, прогнозирующих ответ на эрлотиниб

ОБОСНОВАНИЕ: Лабораторное исследование образцов крови пациентов, получающих эрлотиниб гидрохлорид, может помочь врачам больше узнать о воздействии эрлотиниба гидрохлорида на клетки. Это также может помочь врачам понять, насколько хорошо пациенты реагируют на лечение.

ЦЕЛЬ: В этом исследовании изучаются биомаркеры, предсказывающие ответ у пациентов с немелкоклеточным раком легкого, ранее получавших эрлотиниб гидрохлорид.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Рак легких

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

Оценить, можно ли использовать сывороточный NGAL, MMP-9, комплекс NGAL/MMP-9 и растворимый E-кадгерин в качестве биомаркеров для прогнозирования ответа у пациентов с немелкоклеточным раком легкого, получающих эрлотиниб гидрохлорид.

ПЛАН: Образцы сыворотки анализируют на наличие NGAL, MMP-9, NGAL/MMP-9 и растворимого E-кадгерина с помощью анализов ELISA и Luminex.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

127

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 120 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Образцы, представленные для исследования от пациентов, включенных в программу E3503

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

Диагностика немелкоклеточного рака легкого
Получен гидрохлорид эрлотиниба на клиническое исследование ECOG-E3503.

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

Не указан

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

См. Характеристики заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Исходные уровни NGAL, MMP-9, комплекса NGAL/MMP-9 и растворимого E-кадгерина в сыворотке как предикторы ответа на эрлотиниб гидрохлорид Временное ограничение: 1 месяц	1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

Главный следователь: Steven M. Dubinett, MD, Jonsson Comprehensive Cancer Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 апреля 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 июня 2010 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 июня 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 мая 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества