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Biomarqueurs prédisant la réponse chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules précédemment traités par le chlorhydrate d'erlotinib

16 mai 2017 mis à jour par: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Mesure des biomarqueurs potentiels prédisant la réponse à l'erlotinib

JUSTIFICATION : L'étude d'échantillons de sang en laboratoire de patients recevant du chlorhydrate d'erlotinib peut aider les médecins à en savoir plus sur les effets du chlorhydrate d'erlotinib sur les cellules. Cela peut également aider les médecins à comprendre dans quelle mesure les patients réagissent au traitement.

OBJECTIF : Cette étude de recherche étudie les biomarqueurs prédisant la réponse chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules précédemment traités avec du chlorhydrate d'erlotinib.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Cancer du poumon

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS:

Évaluer si la NGAL sérique, la MMP-9, le complexe NGAL/MMP-9 et la E-cadhérine soluble peuvent être utilisés comme biomarqueurs pour prédire la réponse chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules traités avec du chlorhydrate d'erlotinib.

APERÇU : Les échantillons de sérum sont analysés pour la NGAL, la MMP-9, la NGAL/MMP-9 et la E-cadhérine soluble par les tests ELISA et Luminex.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

127

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 120 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Échantillons soumis pour la recherche de patients inscrits sur E3503

La description

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

Diagnostic du cancer du poumon non à petites cellules
A reçu du chlorhydrate d'erlotinib dans le cadre de l'essai clinique ECOG-E3503

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

Non spécifié

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

Voir les caractéristiques de la maladie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Niveaux sériques de base de NGAL, MMP-9, complexe NGAL/MMP-9 et E-cadhérine soluble en tant que prédicteurs de la réponse au chlorhydrate d'erlotinib Délai: 1 mois	1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

Chercheur principal: Steven M. Dubinett, MD, Jonsson Comprehensive Cancer Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

12 avril 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

12 juin 2010

Achèvement de l'étude (RÉEL)

12 juin 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mai 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité