血圧および尿中アルブミン排泄に対するアトルバスタチンの効果
2010年5月19日 更新者：Aristotle University Of Thessaloniki
本態性高血圧患者の血圧および尿中アルブミン排泄に対するアトルバスタチンの効果
脂質プロファイルを超えて、高血圧患者の外来血圧、尿中アルブミン排泄、インスリン抵抗性、および動脈硬化に対するアトルバスタチンの考えられる効果を評価すること。
血糖パラメータ、「新規」心血管危険因子、および安全性パラメータも評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Thessaloniki、ギリシャ、54636
- AHEPA University Hospital of Thessaloniki
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～78年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- LDL-C > 130 または > 160 mg/dL (最新の推奨事項による総リスクによる 25)。
- 以前の脂質低下薬なし
- インフォームドコンセントを提供する能力。
除外基準:
- 妊娠または授乳
- -過去6か月以内の心筋梗塞または不安定狭心症
- 心不全 NYHA クラス III-IV
- 腎疾患 (SCr>3 mg/dL またはタンパク尿>3g/d)
- 肝疾患
- 悪性腫瘍の病歴
- 薬物またはアルコール乱用の歴史
- コルチコステロイドによる治療
- 予後不良のその他の状態
- インフォームドコンセントを提供できない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：プラセボ
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プラセボを 1 日 1 回、6 か月間
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アクティブコンパレータ：アトルバスタチン
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アトルバスタチン 10 mg を 1 日 1 回、6 か月間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
外来血圧
時間枠：六ヶ月
|
六ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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尿中アルブミン排泄
時間枠：六ヶ月
|
六ヶ月
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インスリン感受性
時間枠：六ヶ月
|
六ヶ月
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動脈硬化
時間枠：六ヶ月
|
六ヶ月
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ネフリンの尿中濃度
時間枠：六ヶ月
|
六ヶ月
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ポドカリキシンの尿中濃度
時間枠：六ヶ月
|
六ヶ月
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エンドセリン-1の尿中濃度
時間枠：六ヶ月
|
六ヶ月
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非対称ジメチルアルギニンの尿中濃度
時間枠：六ヶ月
|
六ヶ月
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酸化ストレス指標の尿中濃度
時間枠：六ヶ月
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六ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Anastasios Lasaridis, MD, PhD、Aristotle University Of Thessaloniki
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年6月1日
一次修了 (実際)
2009年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年5月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年5月19日
最初の投稿 (見積もり)
2010年5月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年5月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年5月19日
最終確認日
2010年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。