Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние аторвастатина на артериальное давление и экскрецию альбумина с мочой

19 мая 2010 г. обновлено: Aristotle University Of Thessaloniki

ВЛИЯНИЕ АТОРВАСТАТИНА НА АРТЕРИАЛЬНОЕ ДАВЛЕНИЕ И ВЫДЕЛЕНИЕ АЛЬБУМИНА С МОЧЕЙ У БОЛЬНЫХ ЭССЕНЦИАЛЬНОЙ ГИПЕРТЕНЗИЕЙ

Оценить возможное влияние аторвастатина на амбулаторное артериальное давление, экскрецию альбумина с мочой, резистентность к инсулину и жесткость артерий у пациентов с артериальной гипертензией, помимо воздействия на липидный профиль. Также будут оцениваться гликемические параметры, «новые» сердечно-сосудистые факторы риска и параметры безопасности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Греция
      • Thessaloniki, Греция, 54636
        • AHEPA University Hospital of Thessaloniki

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 78 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ХС-ЛПНП>130 или >160 мг/дл (в зависимости от общего риска в соответствии с последними рекомендациями25).
  • отсутствие предыдущих гиполипидемических препаратов
  • возможность дать информированное согласие.

Критерий исключения:

  • беременность или лактация
  • инфаркт миокарда или нестабильная стенокардия в течение последних 6 месяцев
  • сердечная недостаточность NYHA класс III-IV
  • почечная недостаточность (СКр > 3 мг/дл или протеинурия > 3 г/сут)
  • болезнь печени
  • история злокачественных новообразований
  • история злоупотребления наркотиками или алкоголем
  • лечение кортикостероидами
  • любое другое состояние с плохим прогнозом
  • невозможность дать информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Лекарство: Плацебо
плацебо один раз в день в течение шести месяцев
Активный компаратор: Аторвастатин
Лекарство: Аторвастатин
10 мг аторвастатина один раз в день в течение шести месяцев

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Амбулаторное артериальное давление
Временное ограничение: Шесть месяцев
Шесть месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Экскреция альбумина с мочой
Временное ограничение: Шесть месяцев
Шесть месяцев
Чувствительность к инсулину
Временное ограничение: Шесть месяцев
Шесть месяцев
Артериальная жесткость
Временное ограничение: Шесть месяцев
Шесть месяцев
Уровень нефрина в моче
Временное ограничение: Шесть месяцев
Шесть месяцев
Уровни подокаликсина в моче
Временное ограничение: Шесть месяцев
Шесть месяцев
Уровни эндотелина-1 в моче
Временное ограничение: Шесть месяцев
Шесть месяцев
Уровни асимметричного диметиларгинина в моче
Временное ограничение: Шесть месяцев
Шесть месяцев
Мочевые уровни индексов окислительного стресса
Временное ограничение: Шесть месяцев
Шесть месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Aristotle University Of Thessaloniki

Следователи

  • Главный следователь: Anastasios Lasaridis, MD, PhD, Aristotle University Of Thessaloniki

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 мая 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 мая 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 мая 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 мая 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 мая 2010 г.

Последняя проверка

1 апреля 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STAY

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Аторвастатин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Denmark

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться