Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Atorvastatiinin vaikutukset verenpaineeseen ja virtsan albumiinin erittymiseen

keskiviikko 19. toukokuuta 2010 päivittänyt: Aristotle University Of Thessaloniki

ATORVASTATININ VAIKUTUKSET VERENPAINEESEEN JA VIRTSAN ALBUMIININ ERITTUMISEEN POTILAATILLE, jolla on ESSENTIALINEN KOKOONPANO

Arvioida atorvastatiinin mahdollisia vaikutuksia ambulatoriseen verenpaineeseen, virtsan albumiinin erittymiseen, insuliiniresistenssiin ja valtimoiden jäykkyyteen hypertensiivisillä potilailla lipidiprofiilin lisäksi. Myös glykeemiset parametrit, "uudet" kardiovaskulaariset riskitekijät ja turvallisuusparametrit arvioidaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Thessaloniki, Kreikka, 54636
        • AHEPA University Hospital of Thessaloniki

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 78 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • LDL-kolesteroli >130 tai >160 mg/dl (riippuen kokonaisriskistä viimeisimpien suositusten mukaan25).
  • ei aikaisempaa hypolipidemiaa lääkitystä
  • kyky antaa tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus tai imetys
  • sydäninfarkti tai epästabiili angina pectoris viimeisen 6 kuukauden aikana
  • sydämen vajaatoiminta NYHA luokka III-IV
  • munuaissairaus (SCr>3 mg/dl tai proteinuria>3g/dl)
  • maksasairaus
  • pahanlaatuisuushistoria
  • huumeiden tai alkoholin väärinkäytön historia
  • hoito kortikosteroideilla
  • mikä tahansa muu sairaus, jonka ennuste on huono
  • kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
lumelääkettä kerran päivässä kuuden kuukauden ajan
Active Comparator: Atorvastatiini
10 mg atorvastatiinia kerran päivässä kuuden kuukauden ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ambulatorinen verenpaine
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
Kuusi kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Albumiinin erittyminen virtsaan
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
Kuusi kuukautta
Insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
Kuusi kuukautta
Valtimon jäykkyys
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
Kuusi kuukautta
Virtsan nefriinitasot
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
Kuusi kuukautta
Podokalyksiinin tasot virtsassa
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
Kuusi kuukautta
Endoteliini-1:n tasot virtsassa
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
Kuusi kuukautta
Asymmetrisen dimetyyliarginiinin määrä virtsassa
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
Kuusi kuukautta
Virtsan oksidatiivisen stressin indeksit
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
Kuusi kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Anastasios Lasaridis, MD, PhD, Aristotle University Of Thessaloniki

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. toukokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. toukokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 20. toukokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 20. toukokuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. toukokuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

3
Tilaa