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阿托伐他汀对血压和尿白蛋白排泄的影响

2010年5月19日 更新者:Aristotle University Of Thessaloniki

阿托伐他汀对原发性高血压患者血压和尿白蛋白排泄的影响

评估阿托伐他汀对高血压患者动态血压、尿白蛋白排泄、胰岛素抵抗和动脉硬度的可能影响,以及对血脂谱的影响。 还将评估血糖参数、“新的”心血管危险因素和安全参数。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Thessaloniki、希腊、54636
        • AHEPA University Hospital of Thessaloniki

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 78年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • LDL-C>130 或 >160 mg/dL(取决于根据最新建议25 的总风险)。
  • 既往无降血脂药物
  • 提供知情同意的能力。

排除标准:

  • 怀孕或哺乳
  • 在过去 6 个月内发生过心肌梗塞或不稳定型心绞痛
  • 心力衰竭 NYHA III-IV 级
  • 肾脏疾病(SCr>3 mg/dL 或蛋白尿>3g/d)
  • 肝病
  • 恶性肿瘤史
  • 吸毒或酗酒史
  • 皮质类固醇治疗
  • 任何其他预后不良的情况
  • 无法提供知情同意。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:安慰剂
安慰剂每天一次,持续六个月
有源比较器:阿托伐他汀
每天一次 10 毫克阿托伐他汀,持续六个月

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
动态血压
大体时间:六个月
六个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
尿白蛋白排泄
大体时间:六个月
六个月
胰岛素敏感性
大体时间:六个月
六个月
动脉硬化
大体时间:六个月
六个月
尿肾素水平
大体时间:六个月
六个月
足萼素的尿液水平
大体时间:六个月
六个月
内皮素-1 的尿水平
大体时间:六个月
六个月
不对称二甲基精氨酸的尿水平
大体时间:六个月
六个月
氧化应激指标的尿水平
大体时间:六个月
六个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Anastasios Lasaridis, MD, PhD、Aristotle University Of Thessaloniki

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年6月1日

初级完成 (实际的)

2009年12月1日

研究注册日期

首次提交

2010年5月19日

首先提交符合 QC 标准的

2010年5月19日

首次发布 (估计)

2010年5月20日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年5月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年5月19日

最后验证

2010年4月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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