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Effets de l'atorvastatine sur la tension artérielle et l'excrétion urinaire d'albumine

19 mai 2010 mis à jour par: Aristotle University Of Thessaloniki

EFFETS DE L'ATORVASTATINE SUR LA TENSION ARTÉRIELLE ET L'EXCRÉTION URINAIRE D'ALBUMINE CHEZ LES PATIENTS SOUFFRANT D'HYPERTENSION ESSENTIELLE

Évaluer les effets possibles de l'atorvastatine sur la pression artérielle ambulatoire, l'excrétion urinaire d'albumine, la résistance à l'insuline et la rigidité artérielle chez les patients hypertendus, au-delà de ceux sur le profil lipidique. Les paramètres glycémiques, les "nouveaux" facteurs de risque cardiovasculaire et les paramètres de sécurité seront également évalués.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Grèce
      • Thessaloniki, Grèce, 54636
        • AHEPA University Hospital of Thessaloniki

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 78 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • LDL-C>130 ou >160 mg/dL (selon le risque total selon les recommandations les plus récentes25).
  • aucun médicament hypolipidémiant antérieur
  • capacité à fournir un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • grossesse ou allaitement
  • infarctus du myocarde ou angor instable au cours des 6 derniers mois
  • insuffisance cardiaque classe NYHA III-IV
  • maladie rénale (SCr>3 mg/dL ou protéinurie>3g/j)
  • maladie du foie
  • antécédent de malignité
  • antécédents d'abus de drogue ou d'alcool
  • traitement aux corticostéroïdes
  • toute autre affection de mauvais pronostic
  • incapacité à fournir un consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
Médicament: Placebo
placebo une fois par jour pendant six mois
Comparateur actif: Atorvastatine
Médicament: Atorvastatine
10 mg d'atorvastatine une fois par jour pendant six mois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Tension artérielle ambulatoire
Délai: Six mois
Six mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Excrétion urinaire d'albumine
Délai: Six mois
Six mois
Sensibilité à l'insuline
Délai: Six mois
Six mois
Raideur artérielle
Délai: Six mois
Six mois
Niveaux urinaires de néphrine
Délai: Six mois
Six mois
Niveaux urinaires de podocalyxine
Délai: Six mois
Six mois
Niveaux urinaires d'endothéline-1
Délai: Six mois
Six mois
Niveaux urinaires de diméthylarginine asymétrique
Délai: Six mois
Six mois
Niveaux urinaires des indices de stress oxydatif
Délai: Six mois
Six mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Aristotle University Of Thessaloniki

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anastasios Lasaridis, MD, PhD, Aristotle University Of Thessaloniki

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mai 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2010

Première publication (Estimation)

20 mai 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 mai 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2010

Dernière vérification

1 avril 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STAY

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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