혈압과 요중 알부민 배설에 대한 아토르바스타틴의 효과
2010년 5월 19일 업데이트: Aristotle University Of Thessaloniki
본태성 고혈압 환자에서 아토르바스타틴이 혈압과 소변 알부민 배설에 미치는 영향
지질 프로필을 넘어 고혈압 환자의 외래 혈압, 소변 알부민 배설, 인슐린 저항성 및 동맥 경직에 대한 아토르바스타틴의 가능한 효과를 평가합니다.
혈당 파라미터, "신규" 심혈관 위험 인자 및 안전성 파라미터도 평가될 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Thessaloniki, 그리스, 54636
- AHEPA University Hospital of Thessaloniki
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- LDL-C>130 또는 >160mg/dL(가장 최근 권장 사항25에 따른 총 위험에 따라 다름).
- 이전의 고지혈증 약물 없음
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 임신 또는 수유
- 지난 6개월 이내의 심근경색 또는 불안정 협심증
- 심부전 NYHA 클래스 III-IV
- 신장 질환(SCr>3mg/dL 또는 단백뇨>3g/d)
- 간 질환
- 악성의 역사
- 약물 또는 알코올 남용의 역사
- 코르티코 스테로이드 치료
- 예후가 좋지 않은 다른 상태
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약
|
위약 6개월 동안 매일 1회
|
|
활성 비교기: 아토르바스타틴
|
6개월 동안 하루에 한 번 10mg의 아토르바스타틴
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
보행 혈압
기간: 6개월
|
6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
소변 알부민 배설
기간: 6개월
|
6개월
|
|
인슐린 감수성
기간: 6개월
|
6개월
|
|
동맥 경직
기간: 6개월
|
6개월
|
|
요로 수준의 네프린
기간: 6개월
|
6개월
|
|
Podocalyxin의 소변 수준
기간: 6개월
|
6개월
|
|
Endothelin-1의 비뇨기 수준
기간: 6개월
|
6개월
|
|
비대칭 디메틸아르기닌의 소변 수치
기간: 6개월
|
6개월
|
|
산화 스트레스 지표의 비뇨기 수준
기간: 6개월
|
6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anastasios Lasaridis, MD, PhD, Aristotle University Of Thessaloniki
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 5월 19일
처음 게시됨 (추정)
2010년 5월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2010년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
아토르바스타틴에 대한 임상 시험
-
Vestre Viken Hospital TrustOslo University Hospital; The Hospital of Vestfold완전한
-
Kumamoto University완전한
-
CHU de Quebec-Universite LavalCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Biovalorem모집하지 않고 적극적으로
-
Liaoning University of Traditional Chinese MedicineMinistry of Science and Technology of the People´s Republic of China완전한