Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af Atorvastatin på blodtryk og albuminudskillelse i urinen

19. maj 2010 opdateret af: Aristotle University Of Thessaloniki

EFFEKTER AF ATORVASTATIN PÅ BLODTRYK OG URINALBUMINUDSKØRELSE HOS PATIENTER MED ESSENTIEL HYPERTENSION

At evaluere de mulige virkninger af atorvastatin på ambulant blodtryk, urinalbuminudskillelse, insulinresistens og arteriel stivhed hos hypertensive patienter, ud over dem på lipidprofilen. Glykæmiske parametre, "nye" kardiovaskulære risikofaktorer og sikkerhedsparametre vil også blive evalueret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Grækenland
      • Thessaloniki, Grækenland, 54636
        • AHEPA University Hospital of Thessaloniki

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 78 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • LDL-C>130 eller >160 mg/dL (afhængig af den samlede risiko ifølge de seneste anbefalinger25).
  • ingen tidligere hypolipidæmisk medicin
  • mulighed for at give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet eller amning
  • myokardieinfarkt eller ustabil angina inden for de seneste 6 måneder
  • hjertesvigt NYHA klasse III-IV
  • nyresygdom (SCr>3 mg/dL eller proteinuri>3g/d)
  • lever sygdom
  • malignitetshistorie
  • historie med stof- eller alkoholmisbrug
  • behandling med kortikosteroider
  • enhver anden tilstand med dårlig prognose
  • manglende evne til at give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Medicin: Placebo
placebo én gang dagligt i seks måneder
Aktiv komparator: Atorvastatin
Medicin: Atorvastatin
10 mg atorvastatin én gang dagligt i seks måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ambulant blodtryk
Tidsramme: Seks måneder
Seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Urin Albumin udskillelse
Tidsramme: Seks måneder
Seks måneder
Insulinfølsomhed
Tidsramme: Seks måneder
Seks måneder
Arteriel stivhed
Tidsramme: Seks måneder
Seks måneder
Urinniveauer af nefrin
Tidsramme: Seks måneder
Seks måneder
Urinniveauer af podocalyxin
Tidsramme: Seks måneder
Seks måneder
Urinniveauer af endothelin-1
Tidsramme: Seks måneder
Seks måneder
Urinniveauer af asymmetrisk dimethylarginin
Tidsramme: Seks måneder
Seks måneder
Urinniveauer af indekser for oxidativt stress
Tidsramme: Seks måneder
Seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aristotle University Of Thessaloniki

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anastasios Lasaridis, MD, PhD, Aristotle University Of Thessaloniki

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. maj 2010

Først opslået (Skøn)

20. maj 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. maj 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2010

Sidst verificeret

1. april 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STAY

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Atorvastatin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner